EGFR 억제제 처방 패턴에 대한 유럽 의사 조사
2022년 9월 8일 업데이트: Amgen
KRAS 테스트에 대한 지식을 평가하기 위한 유럽의 종양 전문의 설문조사
실제 관행에서 야생형 KRAS로 mCRC의 치료를 위한 Vectibix의 적절한 관리를 보장하려면 Vectibix의 올바른 표시 및 적절한 관리에 관한 종양 전문의의 인식을 이해하는 것이 중요합니다.
연구의 다른 라운드 사이에 종양 전문의의 인식과 실천의 변화를 모니터링하는 것도 중요합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
설문조사는 1차 면접 후 0월, 12월, 24개월에 총 3회 진행됩니다.
각 라운드가 시작되기 전에 Amgen에서 샘플링 목록을 생성합니다.
설문 조사의 각 라운드에서 잠재적 참여 종양 전문의는 무작위 샘플링을 통해 각 국가의 샘플링 목록에서 샘플링되고 전화, 편지 또는 이메일을 통해 연락됩니다. 초기 접촉 중에 종양 전문의는 표준화된 선별 설문지를 사용하여 연구에 참여할 자격이 있는지 평가됩니다.
잠재적 참여 종양 전문의의 초기 접촉 및 선별은 총 150명의 적격 종양 전문의가 각 라운드에 참여하기로 동의할 때까지 계속됩니다. 각 국가에서 샘플링된 종양 전문의의 수는 각 국가의 Vectibix 사용과 Vectibix를 처방하는 것으로 추정되는 종양 의사의 수에 비례합니다. 적격한 각 종양 전문의는 3차 조사 중 1차 조사에만 참여할 수 있습니다.
그런 다음 연구 직원은 표준화된 설문지를 사용하여 식별된 각 적격 종양 전문의와 전화로 설문 조사를 수행합니다. Vectibix의 올바른 표시 및 적절한 관리에 대한 인식과 이전 6개월 동안 Vectibix 치료 관리 경험에 대한 정보가 수집됩니다. 우리는 참여하는 종양 전문의로부터 정확한 정보를 수집하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 정확한 데이터를 보고하기 위해 종양 전문의가 메모를 검토할 수 있도록 최소 두 번 전화 통화가 필요할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
453
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 자격 기준을 만족하는 의사는 설문 조사에 등록할 수 있습니다.
설명
의사 포함 기준:
- 개업 종양 전문의여야 합니다.
- 지난 분기에 최소 3명의 신규 또는 지속 전이성 대장암 환자를 치료해야 함
- 전이성 대장암 환자에게 지난 6개월 이내에 Vectibix를 처방해야 함
제외 기준:
- 이전에 이 연구에 참여하지 않았어야 합니다.
- Amgen 연구 번호 20101120에 참여하지 않았어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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라운드 1
150명의 종양학자를 대상으로 한 설문조사
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의사 설문 조사를 수행하기 위해 적격 의사에게 전화로 연락을 드립니다.
표준화된 설문지는 Vectibix의 올바른 표시 및 적절한 관리에 대한 의사의 인식과 이전 6개월 동안 Vectibix 치료 관리에 대한 의사의 경험에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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2라운드
1차 라운드 후 약 12개월 후 150명의 종양 전문의를 대상으로 한 설문 조사
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의사 설문 조사를 수행하기 위해 적격 의사에게 전화로 연락을 드립니다.
표준화된 설문지는 Vectibix의 올바른 표시 및 적절한 관리에 대한 의사의 인식과 이전 6개월 동안 Vectibix 치료 관리에 대한 의사의 경험에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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3라운드
1차 라운드 후 약 24개월 후 150명의 종양 전문의를 대상으로 한 설문 조사
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의사 설문 조사를 수행하기 위해 적격 의사에게 전화로 연락을 드립니다.
표준화된 설문지는 Vectibix의 올바른 표시 및 적절한 관리에 대한 의사의 인식과 이전 6개월 동안 Vectibix 치료 관리에 대한 의사의 경험에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 KRAS 상태와 관련하여 Vectibix의 정확한 표시를 알고 있고 Vectibix 치료를 시작하기 전에 KRAS 테스트를 수행하는 종양 전문의의 비율
기간: 3년간 수행된 의사의 경향 조사
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3년간 수행된 의사의 경향 조사
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Vectibix 치료를 시작하기 전에 KRAS 테스트를 수행하는 종양 전문의의 비율
기간: 3년간 수행된 의사의 경향 조사
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3년간 수행된 의사의 경향 조사
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돌연변이 KRAS 종양 또는 KRAS 상태가 알려지지 않은 mCRC 환자에서 Vectibix를 투여하는 종양 전문의의 비율
기간: 3년간 수행된 의사의 경향 조사
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3년간 수행된 의사의 경향 조사
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돌연변이 KRAS 종양이 있는 mCRC 환자 또는 종양 KRAS 상태가 알려지지 않은 환자에서 옥살리플라틴 함유 화학 요법과 동시에 Vectibix를 투여하는 종양 전문의의 비율
기간: 3년간 수행된 의사의 경향 조사
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3년간 수행된 의사의 경향 조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .