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오하이오 환자 내비게이터 연구 프로그램 (OPNRP)

2021년 2월 22일 업데이트: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

오하이오 환자 내비게이션 연구 프로그램

OPNRP(Ohio Patient Navigator Research Program)는 오하이오 주 콜럼버스에서 유방암, 자궁경부암 및 결장직장암의 시기적절한 진단 및 치료와 관련하여 불균형을 완화할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

오하이오 환자 내비게이터 연구 프로그램(OPNRP)의 목표는 문화적으로 민감한 방식으로 유방암, 자궁경부암 및 대장암 진단을 받은 사람들이 양질의 표준 암 치료에 적시에 접근할 수 있도록 하는 것입니다. 이 프로그램은 오하이오주 콜럼버스에 있는 OSU PCN(Ohio State University Primary Care Network) 및 CNHC(Columbus Neighborhood Health Centers)의 클리닉 내에서 서비스가 부족한 환자(예: 인종/소수 민족, 낮은 사회 경제적 지위 및 노인) 인구. 이 목표는 다음 목표를 완료함으로써 달성됩니다.

목표

  • OPNRP는 오하이오 주립 대학 종합 암 센터(OSUCCC)와 제임스 암 병원(JCH), 미국 암 학회(ACS)의 오하이오 분과, 소수자 건강에 관한 오하이오 위원회를 포함한 기관 컨소시엄의 작업을 통해 OPNRP를 개발합니다. OCMH);
  • 신속한 진단 및 치료 서비스에 대한 의뢰 패턴 및 장벽을 평가하고 이러한 클리닉 네트워크의 환자들 사이의 장벽을 극복하기 위한 전략을 평가하기 위한 형성 연구 단계를 수행합니다.
  • 12개 1차 진료소에서 환자 내비게이터 프로그램을 구현하고 평가하기 위해 그룹 무작위 통제 설계를 사용하여 개입의 효능을 평가하여 표준 암 진단 및 서비스와 비암 해결 또는 암 진단 및 치료의 전달 시간을 단축합니다. 유방암, 자궁경부암 또는 결장직장암에 대한 암 진단 절차에서 비정상적인 소견을 진단하고 치료에 대한 환자의 만족도와 삶의 질을 향상시킵니다.
  • 개입 프로그램 실행의 장벽, 개입의 특징(예: 약속 유지/놓침, 환자에게 제공된 자료 등), 내비게이터에 대한 환자 만족도, 내비게이터 프로그램에 대한 임상 인식을 평가하기 위한 프로세스 평가를 수행합니다. ; 그리고
  • 네비게이터 프로그램의 비용 효율성 평가를 수행합니다. 이 연구의 결과는 지역 사회 파트너에 의해 오하이오 전역에 전파되고 환자 내비게이터를 활용하여 소외된 인구의 암 부담을 줄이는 구체적인 방법에 대한 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다. 서비스(DHS) 건강한 사람들 2010. OPNRP는 NCI/ACS의 환자 내비게이터 연구 프로그램(PNRP)의 9개 수혜자 중 하나입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
941

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 1차 진료를 정기적으로 받는 환자여야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
  • 비정상적인 선별 검사, 비정상적인 진단 검사 또는 자궁경부암, 유방암 또는 결장직장암에 대한 진단 검사로 이어지는 비정상적인 임상 소견이 있거나 자궁경부암, 유방암 또는 대장암 진단을 받은 경우
  • 영어 또는 스페인어로 말하고 이해합니다. 영어를 말하고 이해하지 못하는 참가자의 경우 번역 서비스가 제공되는 경우에만 프로그램에 등록/동의됩니다.

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 이전 암 병력(피부의 비흑색종 제외)
  • 요양원 생활
  • 사전 탐색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 개입 클리닉
주제와 일치하는 환자 내비게이터. 환자 내비게이터는 개입 클리닉의 피험자와 연결되며 암 치료/진단 또는 비정상 검사 결과 및 후속 검사 또는 치료에 대한 질문, 문제 또는 우려 사항이 있는 환자를 지원합니다.
행동: 주제와 일치하는 환자 내비게이터
주제는 환자 내비게이터와 일치합니다. 환자 내비게이터가 환자에게 전화를 겁니다. 비정상 검사와 치료 사이의 시간을 측정합니다.
위약 비교기: 컨트롤 클리닉
주제는 우편으로 발송되는 정보/교육 자료입니다.
행동: 주제는 우편으로 발송되는 정보/교육 자료입니다.
주제는 정보/교육 자료로 우송됩니다. 비정상 검사와 치료 사이의 시간을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
유방, 자궁경부, 결장 또는 직장의 비정상적인 평가에서 필요한 검사 및 치료까지의 시간
기간: 최대 1년
유방암, 자궁경부암, 결장암 또는 직장암에 대한 비정상 검사 진단에서 필요한 후속 검사 또는 치료가 완료될 때까지 시간이 얼마나 됩니까?
최대 1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
필요한 검사 및 치료를 받는 데 있어 장벽의 수와 장벽의 영향
기간: 일년
장벽의 목록 및 수와 필요한 선별 검사 또는 치료를 받지 못하는 개인의 이유에 대한 질적 영향
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
American Cancer Society, Inc.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2012년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (레지스트리 식별자: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (기타 식별자: OSU)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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