- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01652833
EGFR 억제제 처방 패턴에 대한 유럽 의사 조사
KRAS 테스트에 대한 지식을 평가하기 위한 유럽의 종양 전문의 설문조사
연구 개요
상세 설명
설문조사는 1차 면접 후 0월, 12월, 24개월에 총 3회 진행됩니다.
각 라운드가 시작되기 전에 Amgen에서 샘플링 목록을 생성합니다.
설문 조사의 각 라운드에서 잠재적 참여 종양 전문의는 무작위 샘플링을 통해 각 국가의 샘플링 목록에서 샘플링되고 전화, 편지 또는 이메일을 통해 연락됩니다. 초기 접촉 중에 종양 전문의는 표준화된 선별 설문지를 사용하여 연구에 참여할 자격이 있는지 평가됩니다.
잠재적 참여 종양 전문의의 초기 접촉 및 선별은 총 150명의 적격 종양 전문의가 각 라운드에 참여하기로 동의할 때까지 계속됩니다. 각 국가에서 샘플링된 종양 전문의의 수는 각 국가의 Vectibix 사용과 Vectibix를 처방하는 것으로 추정되는 종양 의사의 수에 비례합니다. 적격한 각 종양 전문의는 3차 조사 중 1차 조사에만 참여할 수 있습니다.
그런 다음 연구 직원은 표준화된 설문지를 사용하여 식별된 각 적격 종양 전문의와 전화로 설문 조사를 수행합니다. Vectibix의 올바른 표시 및 적절한 관리에 대한 인식과 이전 6개월 동안 Vectibix 치료 관리 경험에 대한 정보가 수집됩니다. 우리는 참여하는 종양 전문의로부터 정확한 정보를 수집하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 정확한 데이터를 보고하기 위해 종양 전문의가 메모를 검토할 수 있도록 최소 두 번 전화 통화가 필요할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
의사 포함 기준:
- 개업 종양 전문의여야 합니다.
- 지난 분기에 최소 3명의 신규 또는 지속 전이성 대장암 환자를 치료해야 함
- 전이성 대장암 환자에게 지난 6개월 이내에 Vectibix를 처방해야 함
제외 기준:
- 이전에 이 연구에 참여하지 않았어야 합니다.
- Amgen 연구 번호 20101120에 참여하지 않았어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라운드 1
150명의 종양학자를 대상으로 한 설문조사
|
의사 설문 조사를 수행하기 위해 적격 의사에게 전화로 연락을 드립니다.
표준화된 설문지는 Vectibix의 올바른 표시 및 적절한 관리에 대한 의사의 인식과 이전 6개월 동안 Vectibix 치료 관리에 대한 의사의 경험에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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2라운드
1차 라운드 후 약 12개월 후 150명의 종양 전문의를 대상으로 한 설문 조사
|
의사 설문 조사를 수행하기 위해 적격 의사에게 전화로 연락을 드립니다.
표준화된 설문지는 Vectibix의 올바른 표시 및 적절한 관리에 대한 의사의 인식과 이전 6개월 동안 Vectibix 치료 관리에 대한 의사의 경험에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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3라운드
1차 라운드 후 약 24개월 후 150명의 종양 전문의를 대상으로 한 설문 조사
|
의사 설문 조사를 수행하기 위해 적격 의사에게 전화로 연락을 드립니다.
표준화된 설문지는 Vectibix의 올바른 표시 및 적절한 관리에 대한 의사의 인식과 이전 6개월 동안 Vectibix 치료 관리에 대한 의사의 경험에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
종양 KRAS 상태와 관련하여 Vectibix의 정확한 표시를 알고 있고 Vectibix 치료를 시작하기 전에 KRAS 테스트를 수행하는 종양 전문의의 비율
기간: 3년간 수행된 의사의 경향 조사
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3년간 수행된 의사의 경향 조사
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Vectibix 치료를 시작하기 전에 KRAS 테스트를 수행하는 종양 전문의의 비율
기간: 3년간 수행된 의사의 경향 조사
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3년간 수행된 의사의 경향 조사
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돌연변이 KRAS 종양 또는 KRAS 상태가 알려지지 않은 mCRC 환자에서 Vectibix를 투여하는 종양 전문의의 비율
기간: 3년간 수행된 의사의 경향 조사
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3년간 수행된 의사의 경향 조사
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돌연변이 KRAS 종양이 있는 mCRC 환자 또는 종양 KRAS 상태가 알려지지 않은 환자에서 옥살리플라틴 함유 화학 요법과 동시에 Vectibix를 투여하는 종양 전문의의 비율
기간: 3년간 수행된 의사의 경향 조사
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3년간 수행된 의사의 경향 조사
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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