소아 환자의 수술 후 장폐색증을 줄이기 위한 껌 사용
소아 환자의 위장관 수술 후 수술 후 장폐색증 감소를 위한 츄잉껌 사용
수술 후 장폐색증은 수술 후 조정된 전동 장 기능이 재개되기까지의 시간을 의미합니다. 치료 및 예방은 입원 비용 상승과 약물 부작용에 대한 환자 노출을 의미할 수 있습니다.
현재 임상시험은 소화기 수술 후 소아 환자의 경구섭취, 방귀, 현재 배변을 견디는 데 걸리는 시간을 측정하여 수술 후 장폐색증의 예방적 조치로서 껌을 씹는 것이 1차적 목적이다. 그리고 입원기간.
환자는 사례군(껌 씹기 + 표준 치료) 또는 대조군(표준 치료)에 배정되며, 두 경우 모두 수술 종료 시점부터 환자가 처음 배변을 하고, 방귀를 뀌고, 참을 수 있는 순간까지의 시간을 배정합니다. 경구 섭취(모든 유형의 음식) 및 퇴원; 시간 단위로 측정한 다음 분석하여 이러한 데이터의 유효성을 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 후 장폐색증은 수술이 필요한 위장관 질환 환자에서 비교적 흔히 볼 수 있는 상태입니다. 이 상태의 치료 및 예방에는 입원 기간, 치료 비용 및 이환율을 증가시키는 여러 약물 및 장치의 사용이 포함됩니다.
지난 몇 년 동안 성인 인구에서 긍정적인 결과를 가져온 수술 후 장폐색증의 예방 조치로 껌을 사용하는 것에 대한 몇 가지 보고가 있었습니다. 이러한 연구의 대부분은 결장절제술을 받은 환자를 대상으로 합니다. 서지 검토에서 연구자들은 소아 환자를 대상으로 특별히 개발된 연구를 단 한 건 발견했습니다. 결과는 연구 간에 매우 유사합니다. 통계적으로 유의미한 증거로 첫 번째 배변, 방귀 통과 및 경구 섭취를 허용하는 시간이 감소하는 한편, 입원 기간이 단 몇 건의 연구에서 단축된 것으로 입증되었습니다.
연구자 연구의 주요 목적은 껌을 씹는 것이 수술 후 장폐색증의 발생률과 시간을 줄임으로써(환자가 경구 섭취를 견디는 데 걸리는 시간을 결정함으로써) 입원 기간을 줄이는 저렴하고 쉬운 치료 전략이 될 수 있음을 입증하는 것입니다. , 위창자 통과 및 현재 배변).
연구자의 연구 가설은 다음과 같습니다: 위장 수술 후 소아 환자에서 껌을 씹는 것은 환자가 경구 섭취를 견디고, 방귀를 뀌고, 배변을 하는 데 걸리는 시간을 줄임으로써 수술 후 장폐색증의 위험을 줄입니다.
연구 설계
- 무작위 임상 시험
- 유망한
- 실험적
환자는 사례군(껌 씹기 + 표준 치료) 또는 대조군(표준 치료)에 배정되며, 두 경우 모두 수술 종료 시점부터 환자가 처음 배변을 하고, 방귀를 뀌고, 참을 수 있는 순간까지의 시간을 배정합니다. 경구 섭취(모든 유형의 음식) 및 퇴원; 시간 단위로 측정한 다음 분석하여 이러한 데이터의 유효성을 결정합니다.
조사관은 껌 사용과 관련된 부작용(예: 복부 팽만, 복통, 메스꺼움, 구토, 껌 섭취, 장폐색 또는 병원에 있는 동안 다른 환자의 불평)을 등록합니다. 치료 중 사용된 약물도 프로토콜에 포함된 모든 환자와 함께 보고됩니다.
제약 산업의 개입이나 껌 브랜드의 지원은 없을 것입니다. 연구 비용은 주임 연구원이 부담합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
- Hospital San Jose Tec de Monterrey
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 위장관 수술을 받은 소아 환자.
제외 기준:
- 씹을 수 없는 환자
- 삼킬 수 없는 환자
- 임상 상태가 중요한 환자
- GI 수술과 관련되지 않은 위장관 운동 장애가 있는 환자.
- 껌을 씹는 방법에 대한 지시를 따르지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 츄잉껌 그룹
표준 약물 치료 및 수술 후 관리 외에 수술 직후 수술 후 장폐색증 예방을 위한 치료의 일환으로 껌을 씹는 환자군.
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수술 후 장폐색에 대한 예방 조치로 껌을 사용
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음
수술 후 장폐색 예방을 위해 껌을 씹지 않고 표준 약물 치료와 수술 후 관리만 받은 참가자의 임상적 변화를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 수술 종료 후 퇴원까지(4~7일)
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수술 종료와 퇴원 사이의 시간(시간 단위)
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수술 종료 후 퇴원까지(4~7일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 방귀까지의 시간
기간: 첫 번째 방귀 수술 종료(1~3일)
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수술 종료 후 환자가 첫 번째 위창자를 통과하는 순간까지의 시간
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첫 번째 방귀 수술 종료(1~3일)
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첫 배변까지의 시간
기간: 수술 종료 후 첫 배변까지(1~7일)
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수술 종료 후 환자가 첫 배변을 보이는 순간까지의 시간.
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수술 종료 후 첫 배변까지(1~7일)
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수유를 견딜 수 있는 시간(경구 섭취)
기간: 수술 종료 후 경구 섭취 허용(1~3일)
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수술이 끝난 후 환자가 액체나 모든 종류의 음식 섭취를 견딜 수 있는 순간까지의 시간.
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수술 종료 후 경구 섭취 허용(1~3일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gabriela Lopez, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vasquez W, Hernandez AV, Garcia-Sabrido JL. Is gum chewing useful for ileus after elective colorectal surgery? A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Gastrointest Surg. 2009 Apr;13(4):649-56. doi: 10.1007/s11605-008-0756-8. Epub 2008 Dec 3.
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- Noble EJ, Harris R, Hosie KB, Thomas S, Lewis SJ. Gum chewing reduces postoperative ileus? A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2009 Apr;7(2):100-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2009.01.006. Epub 2009 Jan 31.
- Fitzgerald JE, Ahmed I. Systematic review and meta-analysis of chewing-gum therapy in the reduction of postoperative paralytic ileus following gastrointestinal surgery. World J Surg. 2009 Dec;33(12):2557-66. doi: 10.1007/s00268-009-0104-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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