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동맥압을 조절하기 위한 수술 중 노르아드레날린(INPRESS 연구) (INPRESS)

2026년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

고위험 수술 환자의 수술 중 동맥압 조절을 위한 노르아드레날린의 효과: 다기관 전향적 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 노르아드레날린을 사용한 수술 중 동맥 저혈압의 예방 전략이 수술 후 장기 부전의 발생률을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

동맥혈압의 유지는 장기관류압에 필수적이다. 수술 중 저혈압은 유도 후와 마취 유지 중 빈번한 합병증이며 선택한 정의에 따라 5%에서 75% 범위입니다. 조직 저관류는 전신 염증 반응 증후군의 발생에 노출되며 수술 후 합병증의 주요 결정 요인입니다. 지속적인 수술 중 저혈압은 수술 후 이환율과 사망률의 중요한 예후 인자로 보고되었습니다. 따라서 동맥 저혈압의 적절한 치료는 수술 중 특히 중요하지만 수술 중 혈압 관리의 최적 전략은 특히 고위험 환자에서 결정되지 않은 상태로 남아 있습니다. 동맥압의 목표 범위는 명확하게 정의되어 있지 않으며 일반적으로 수축기 혈압이 80mmHg 미만이거나 기준선에서 40% 이상 감소한 경우를 저혈압으로 정의합니다.

전통적으로 수술 중 저혈압의 관리는 주로 수액 투여로 이루어졌지만 Ephedrine chlorhydrate와 같은 혈관 수축제는 종종 2차 요법으로 사용됩니다. 그러나 이것은 환자를 장기간의 저혈압과 과도한 수액 투여에 노출시킬 수 있으며 각각의 환자는 조직 산소화를 변화시킬 수 있습니다.

최근 실험 데이터에 따르면 아드레날린 효과와 아드레날린 효과가 있는 노르아드레날린은 장관의 미세 순환 혈류 및 조직 산소화에 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 마취로 인한 혈관 확장으로 인해 전신 혈관 저항을 증가시키기 위해 노르아드레날린을 지속적으로 주입하는 것은 특히 고위험 수술 환자에서 손상된 조직 관류의 유해한 영향을 예방하는 데 유용할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 고위험 수술 환자에서 수술 중 혈압 관리의 두 가지 전략을 비교하는 것입니다. 2- Ephedrine chorhydrate의 정맥 내 덩어리를 사용하여 저혈압(혈압이 80mmHg 미만이거나 기준선에서 40% 이상 감소한 것으로 정의됨)의 기존 치료.

연구원의 가설은 노르아드레날린으로 동맥 혈압을 유지하면 고위험 수술 환자의 수술 후 장기 기능 장애를 줄일 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU clermont-ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 50세
  • ASA 점수 ≥ 2
  • 계획 및 계획되지 않은 수술 절차
  • 복부, 정형외과 및 혈관 수술
  • 예상 기간 ≥ 2시간
  • AKI 위험 지수 ≥ 클래스 3

제외 기준:

  • 심한 수술 전 고혈압(조절되지 않음)
  • 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min 또는 수술 전 투석
  • 급성 심부전
  • 수술 전 패혈증
  • 수술 전 혈역학적 부전(쇼크)
  • 국소 마취(경막외 및 척추)의 수술 중 사용
  • 환자 거부
  • 임신 및/또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노르아드레날린
고위험 수술 환자의 동맥 혈압 관리를 유지하기 위한 노르아드레날린의 지속적인 주입
이 연구의 주요 목적은 고위험 수술 환자에서 수술 중 혈압 관리의 두 가지 전략을 비교하는 것입니다. 2- Ephedrine chorhydrate의 정맥 내 덩어리를 사용하여 저혈압(혈압이 80mmHg 미만이거나 기준선에서 40% 이상 감소한 것으로 정의됨)의 기존 치료.
실험적: 에페드린 초수화물
저혈압(혈압이 80mmHg 미만이거나 기준치보다 40% 이상 감소한 경우)의 기존 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 SIRS 및 적어도 하나의 주요 장기 기능 장애의 복합 종점
기간: 7일차
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 저혈압의 발생률
기간: 7일째
7일째
수술 중 고혈압의 발생률
기간: 7일째
7일째
수술 중 서맥 발생률
기간: 7일째
7일째
수술 중 관류된 유체의 양
기간: 7일째
7일째
수술 중 실혈
기간: 7일째
7일째
수술 중 수혈의 필요성
기간: 7일째
7일째
수술 후 장기 부전
기간: 7일째
7일째
생물학적 기준: NGAL, 크레아티닌, CRP, 혈청 락테이트, 트로포닌의 혈장 농도)
기간: 7일째
7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuel FUTIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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