운동속도가 뇌졸중에서 피질재편성과 손가락 기능에 미치는 영향
2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota
목표 1. 더 빠른 속도의 손가락 추적 훈련이 느린 속도 훈련보다 손 기능을 더 향상시키는지 여부를 결정합니다. 작업 가설: 표준화된 상지 기능 테스트(Jebsen Taylor 테스트, Box & Block 테스트, 손가락 확장력 테스트)로 측정한 바와 같이 고속 훈련은 저속 훈련에 비해 훨씬 더 큰 기능 향상을 보일 것입니다.
목표 2. 고속 손가락 추적 훈련이 저속 손가락 추적 훈련과 비교하여 피질 재구성을 차등적으로 유도하는지 확인합니다.
작업 가설: 더 높은 속도의 훈련은 낮은 속도의 훈련에 비해 훨씬 더 큰 피질 재구성을 가질 것이며, 이는 다음과 같이 측정됩니다.
- TMS - ipsilesional 일차 운동 영역(M1)에 대한 paired-pulse TMS에 대한 응답으로 paretic extensor digitorum 근육에서 운동 유발 전위(MEP)의 증가된 진폭.
- fMRI - 활성화 볼륨 증가, 신호 강도 및 ipsilesional M1의 편측성.
목표 3. 기능적 개선이 피질 재구성과 관련이 있는지 탐색합니다. 작업 가설: 기능적 개선은 피질 재구성과 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 허혈성 뇌졸중 - 출혈성 뇌졸중에서 발작 위험이 높기 때문에
- 뇌졸중의 피질하 위치
- 6개월 후 뇌졸중 - 자연 회복으로 인한 혼란을 피하기 위한 6개월의 하한선(Jorgensen, Nakayama et al. 1995) 및 여전히 훈련 효과를 나타내면서 후보 대상 풀을 최대화하기 위한 상한선 없음(Carey, Kimberley et al. 2002)
- 18세 이상 - 후보 피험자 풀을 최대화하기 위해
- 최소 정신 상태 검사 점수 >24 - 작업을 수행하기 위한 만족스러운 인지를 보장합니다.
- 만족스러운 교정 시력 - 교육 및 테스트 중 컴퓨터 화면 보기
- 훈련 작업을 성공적으로 수행하는 데 필요한 최소한의 움직임을 기반으로 최소 10도의 마비된 집게 손가락에서 MP 관절의 활성 범위 및 더 큰 진폭은 연구에 참여할 수 있는 피험자 풀을 줄입니다.
- 전완을 회내시켜 훈련 중 집게손가락을 뻗는 동작이 수직으로 위로 향하게 하고 이완하면 손가락이 구부러진 시작 위치로 다시 떨어지게 됩니다.
- 현재 다른 치료를 받고 있지 않음 - 혼란스러운 치료 효과를 피하기 위해
- 신경과 전문의의 참여 승인 - 피험자가 TMS 테스트를 받기에 합리적으로 안전한지 확인합니다. 고유 감각 상실 또는 표현 실어증이 있는 피험자는 교육 작업을 수행할 수 있는 경우 포함됩니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 3단계 명령을 따르지 못함
- 피험자가 중앙에 위치한 컴퓨터 화면의 모든 표시기를 보지 못하게 하는 시야 절단
- 발작의 역사
- 발작 병력이 있는 가족
- 다른 신경근 장애의 존재
- 임신
- 밀실 공포증
- 기능적 fMRI 검사와 호환되지 않는 유치 금속 또는 의료 기기/임플란트
- 손가락 추적 훈련에 노출된 이력.
- 정보에 입각한 동의를 얻고 테스트 절차 전에 TMS/fMRI 안전 검사를 실시합니다.
- 피험자는 지역 뇌졸중 지원 그룹 회의 방문, 신문 광고 및 신경과 전문의의 추천을 통해 이전 연구 피험자에게 보낸 참여 초대 편지에서 자원 봉사자로 모집됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 슬로우 트래킹 트레이닝
|
다양한 속도에서 마비된 손가락 움직임 훈련에는 주당 5일, 하루 2시간씩 2회 5주 기간이 포함되었습니다.
더 높은 속도 훈련의 주파수는 0.8Hz인 반면 낮은 주파수 훈련은 0.2Hz에서 4배 더 느립니다.
두 기간은 각각 3주 기준선 기간이 뒤따릅니다.
피험자는 집의 조용한 방에서 마비된 팔뚝이 의자 팔걸이에 기대어 노트북 컴퓨터 앞에 앉아 있습니다.
팔뚝의 위치는 회내됩니다.
맞춤형 손 부목에 부착된 전위차계로 구성된 전위차계를 중수지절 관절에 중심을 둔 전위차계와 함께 마비 검지 손가락에 배치합니다.
두 훈련 단계 사이에 훈련 세션 시간을 동일하게 유지하기 위해 각 느린 훈련 시도의 지속 시간은 5초이며, 각 빠른 훈련 시도는 20초입니다.
궁극적으로 필요한 손가락 확장/굴곡 훈련 동작의 총 횟수는 두 단계에서 동일합니다.
|
|
실험적: 빠른 추적 교육
|
다양한 속도에서 마비된 손가락 움직임 훈련에는 주당 5일, 하루 2시간씩 2회 5주 기간이 포함되었습니다.
더 높은 속도 훈련의 주파수는 0.8Hz인 반면 낮은 주파수 훈련은 0.2Hz에서 4배 더 느립니다.
두 기간은 각각 3주 기준선 기간이 뒤따릅니다.
피험자는 집의 조용한 방에서 마비된 팔뚝이 의자 팔걸이에 기대어 노트북 컴퓨터 앞에 앉아 있습니다.
팔뚝의 위치는 회내됩니다.
맞춤형 손 부목에 부착된 전위차계로 구성된 전위차계를 중수지절 관절에 중심을 둔 전위차계와 함께 마비 검지 손가락에 배치합니다.
두 훈련 단계 사이에 훈련 세션 시간을 동일하게 유지하기 위해 각 느린 훈련 시도의 지속 시간은 5초이며, 각 빠른 훈련 시도는 20초입니다.
궁극적으로 필요한 손가락 확장/굴곡 훈련 동작의 총 횟수는 두 단계에서 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 기능 개선
기간: 전체 연구 기간인 20주 동안 매주 간격으로 복용합니다.
|
Jebsen Taylor 테스트, Box & Block 테스트, Finger extension force 테스트
|
전체 연구 기간인 20주 동안 매주 간격으로 복용합니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피질 척수 흥분성
기간: 전체 연구 기간인 20주 동안 매주 간격으로 복용합니다.
|
TMS
|
전체 연구 기간인 20주 동안 매주 간격으로 복용합니다.
|
|
인지 기능
기간: 1주차와 20주차인 연구 시작과 종료 시.
|
1주차와 20주차인 연구 시작과 종료 시.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .