PCOS 환자 치료의 캐비테이션 초음파
다낭성 난소 증후군이 있는 비만 여성에서 공동화 초음파, 메트포르민 또는 두 가지 병용의 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 불임 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성
제외 기준:
- 40세 이상의 여성
- 지난 3개월 동안 불임 치료, 경구 피임약 또는 기타 혼란스러운 약물을 사용하는 여성
- 흡연자 또는 심혈관, 간, 신장 또는 호흡기 질환, 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 또는 악성 종양과 같은 일반적인 질병의 병력이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 캐비테이션 US
초음파 캐비테이션 기계를 이용하여 주 2회 3개월간 캐비테이션 초음파를 시행하였다.
|
국소 지방이 있는 부위는 초음파 캐비테이션 기계(Cavi SMART, South Korea, 40 KHz, 3-6 watt(W)/cm^2 조절 가능한 일체형 캐비테이션 프로브 제공)를 통해 에스테틱 캐비테이션을 사용하여 3개월 동안 주 2회 치료합니다. , 20cm^2 활성 표면에서 60W).
다른 이름들:
|
|
실험적: 메트포르민
Metformin 경구 정제 500mg을 하루 세 번 투여했습니다.
|
Metformin hydrochloride (Glucophage 500 mg/tablet, Bristol-Myers Squibb, New York, USA).
투약은 하루 1정에서 3정으로 5일마다 단계별 방식으로 시작됩니다.
이 용량은 연구 3개월 동안 내약성으로 유지됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 캐비테이션 US + 메트포르민
Cavitation US + Metformin의 조합
|
Cavitation US + Metformin의 조합.
치료기간은 3개월
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 임신율
기간: 9개월
|
9개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 Folliculometry 및 Luteal Serum Progesterone Assay에 의해 결정된 배란율.
기간: 3 개월
|
3개월 동안 성공적인 배란의 증거가 있는 참가자의 수. 배란은 초음파 여포측정법 및/또는 황체혈청 프로게스테론 검사를 통해 진단하였다. 매달 여포측정법을 시행하여 전정부 난포(antral follicles, AFC)의 수를 세고, 난포 성장을 추적하고, 우성 난포 직경을 측정하고, 배란의 발생을 감지하였다. 배란을 확인하기 위해 중기 황체 혈청 프로게스테론 분석을 실시했습니다. 배란전 난포(직경 약 20 mm)에 도달할 때까지 연속적으로 초음파를 시행한 후 파열되어 황체로의 변형과 일치하는 내부 에코와 동일한 위치에서 붕괴된 난포를 보여줍니다. 프로게스테론 분석은 immulite 2000 장치 화학 발광 면역 측정 분석을 사용하여 수행되었습니다. 6 ng/mL 이상의 중기 황체기 프로게스테론은 정상 신체를 나타내는 것으로 간주되었습니다. 황체 기능. |
3 개월
|
|
인슐린 저항성의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
공복 인슐린 농도의 변화
|
기준선 및 3개월
|
|
혈청 유리 테스토스테론 수치의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
혈청 유리 테스토스테론 수치의 변화
|
기준선 및 3개월
|
|
지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
LDL 수치의 변화는 지질 프로파일의 변화 지표로 사용되었습니다.
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mostafa I. Ibrahem, M.D., Ain Shams University
- 연구 의자: Mohamed I. Ellaithy, MD, Lecturer Obstetics & Gynecology Ain shams university faculty of medicine
- 수석 연구원: Ahmed K. Makled, MD, Assistant professor of Obstetrics & Gynecology Ain shams university faculty of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ASU6-2011
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .