Sevoflurane 마취 중 SPI(Surgical Pleth Index) 유도 진통제
2012년 6월 14일 업데이트: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein
균형 마취 중 표준 임상 실습과 외과적 혈량 지수 유도 진통제의 비교
본 연구의 목적은 sevoflurane과 sufentanil 마취의 균형 잡힌 설정을 사용하여 전신 마취 동안 SPI 유도 진통을 표준 임상 실습과 비교하는 것이었습니다.
SPI 유도 진통이 심혈관 안정성을 높이고 진통제 사용을 줄이며 마취에서 더 짧은 회복을 유도하는지 여부를 테스트했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전신 마취는 최면, 항통각수용 및 부동의 조합으로 간주될 수 있습니다. 최면 및 부동의 모니터링은 임상 실습에서 확립되었지만 항통각수용의 평가를 위한 유효한 모니터링이 없습니다.
Surgical Pleth Index(SPI; 이전 명칭: Surgical Stress Index-SSI)는 손가락의 혈량 측정 신호에서 비침습적으로 파생된 다변량 지수입니다. 이는 수술 스트레스 강도와 상관관계가 있는 것으로 입증되었습니다. 총 정맥 마취 TIVA 설정에서 우리 그룹은 remifentanil 소비, 혈역학 안정성 및 원치 않는 사건의 발생 측면에서 SPI 유도 진통의 유익한 효과를 보여줄 수 있습니다.
따라서 SPI 유도 마취의 이러한 유익한 효과가 휘발성 마취제인 세보플루란과 오피오이드 수펜타닐을 사용하여 균형 잡힌 마취 환경으로 전환될 수 있는지 여부를 조사하고자 했습니다.
다음과 같은 가설이 세워졌습니다.
- SPI 유도 진통제는 수펜타닐 소비를 줄입니다.
- SPI 유도 진통제는 마취 후 환자의 혈역학적 안정성과 회복 속도를 높이고 수술 후 아편유사제 사용을 줄입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
82
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kiel, 독일, 24105
- University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 - 65세
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 1~2시간의 전신마취하에 선택적 수술
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 심장 부정맥의 역사
- 신경근 opr 신경계 질환의 존재
- CNS 활성 약물 사용 또는 알코올/불법 약물 남용 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: SPI 가이드 암
수펜타닐은 SPI 수준으로 조정되었습니다.
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20초 이상 동안 SPI가 50 이상일 때 10 마이크로그램 수펜타닐을 투여했습니다.
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활성 비교기: 표준 관행
Sufentanil은 표준 관행으로 제공되었습니다.
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수펜타닐은 표준 관행으로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수펜타닐 소비
기간: 마취 유도 및 종료 중(1~3시간)
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마취 및 발관 시작 동안 수펜타닐 소비량을 시간당 마이크로그램 단위로 측정합니다.
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마취 유도 및 종료 중(1~3시간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 안정성
기간: 마취 시작부터 병동으로 퇴원하기까지(1일)
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혈역학적 안정성은 마취 동안 저혈압, 고혈압, 빈맥, 서맥과 같은 사건의 수로 측정됩니다.
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마취 시작부터 병동으로 퇴원하기까지(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Berthold Bein, MD, PhD, University Hospital Schleswig-Holstein
- 수석 연구원: Matthias Gruenewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gruenewald M, Meybohm P, Ilies C, Hocker J, Hanss R, Scholz J, Bein B. Influence of different remifentanil concentrations on the performance of the surgical stress index to detect a standardized painful stimulus during sevoflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):586-93. doi: 10.1093/bja/aep206. Epub 2009 Jul 31.
- Chen X, Thee C, Gruenewald M, Wnent J, Illies C, Hoecker J, Hanss R, Steinfath M, Bein B. Comparison of surgical stress index-guided analgesia with standard clinical practice during routine general anesthesia: a pilot study. Anesthesiology. 2010 May;112(5):1175-83. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d3d641.
- Gruenewald M, Willms S, Broch O, Kott M, Steinfath M, Bein B. Sufentanil administration guided by surgical pleth index vs standard practice during sevoflurane anaesthesia: a randomized controlled pilot study. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):898-905. doi: 10.1093/bja/aet485. Epub 2014 Feb 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SPI-134-2
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