이명 치료를 위한 경두개 직류 자극(tDCS)
2012년 8월 1일 업데이트: David Benninger, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
만성 주관적 이명 치료를 위한 경두개 직류 자극(tDCS)
본 연구의 목적은 반복적인 경두개직류자극(tDCS)이 만성 자각적 이명 치료에 효과적인지 알아보는 것입니다.
이전 연구에서는 청각 피질 또는 변연계를 안전하고 비침습적으로 자극한 후 이명의 간략한 개선을 보고했습니다.
연구자들은 청각 및 변연계 모두를 대상으로 하는 tDCS의 반복된 세션 후에 이명의 더 큰 개선이 달성될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주관적 이명은 내부 또는 외부 자극이 없는 상태에서 소리나 소음의 감각을 특징으로 하는 고통스러운 상태입니다. 연구에 따르면 청각 피질과 변연계의 부적응적 소성 변화로 인해 이명이 발생할 수 있습니다. 이러한 변화는 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 안전하고 비침습적인 뇌 자극 기술을 사용하여 목표로 삼을 수 있습니다. TDCS는 약한 직류를 사용하여 피질의 흥분성을 변경하고 장기적인 소성 변화로 이어질 수 있으므로 이명 치료를 위한 잠재적인 치료 도구가 됩니다.
청각 피질의 억제 자극과 전전두엽 피질의 흥분 자극 후에 일시적인 이명의 개선이 보고되었지만 결합된 자극 패러다임의 효과는 알려지지 않았습니다. 연구자들은 청각 피질과 전두엽 피질의 흥분성을 모두 조절함으로써 tDCS의 반복된 세션 후에 누적 효과가 관찰될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Department of Neurology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 최소 1년 동안 지속되는 만성 이명
- 만성 주관적 비박동성 이명의 진단
- 연령 조정 정상(감각신경) 청력
- 간이정신상태검사(MMSE) 25점 이상
- 중재 중 피임약 사용을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 객관적인 이명
- 이명 동시 치료
- 경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 사전 노출
- 심장 박동기, 달팽이관 이식, 이식된 의료용 펌프, 두개골의 금속판, 두개골이나 눈의 금속 이식을 포함한 신체의 전자 이식 또는 금속 물체(치과 장치 또는 충전물 제외)
- 전극을 적용할 피부 상태
- 주요 신경학적 동반질환
- 간질 및/또는 발작의 병력
- 임신 및/또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 tDCS
피험자는 20분 동안 활성 tDCS를 받게 됩니다.
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전두엽 피질 위의 양극(기준 전극)으로 청각 피질의 음극 자극.
자극은 2mA에서 20분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
가짜 tDCS 세션은 20분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
주제는 가짜 tDCS의 20분을 받게됩니다.
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전두엽 피질 위의 양극(기준 전극)으로 청각 피질의 음극 자극.
자극은 2mA에서 20분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
가짜 tDCS 세션은 20분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 장애 목록(THI; Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; 프랑스어 버전: Ghulyan-Bédikian et al., 2010)
기간: 기준선, 마지막 개입 후 1개월
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개입 후 기준선에서 1개월까지 이명의 변화를 평가합니다.
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기준선, 마지막 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 핸디캡 인벤토리(THI)
기간: 기준선, 세션 5(5일), 마지막 개입 후 1개월 및 3개월
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개입 후 기준선에서 후속 기간까지 이명의 변화를 평가합니다.
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기준선, 세션 5(5일), 마지막 개입 후 1개월 및 3개월
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인지된 이명의 크기 및 고통에 대한 VAS(Visual Analogue Scales)
기간: 기준선, 각 개입 전후, 마지막 개입 후 1개월 및 3개월
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이명의 크기와 이명 고통에 대한 자가 평가.
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기준선, 각 개입 전후, 마지막 개입 후 1개월 및 3개월
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 기준선, 개입 후 1개월
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불안과 우울증을 평가합니다.
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기준선, 개입 후 1개월
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주관적 이명 심각도 척도(STSS)
기간: 기준선, 세션 5(5일), 마지막 개입 후 1개월 및 3개월
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이명의 심각도를 평가합니다.
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기준선, 세션 5(5일), 마지막 개입 후 1개월 및 3개월
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CGI(Clinical Global Impression Scale)
기간: 세션 5(5일), 마지막 개입 후 1개월 및 3개월
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개입 후 상태의 악화/개선에 대한 환자 평가.
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세션 5(5일), 마지막 개입 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Benninger, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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