카테터 접촉력 및 전기도
2019년 9월 26일 업데이트: Barts & The London NHS Trust
심방세동 시 카테터 접촉력과 전기도 특성의 관계
최근까지 카테터의 끝이 심장에 얼마나 단단히 닿았는지, 그리고 이 접촉 방향이 어떻게 되는지 알 수 있는 방법이 없었습니다. 전기도라고 알려진 카테터를 통해 측정된 전기 신호는 절제 부위와 기간을 안내하는 데 사용되지만 세동하는 인간 심장 근육에서 이러한 신호에 대한 카테터 접촉 및 방향의 영향은 알려져 있지 않습니다. 끝에서 접촉력을 측정할 수 있는 새로운 카테터가 개발되었습니다. 이를 사용하여 연구자들은 접촉력이 심방 세동에서 심장 근육 조직의 전기적 행동에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 접촉력이 기록된 전기도에 미치는 영향도 조사할 것입니다. 그렇게 함으로써 우리는 조직 접촉과 우리가 측정하는 전기도 사이의 관계를 더 잘 이해하고 절제 절차의 안전성과 효율성을 개선하기를 희망합니다.
가설: 카테터 접촉력과 방향은 세동 인간 심방에서 양극성 전기도의 특성에 상당한 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
55
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속성 또는 발작성 심방세동
- 임상 근거에 따른 심방 세동 절제에 대해 등재됨
제외 기준:
- 카테터 절제에 대한 금기
- 항응고제에 대한 금기
- TOE에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일정한 카테터 접촉력
기록 기간 동안 카테터 접촉력의 변경 없음
|
좌심방 내 카테터 팁에서 측정된 가변 접촉력
|
|
실험적: 가변 카테터 접촉력
기록 30초 후 접촉력이 낮음에서 높음으로 변경됩니다.
|
좌심방 내 카테터 팁에서 측정된 가변 접촉력
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전기도 특성
기간: 기준선 및 30초
|
접촉력 및 방향의 변화가 다음에 미치는 영향: 슬루율, 로컬 평균 사이클 길이, 전기도 복잡성 및 분류 지수, 주요 주파수, 조직 지수, CFAE 등급, 간격 신뢰 수준, 최단 복합 간격 및 평균 복합 간격
|
기준선 및 30초
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전기도 진폭
기간: 기준선 및 30초
|
기준선 및 30초
|
|
|
절제에 대한 전기도 반응
기간: 기준선 및 30초
|
슬루율, 로컬 평균 주기 길이, 전기도 복잡도 및 분류 지수, 우세한 주파수, 조직 지수, CFAE 등급, 구간 신뢰 수준, 최단 복합 구간 및 평균 복합 구간, 진폭 변화, AF 주기 길이, 카테터 임피던스.
|
기준선 및 30초
|
|
절제 전력(와트)
기간: 기준선 및 30초
|
카테터 접촉력과 배향 사이의 상호작용과 힘 제한적 절제 동안 달성된 힘
|
기준선 및 30초
|
|
전자도 접점 매핑
기간: 공부하는 동안
|
접촉 카테터 사용 - 세동 전기도를 기록하고 관심 영역을 식별하기 위한 Constellation 및/또는 PentaRay 카테터
|
공부하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard J Schilling, MD, Professor of Cardiology and Electrophysiology St Barts Hospital and Queen Mary University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ullah W, Hunter RJ, Baker V, Ling LH, Dhinoja MB, Sporton S, Earley MJ, Schilling RJ. Impact of Catheter Contact Force on Human Left Atrial Electrogram Characteristics in Sinus Rhythm and Atrial Fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Oct;8(5):1030-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002483. Epub 2015 Jul 7.
- Ullah W, Hunter RJ, Baker V, Dhinoja MB, Sporton S, Earley MJ, Schilling RJ. Target indices for clinical ablation in atrial fibrillation: insights from contact force, electrogram, and biophysical parameter analysis. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Feb;7(1):63-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.001137. Epub 2014 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .