Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badawczy Ohio Patient Navigator (OPNRP)

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Program badawczy dotyczący nawigacji pacjenta w stanie Ohio

Program badawczy Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) proponuje złagodzenie dysproporcji związanych z terminową diagnostyką i leczeniem raka piersi, szyjki macicy i jelita grubego w Columbus, OH.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem programu badawczego Ohio Patient Navigator Research Program (OPNRP) jest ułatwienie szybkiego dostępu do wysokiej jakości, standardowej opieki onkologicznej dla osób, u których zdiagnozowano raka piersi, raka szyjki macicy i jelita grubego, w sposób wrażliwy kulturowo. Ten program będzie prowadzony w klinikach sieci podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSU PCN) i Columbus Neighborhood Health Centers (CNHC) w Columbus, Ohio, z przewagą pacjentów z niedostatecznie obsłużonych (tj. o niższym statusie społeczno-ekonomicznym i osoby starsze). Cel ten zostanie osiągnięty poprzez realizację następujących celów:

Cele

  • Opracuj OPNRP poprzez pracę konsorcjum instytucji, w tym The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) i James Cancer Hospital (JCH), Ohio Division of the American Cancer Society (ACS) oraz Ohio Commission on Minority Health ( OCMH);
  • Przeprowadzić kształtującą fazę badawczą, aby ocenić wzorce skierowań i bariery w szybkiej diagnostyce i usługach terapeutycznych, a także strategie przezwyciężania barier wśród pacjentów tych sieci klinik;
  • Wdrożyć i ocenić program nawigatora pacjenta w 12 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu grupowego, aby ocenić skuteczność interwencji w celu skrócenia czasu do dostarczenia standardowej diagnostyki i usług w zakresie raka oraz rozwiązania niezwiązanego z rakiem lub diagnozy i leczenia raka po rozpoznanie nieprawidłowego wyniku procedury wykrywania raka piersi, szyjki macicy lub jelita grubego, a także poprawa zadowolenia pacjentów z opieki i jakości życia;
  • Przeprowadź ewaluację procesu, aby ocenić bariery we wdrażaniu programu interwencji, cechy interwencji (np. dotrzymane/opuszczone wizyty, materiały dostarczone pacjentom itp.), zadowolenie pacjenta z nawigatora oraz postrzeganie programu nawigatora przez klinikę ; oraz
  • Przeprowadź ocenę opłacalności programu navigator. Wyniki tego badania zostaną rozpowszechnione w całym Ohio przez partnerów społecznych i wykorzystane do dostarczenia informacji na temat konkretnych sposobów wykorzystania nawigatorów pacjentów w celu zmniejszenia obciążenia rakiem w populacjach o niedostatecznym leczeniu, co jest celem National Cancer Institute (NCI) i Department of Health and Human Usługi (DHS) Zdrowi ludzie 2010. OPNRP jest jednym z dziewięciu stypendystów w programie badawczym Patient Navigator Research Program (PNRP) NCI/ACS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
941

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 roku życia
  • Bądź stałym pacjentem podstawowej opieki zdrowotnej
  • Być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Miałeś nieprawidłowy test przesiewowy, nieprawidłowy test diagnostyczny lub nieprawidłowy wynik kliniczny prowadzący do badań diagnostycznych w kierunku raka szyjki macicy, piersi lub jelita grubego lub rozpoznania raka szyjki macicy, piersi lub jelita grubego
  • Mów i rozumiej angielski lub hiszpański. Uczestnicy, którzy nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego, zostaną zapisani/zgodni na udział w programie tylko wtedy, gdy dostępne będą usługi tłumaczeniowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Wcześniejsza historia raka (z wyjątkiem nieczerniaka skóry)
  • Mieszka w domu opieki
  • Wcześniejsza nawigacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Klinika Interwencji
Patient Navigator dopasowany do pacjentów. Nawigatorzy pacjentów zostaną dopasowani do pacjentów w klinikach interwencyjnych i będą pomagać pacjentom w przypadku pytań, problemów lub wątpliwości związanych z leczeniem/diagnozą raka lub nieprawidłowymi wynikami badań i badaniami kontrolnymi lub leczeniem
Behawioralne: Patient Navigator dopasowany do tematu
Obiekt jest dopasowany do nawigatora pacjenta. Nawigator pacjenta dzwoni do pacjenta. Zostanie zmierzony czas między nieprawidłowym testem a leczeniem.
Komparator placebo: Kliniki kontrolne
Tematy są wysyłane pocztą z materiałami informacyjnymi/edukacyjnymi.
Behawioralne: Tematy są wysyłane pocztą z materiałami informacyjnymi/edukacyjnymi
Uczestnikom zostaną przesłane materiały informacyjne/edukacyjne. Zostanie zmierzony czas między nieprawidłowym testem a leczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od nieprawidłowej oceny piersi, szyjki macicy i okrężnicy lub odbytnicy do wymaganych badań i leczenia
Ramy czasowe: Do jednego roku
Ile czasu upływa od nieprawidłowego rozpoznania raka piersi, szyjki macicy, okrężnicy lub odbytnicy do wykonania niezbędnych badań kontrolnych lub leczenia.
Do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba barier i wpływ barier na otrzymywanie potrzebnych badań i leczenie
Ramy czasowe: 1 rok
Lista i liczba barier oraz jakościowo ich wpływ na powody, dla których dana osoba nie poddaje się potrzebnemu badaniu przesiewowemu lub leczeniu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Electra D Paskett, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OPNRP
  • SIRG-05-253-01 (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)
  • NCI-2012-00205 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • OSU-6100 (Inny identyfikator: OSU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami