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우울증이 있는 중국계 미국인을 위한 태극권 개입

2016년 11월 30일 업데이트: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 주요 우울 장애(MDD)가 없는 중국계 미국인을 대상으로 태극권을 평가하는 대규모 시험을 설계하는 데 필요한 타당성, 안전성 및 예비 효능 데이터를 제공하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 항우울제에.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 #1: 항우울제를 복용하지 않는 MDD가 있는 중국계 미국인 성인을 대상으로 태극권 RCT 수행의 타당성과 안전성을 평가합니다. 조사관은 다음과 같은 가설을 세웁니다. a) 조사관은 MDD가 있는 중국계 미국인을 위한 태극권 개입 및 우울증 관련 측정 프로토콜을 개발할 수 있습니다. b) 연구자는 무작위 통제 태극권 연구에 참여하기 위해 약리학적으로 치료받지 않은 MDD를 가진 중국계 미국인을 모집할 수 있습니다. c) 참가자는 태극권 개입 및 모든 테스트 프로토콜을 준수합니다. d) Tai Chi 개입은 안전할 것이며 연구 직원은 참가자의 우울 증상을 효과적으로 모니터링하고 연구 중에 안전을 보장할 수 있습니다.

목표 #2: 최종 RCT에 필요한 효과 크기를 결정하기 위해 항우울제를 복용하지 않는 MDD가 있는 중국계 미국인을 위한 12주 태극권 그룹 개입의 효능에 대한 예비 데이터를 수집합니다. 조사관은 12주가 끝날 때 태극권 참가자가 대조군과 비교하여 a) 우울 증상의 더 큰 개선(Hamilton Depression Severity Index-17, Beck Depression Inventory), b) 기능의 더 큰 개선을 보여줄 것이라고 가정합니다. 상태, 일반 건강 및 웰빙(Clinical Global Impressions Scale, SF-36 Health Survey(SF-36®) for social functions, Exercise Self-Efficacy, Mindfulness) 및 c) 더 큰 사회적 지원(Perceived Social의 다차원 척도) 지원하다).

목표 #3: 차후의 보다 결정적인 연구를 최적으로 설계하기 위해 MDD가 있는 중국계 미국인을 위한 태극권 시험에서 참가자의 경험을 특성화합니다. 혼합 방법(정성 및 정량 분석)을 사용하여 조사관은 MDD가 있는 중국계 미국인 사이에서 태극권의 민족문화적 경험을 확인하고, 태극권이 기존의 항우울제 요법에 대해 문화적으로 더 수용 가능한 대안이라고 생각하는지 평가하고, 태극권을 고수하는 촉진제와 장벽을 탐색합니다. 태극권 훈련 프로토콜, 태극권 개입에 대한 응답자와 비응답자의 특성을 식별하고 연구 기간 이후에도 태극권 수련을 계속하려는 참가자의 의지/의도를 평가합니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다. b) 수업 출석 및 가정 실습 수준이 높은 참가자는 우울 증상이 더 많이 개선될 것입니다. c) 12주 훈련 후 태극권 수련을 계속하는 참가자는 태극권 수련을 계속하지 않는 참가자에 비해 추가 3개월의 후속 조치 끝에 우울 증상의 임상적 개선과 더 낮은 재발률을 유지할 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Depression Clinical and Research Program
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • South Cove Community Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중국 민족으로 자칭하며 북경어 및/또는 광동어에 능통함
  • 18-80세
  • MDD에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 등급 척도(HAM-D-17)에서 기준 점수 14-20
  • 지난 6개월 동안 정규(≥ 2개월 동안 주당 3회 이상) 태극권 훈련/연습 또는 기타 형태의 심신 개입 없음

제외 기준:

  • MDD 이외의 일차 정신과 진단
  • 지난 6개월 동안 정신병, 조증 또는 심각한 B군 성격 장애, 활동성 ETOH 또는 약물 남용/의존 장애 병력
  • 조사관이 판단한 불안정한 의학적 상태
  • St. John's Wort, S-Adenosyl methionine(SAMe), 오메가-3 지방산, 광선 요법, 전통적인 정신 요법, 마음- 신체 개입(예: 기공, 마음챙김수련, 근육이완수련 등)
  • 즉각적인 치료가 필요한 현재 활성 자살 또는 자해 가능성
  • 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 12주 태극권 개입
태극권 수업은 매주 1시간씩 12주 동안 진행됩니다. 수업은 몸을 이완시키고 정렬 및 구조적 통합에 대한 인식을 높이며 호흡의 효율성을 개선하고 마음챙김과 이미지를 움직임에 통합하도록 고안된 워밍업 운동으로 시작됩니다.
활성 비교기: 교육 제어 그룹
24주 후 연구 완료 시 각 참가자는 매주 2회 12주 태극권을 제공받게 됩니다.
교육 통제 그룹은 1시간 동안 12주 동안 주 2회 모임을 가질 예정이며, 연구진은 Benson Henry Institute에서 만든 심리 교육 커리큘럼과 우울한 소수자 환자를 위한 스트레스 감소 연구에서 수정된 교훈적인 정보를 발표할 것입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 컨트롤은 연구 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다. 24주 후 연구 완료 시 각 참가자는 매주 2회 12주 태극권을 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 Hamilton Rating Scale(HAM-D 17-item)에 의해 결정된 주요 우울 장애 반응률
기간: 기준선, 12주, 24주
반응은 기준선과 비교하여 치료 결론에서 HAM-D-17 점수가 50% 이상 개선된 것으로 정의됩니다.
기준선, 12주, 24주
DSM-IV 및 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D 17-item)으로 측정한 주요 우울 장애 관해
기간: 12주차, 24주차
완화는 DSM-IV 우울증(우울한 기분 또는 무쾌감증)의 핵심 특징 중 어느 것도 역치 또는 하위 수준(중국어 이중 언어 SCID I/P 인터뷰 사용) 및 HAM에서 보고되지 않고 우울증의 핵심 증상이 없어야 합니다. -D-17 점수 <8.
12주차, 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Albert Yeung, MD, ScD, Massachusetts General Hospital Depression Clinical and Research Program

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011P001313
  • R21AT006123-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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