IIIB기, IV기 또는 재발성 비소세포폐암 환자를 위한 백신 시험 (VTNSCLC)

포함 기준:

선별 검사, 신체 검사, 채혈, CT 스캔 및 후속 조치는 VA Greater Los Angeles에서 수행됩니다. 백혈구성분채집술, CT 유도/기관지경 생검 및 백신 주사를 포함한 모든 개입 절차는 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA)에서 수행됩니다.

• 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 21세 이상의 성인
• 병리학적으로 확인된 비소세포 폐암(NSCLC)
• IIIB기, IV기 또는 재발성 질환
• 표준 치료 또는 환자가 표준 화학 요법을 거부하는 하나 이상의 이전 화학 요법에도 불구하고 진행성 질병
• RECIST 가이드라인에 따른 측정 가능한 전이성 질환
• 기도가 완전히 막힌 분절, 엽 또는 주기관지에 주요 기관지내 병변이 있는 환자는 호흡 부전의 증거가 없는 경우 기관지경 주사를 받을 수 있습니다(실내 공기에서 SaO2가 90% 이상, PCO2가 , 또는 45mmHg와 같거나 FEV1이 1.0L보다 큼)
• 가변 협착증(완전히 막히지 않음)이 있고 표준 완화 기도 치료(즉, 레이저 및 스텐트 삽입)를 따르지 않는 분절 기관지에 기관지내 병변이 있는 환자는 위에 정의된 호흡 부전의 징후가 없는 경우 기관지경 주사를 받을 수 있습니다.
• 수포성 질환이 있는 환자는 표적 종양이 수포를 건너지 않고 의도된 바늘 경로를 가지고 있는 경우 CT 유도 경흉부 주사를 받을 수 있습니다.
• ECOG 수행 상태 0-2
• BUN 40 이하 또는 혈청 크레아티닌 2 미만 혈청 총 빌리루빈 1.5 이하 또는 혈청 아미노전이효소가 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하
• 음성 임신 테스트(해당되는 경우)
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 바이러스, 세균 또는 진균 감염에 대한 이전 급성 치료 후 14일 이상
• 이전 이후 30일 이상 및 동시 코르티코스테로이드 없음
• 이전 방사선 치료 후 15일 이상
• 이전 화학요법 또는 비세포독성 시험약제 투여 후 30일 이상

제외 기준:

• 활동성 CNS 전이(즉, 개입 없이 지난 30일 동안 CNS 질환의 진행)
• ULN의 1.5배 이상의 PT 및/또는 PTT 또는 100,000/mm3 이상의 혈소판으로 정의되는 응고병증의 증거.
• 절대 호중구 수가 1,500/mm3 이상으로 정의되는 백반증의 증거
• 호흡 부전의 증거(실내 공기에서 SaO2가 90% 미만, PCO2가 45mmHg 이상 또는 FEV1이 1.0L 미만으로 정의됨)
• 지난 1년 이내의 NYHA 클래스 III-IV
• 최근 1년 이내의 심근경색
• 연구 프로토콜을 받거나 준수하는 환자의 능력을 손상시킬 동반이환 질병 또는 의학적 상태
• 특정 치료가 필요한 급성 바이러스, 세균 또는 진균 감염
• HIV 양성
• 연구에 사용된 모든 시약에 대한 과민성
• 급성 아데노바이러스 감염의 징후 또는 민감성(즉, 결막염 또는 기록된 아데노바이러스 상부 호흡기 감염)
• 임신 또는 간호
• 이전 장기 동종이식