동맥압을 조절하기 위한 수술 중 노르아드레날린(INPRESS 연구) (INPRESS)
고위험 수술 환자의 수술 중 동맥압 조절을 위한 노르아드레날린의 효과: 다기관 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
동맥혈압의 유지는 장기관류압에 필수적이다. 수술 중 저혈압은 유도 후와 마취 유지 중 빈번한 합병증이며 선택한 정의에 따라 5%에서 75% 범위입니다. 조직 저관류는 전신 염증 반응 증후군의 발생에 노출되며 수술 후 합병증의 주요 결정 요인입니다. 지속적인 수술 중 저혈압은 수술 후 이환율과 사망률의 중요한 예후 인자로 보고되었습니다. 따라서 동맥 저혈압의 적절한 치료는 수술 중 특히 중요하지만 수술 중 혈압 관리의 최적 전략은 특히 고위험 환자에서 결정되지 않은 상태로 남아 있습니다. 동맥압의 목표 범위는 명확하게 정의되어 있지 않으며 일반적으로 수축기 혈압이 80mmHg 미만이거나 기준선에서 40% 이상 감소한 경우를 저혈압으로 정의합니다.
전통적으로 수술 중 저혈압의 관리는 주로 수액 투여로 이루어졌지만 Ephedrine chlorhydrate와 같은 혈관 수축제는 종종 2차 요법으로 사용됩니다. 그러나 이것은 환자를 장기간의 저혈압과 과도한 수액 투여에 노출시킬 수 있으며 각각의 환자는 조직 산소화를 변화시킬 수 있습니다.
최근 실험 데이터에 따르면 아드레날린 효과와 아드레날린 효과가 있는 노르아드레날린은 장관의 미세 순환 혈류 및 조직 산소화에 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 마취로 인한 혈관 확장으로 인해 전신 혈관 저항을 증가시키기 위해 노르아드레날린을 지속적으로 주입하는 것은 특히 고위험 수술 환자에서 손상된 조직 관류의 유해한 영향을 예방하는 데 유용할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 고위험 수술 환자에서 수술 중 혈압 관리의 두 가지 전략을 비교하는 것입니다. 2- Ephedrine chorhydrate의 정맥 내 덩어리를 사용하여 저혈압(혈압이 80mmHg 미만이거나 기준선에서 40% 이상 감소한 것으로 정의됨)의 기존 치료.
연구원의 가설은 노르아드레날린으로 동맥 혈압을 유지하면 고위험 수술 환자의 수술 후 장기 기능 장애를 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세
- ASA 점수 ≥ 2
- 계획 및 계획되지 않은 수술 절차
- 복부, 정형외과 및 혈관 수술
- 예상 기간 ≥ 2시간
- AKI 위험 지수 ≥ 클래스 3
제외 기준:
- 심한 수술 전 고혈압(조절되지 않음)
- 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min 또는 수술 전 투석
- 급성 심부전
- 수술 전 패혈증
- 수술 전 혈역학적 부전(쇼크)
- 국소 마취(경막외 및 척추)의 수술 중 사용
- 환자 거부
- 임신 및/또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 노르아드레날린
고위험 수술 환자의 동맥 혈압 관리를 유지하기 위한 노르아드레날린의 지속적인 주입
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이 연구의 주요 목적은 고위험 수술 환자에서 수술 중 혈압 관리의 두 가지 전략을 비교하는 것입니다. 2- Ephedrine chorhydrate의 정맥 내 덩어리를 사용하여 저혈압(혈압이 80mmHg 미만이거나 기준선에서 40% 이상 감소한 것으로 정의됨)의 기존 치료.
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실험적: 에페드린 초수화물
저혈압(혈압이 80mmHg 미만이거나 기준치보다 40% 이상 감소한 경우)의 기존 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 SIRS 및 적어도 하나의 주요 장기 기능 장애의 복합 종점
기간: 7일차
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7일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 저혈압의 발생률
기간: 7일째
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7일째
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수술 중 고혈압의 발생률
기간: 7일째
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7일째
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수술 중 서맥 발생률
기간: 7일째
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7일째
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수술 중 관류된 유체의 양
기간: 7일째
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7일째
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수술 중 실혈
기간: 7일째
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7일째
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수술 중 수혈의 필요성
기간: 7일째
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7일째
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수술 후 장기 부전
기간: 7일째
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7일째
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생물학적 기준: NGAL, 크레아티닌, CRP, 혈청 락테이트, 트로포닌의 혈장 농도)
기간: 7일째
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7일째
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel FUTIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHU-0111
- 2011-004232-66 (EudraCT 번호)
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