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소아 환자의 수술 후 장폐색증을 줄이기 위한 껌 사용

2015년 6월 27일 업데이트: Gabriela López Jaimez, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

소아 환자의 위장관 수술 후 수술 후 장폐색증 감소를 위한 츄잉껌 사용

수술 후 장폐색증은 수술 후 조정된 전동 장 기능이 재개되기까지의 시간을 의미합니다. 치료 및 예방은 입원 비용 상승과 약물 부작용에 대한 환자 노출을 의미할 수 있습니다.

현재 임상시험은 소화기 수술 후 소아 환자의 경구섭취, 방귀, 현재 배변을 견디는 데 걸리는 시간을 측정하여 수술 후 장폐색증의 예방적 조치로서 껌을 씹는 것이 1차적 목적이다. 그리고 입원기간.

환자는 사례군(껌 씹기 + 표준 치료) 또는 대조군(표준 치료)에 배정되며, 두 경우 모두 수술 종료 시점부터 환자가 처음 배변을 하고, 방귀를 뀌고, 참을 수 있는 순간까지의 시간을 배정합니다. 경구 섭취(모든 유형의 음식) 및 퇴원; 시간 단위로 측정한 다음 분석하여 이러한 데이터의 유효성을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 장폐색증은 수술이 필요한 위장관 질환 환자에서 비교적 흔히 볼 수 있는 상태입니다. 이 상태의 치료 및 예방에는 입원 기간, 치료 비용 및 이환율을 증가시키는 여러 약물 및 장치의 사용이 포함됩니다.

지난 몇 년 동안 성인 인구에서 긍정적인 결과를 가져온 수술 후 장폐색증의 예방 조치로 껌을 사용하는 것에 대한 몇 가지 보고가 있었습니다. 이러한 연구의 대부분은 결장절제술을 받은 환자를 대상으로 합니다. 서지 검토에서 연구자들은 소아 환자를 대상으로 특별히 개발된 연구를 단 한 건 발견했습니다. 결과는 연구 간에 매우 유사합니다. 통계적으로 유의미한 증거로 첫 번째 배변, 방귀 통과 및 경구 섭취를 허용하는 시간이 감소하는 한편, 입원 기간이 단 몇 건의 연구에서 단축된 것으로 입증되었습니다.

연구자 연구의 주요 목적은 껌을 씹는 것이 수술 후 장폐색증의 발생률과 시간을 줄임으로써(환자가 경구 섭취를 견디는 데 걸리는 시간을 결정함으로써) 입원 기간을 줄이는 저렴하고 쉬운 치료 전략이 될 수 있음을 입증하는 것입니다. , 위창자 통과 및 현재 배변).

연구자의 연구 가설은 다음과 같습니다: 위장 수술 후 소아 환자에서 껌을 씹는 것은 환자가 경구 섭취를 견디고, 방귀를 뀌고, 배변을 하는 데 걸리는 시간을 줄임으로써 수술 후 장폐색증의 위험을 줄입니다.

연구 설계

  • 무작위 임상 시험
  • 유망한
  • 실험적

환자는 사례군(껌 씹기 + 표준 치료) 또는 대조군(표준 치료)에 배정되며, 두 경우 모두 수술 종료 시점부터 환자가 처음 배변을 하고, 방귀를 뀌고, 참을 수 있는 순간까지의 시간을 배정합니다. 경구 섭취(모든 유형의 음식) 및 퇴원; 시간 단위로 측정한 다음 분석하여 이러한 데이터의 유효성을 결정합니다.

조사관은 껌 사용과 관련된 부작용(예: 복부 팽만, 복통, 메스꺼움, 구토, 껌 섭취, 장폐색 또는 병원에 있는 동안 다른 환자의 불평)을 등록합니다. 치료 중 사용된 약물도 프로토콜에 포함된 모든 환자와 함께 보고됩니다.

제약 산업의 개입이나 껌 브랜드의 지원은 없을 것입니다. 연구 비용은 주임 연구원이 부담합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
        • Hospital San Jose Tec de Monterrey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 유형의 위장관 수술을 받은 소아 환자.

제외 기준:

  • 씹을 수 없는 환자
  • 삼킬 수 없는 환자
  • 임상 상태가 중요한 환자
  • GI 수술과 관련되지 않은 위장관 운동 장애가 있는 환자.
  • 껌을 씹는 방법에 대한 지시를 따르지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 츄잉껌 그룹
표준 약물 치료 및 수술 후 관리 외에 수술 직후 수술 후 장폐색증 예방을 위한 치료의 일환으로 껌을 씹는 환자군.
다른: 껌
수술 후 장폐색에 대한 예방 조치로 껌을 사용
다른 이름들:
  • 무설탕 껌
  • 삼지창
  • 궤도
  • 아이스 브레이커
  • 스민트
간섭 없음: 개입 없음
수술 후 장폐색 예방을 위해 껌을 씹지 않고 표준 약물 치료와 수술 후 관리만 받은 참가자의 임상적 변화를 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원
기간: 수술 종료 후 퇴원까지(4~7일)
수술 종료와 퇴원 사이의 시간(시간 단위)
수술 종료 후 퇴원까지(4~7일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 방귀까지의 시간
기간: 첫 번째 방귀 수술 종료(1~3일)
수술 종료 후 환자가 첫 번째 위창자를 통과하는 순간까지의 시간
첫 번째 방귀 수술 종료(1~3일)
첫 배변까지의 시간
기간: 수술 종료 후 첫 배변까지(1~7일)
수술 종료 후 환자가 첫 배변을 보이는 순간까지의 시간.
수술 종료 후 첫 배변까지(1~7일)
수유를 견딜 수 있는 시간(경구 섭취)
기간: 수술 종료 후 경구 섭취 허용(1~3일)
수술이 끝난 후 환자가 액체나 모든 종류의 음식 섭취를 견딜 수 있는 순간까지의 시간.
수술 종료 후 경구 섭취 허용(1~3일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

수사관

  • 수석 연구원: Gabriela Lopez, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UGoMaRIPO

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