만성 요통이 있는 노인의 기능 향상을 위한 몸통 근육 훈련 및 신경근 전기 자극
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 참가자 64명 > 65세를 대상으로 모집합니다. 참가자는 다음 기준을 충족하는 경우 포함됩니다.
- 적어도 3개월 동안 매일 또는 거의 매일 적어도 중등도 이상의 통증이 있어 활동 조정이 필요합니다. 이 기준은 기존 요법으로 조절되지 않는 만성 통증을 가진 대상 집단을 보장하기 위해 필요합니다. 적어도 중간 통증 강도(0-10의 척도에서 > 3)는 치료 효과를 감지할 수 있는 능력을 보장하기 위해 필요하며 중간 강도의 통증은 통증 문헌에서 중요한 것으로 나타났기 때문입니다.11 통증 온도계는 노인12, 13에서 신뢰할 수 있는 것으로 나타났으며 통증 강도를 선별하는 데 사용됩니다.
제외 기준:
제외 기준: 대상은 다음 중 하나라도 존재하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 신경근 통증의 두드러진 구성 요소: 무릎 아래 말단 방사선이 있는 CLBP
- 골관절염 이외의 알려진 척추 병리: (예: 등 수술 또는 최근 외상, 척추 협착증, 척추 압박 골절, 강직성 척추염, 척추 전이성 암종) 이러한 다른 경우에서 LBP는 비기계적 기원일 수 있습니다.
- 비보행 또는 심각한 이동성 장애(즉, 보행기 사용 필요): 제안된 연구에서 신체 성능 측정에는 보행 속도와 기립 균형이 포함되기 때문에 이러한 측정에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 LBP 이외의 조건은 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있습니다. .
- Folstein Mini-Mental State Examination 점수 < 24는 자가 보고 결과 측정에 대한 답변의 신뢰성이 불확실하기 때문에 피험자를 제외합니다.
- 심각한 시각 또는 청각 장애: 이 연구는 설문지 및 전화 평가를 포함하므로 심각한 시각 및/또는 청각 장애가 데이터 수집을 방해할 수 있습니다.
- 요통의 기저에 있는 심각한 장애를 나타내는 위험 신호: 전문적인 치료가 필요한 위험 신호에는 열, 의도하지 않은 상당한 체중 감소, 통증의 성격 또는 강도의 최근 갑작스러운 변화, 통증이 시작되기 전의 외상 또는 징후 및 징후가 포함됩니다. caudae equinae의 증상. 이러한 주제는 즉시 주 의사에게 회부됩니다.
- 등 또는 급성 요통 이외의 신체 부위에 심각한 통증이 있는 경우: 만성 요통을 구체적으로 평가할 것이기 때문에 결과 데이터를 다른 부위의 통증이나 급성 통증과 혼동하지 않으려고 합니다. 따라서 신체의 다른 부위의 통증 중증도보다 더 큰 LBP 중증도를 가진 피험자만 포함됩니다.
- 급성 또는 말기 질환: 주간 참여 및 6개월 후속 조치를 보장하기 위해 급성 또는 말기 질환이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 심박 조율기의 존재: 이 연구에서는 전기 자극이 사용될 것이고 그 자극이 심박 조율기에 미치는 영향을 알 수 없기 때문에 우리는 이 장치를 사용하는 피험자를 조심하고 제외할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 몸통 근육 트레이닝+NMES
몸통의 안정화 근육을 위한 점진적 운동 프로그램과 요추 부척추에 대한 신경근 전기 자극
|
몸통의 안정화 근육을 위한 점진적 운동 프로그램과 요추 부척추에 대한 신경근 전기 자극
|
|
활성 비교기: 수동 제어 개입
습열, 초음파, 마사지 및 유연성 운동을 포함한 수동적 물리 치료 개입
|
요통에 대한 수동적 물리 치료 접근법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타임 업 앤 고
기간: 6 개월
|
시간 초과 성능 테스트
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보행 속도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
Oswestry 요통 장애 설문지
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
기능 개선의 글로벌 등급
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gregory E Hicks, PT, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .