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연구 905-CL-076을 완료한 과민성 방광(OAB) 증상이 있는 어린이/청소년 치료에 솔리페나신 용액이 얼마나 안전하고 효과적인지 조사하기 위한 연구 (LEOPARD)

2024년 10월 20일 업데이트: Astellas Pharma Europe B.V.

과민성 방광(OAB)이 있는 소아 피험자에서 Solifenacin Succinate Suspension의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개, 장기 확장, 다기관, 순차적 용량 적정 연구

이것은 연구 905-CL-076(NCT01565707)을 완료한 과민성 방광(OAB) 증상이 있는 어린이 또는 청소년을 치료하는 데 솔리페나신 용액이 얼마나 안전하고 효과적인지 조사하기 위한 40주 연구였습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

최대 12주의 적정 기간이 있었는데, 이 기간 동안 참가자는 효능 및 안전성 매개변수의 조합에 따라 상향 또는 하향 적정되었고, 그 다음에는 용량 조정이 허용되지 않는 고정 용량 기간이 있었습니다. 참가자는 모든 방문(905-CL-076 시작부터 905-CL-077 종료, 14회 방문) 전에 7일 환자 일지를 작성했습니다. 이 연구(905-CL-077)의 첫 번째 방문은 4개월 연구 905-CL-076의 마지막 방문과 결합되었습니다. 방문할 때마다 참가자는 연구에 참여하는 것이 안전한지 또는 계속 참여하는 것이 안전한지 결정하기 위해 여러 가지 평가 또는 검사를 수행해야 했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
148

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7700
        • Site: 2703
  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Site: 4701
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 705717
        • Site: 8203
      • Incheon, 대한민국, 400-711
        • Site: 8206
      • Seoul, 대한민국, 110744
        • Site: 8207
      • Seoul, 대한민국, 156707
        • Site: 8202
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, DK-9000
        • Site: 4503
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Site: 4501
      • Koge, 덴마크, 4600
        • Site: 4504
      • Kolding, 덴마크, 6000
        • Site: 4502
  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 4530
        • Site: 5202
      • Mexico City, 멕시코, C.P.06700
        • Site: 5205
  • 미국
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71106
        • Site: 1006
  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2020
        • Site: 3202
      • Antwerp, 벨기에, 2650
        • Site: 3209
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Site: 3208
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Site: 3201
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Site: 3203
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Site: 3204
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Site: 3205
  • 브라질
      • Campinas, 브라질, 13087-567
        • Site: 5507
      • Curitiba, 브라질, 80240-060
        • Site: 5506
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 41685
        • Site: 4606
      • Skovde, 스웨덴, 54185
        • Site: 4603
      • Stockholm, 스웨덴, 11883
        • Site: 4602
      • Umea, 스웨덴, 90185
        • Site: 4605
  • 영국
      • Leeds, 영국, LS1 3EX
        • Site: 4403
      • Sheffield, 영국, S10 2TH
        • Site: 4401
  • 우크라이나
      • Kharkiv, 우크라이나
        • Site: 3854
  • 이전 세르비아 몬테네그로
      • Belgrade, 이전 세르비아 몬테네그로, 11 000
        • Site: 3810
      • Novi Sad, 이전 세르비아 몬테네그로, 21000
        • Site: 3812
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 6100
        • Site: 9001
      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Site: 9002
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Site: 1001
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-803
        • Site: 4805
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Site: 4803
      • Lubin, 폴란드, 20-093
        • Site: 4804
      • Warsaw, 폴란드, 04-736
        • Site: 4801
  • 필리핀 제도
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1108
        • Site: 6301

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 연구 905-CL-076의 포함 기준을 충족하고 연구 905-CL-076을 완료했습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 연구 905-CL-076의 제외 기준에 실패했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 905-CL-076에서 위약으로 치료받은 어린이
연구 905-CL-076에서 위약을 투여받고 본 연구에서는 공개 라벨 솔리페나신을 1일 1회 투여받은 5세~12세 미만의 남성 및 여성 아동. 본 연구에서 연구 약물의 평균 사용 시간은 어린이의 경우 247.9일이었습니다.
의약품: 솔리페나신 석시네이트 현탁액
경구 현탁액
다른 이름들:
  • YM905
  • 솔리페나신 석시네이트
실험적: 905-CL-076에서 Solifenacin으로 치료받은 어린이
연구 905-CL-076에서 솔리페나신을 투여받고 본 연구에서는 공개 라벨 솔리페나신을 1일 1회 투여받은 5세~12세 미만의 남성 및 여성 아동. 본 연구에서 연구 약물의 평균 사용 시간은 어린이의 경우 247.9일이었습니다.
의약품: 솔리페나신 석시네이트 현탁액
경구 현탁액
다른 이름들:
  • YM905
  • 솔리페나신 석시네이트
실험적: 905-CL-076에서 위약으로 치료받은 청소년
연구 905-CL-076에서 위약을 투여받고 본 연구에서 공개 라벨 솔리페나신을 1일 1회 투여받은 12세 이상 18세 미만의 청소년 남성 및 여성. 본 연구에서 연구 약물의 평균 사용 시간은 청소년의 경우 240.1일이었습니다.
의약품: 솔리페나신 석시네이트 현탁액
경구 현탁액
다른 이름들:
  • YM905
  • 솔리페나신 석시네이트
실험적: 905-CL-076의 Solifenacin으로 치료받은 청소년
연구 905-CL-076에서 솔리페나신을 투여받고 본 연구에서는 공개 라벨 솔리페나신을 1일 1회 투여받은 12세 이상 18세 미만의 청소년 남성 및 여성. 본 연구에서 연구 약물의 평균 사용 시간은 청소년의 경우 240.1일이었습니다.
의약품: 솔리페나신 석시네이트 현탁액
경구 현탁액
다른 이름들:
  • YM905
  • 솔리페나신 석시네이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수 및 심각도
기간: 솔리페나신의 첫 번째 용량(연구 905-CL-076 또는 현재 연구)부터 공개 라벨 솔리페나신의 마지막 용량 후 최대 7일(076년에 위약을 받은 참가자의 경우 41주, 076년에 솔리페나신을 받은 참가자의 경우 53주)까지 ).

연구자는 다음과 같이 비정상 임상 실험실 값, 심전도(ECG), 활력 징후를 포함하는 AE의 중증도를 평가했습니다.

경도: 정상적인 일상 활동에 지장이 없음; 보통: 정상적인 일상 활동에 영향을 미침; 중증: 일상 활동을 수행할 수 없음. 연구 905-CL-076에서 위약으로 치료받은 참가자에서 TEAE는 연구 905-CL-077에서 오픈 라벨 솔리페나신의 첫 번째 투여 후 솔리페나신의 마지막 투여 후 최대 7일까지 시작/악화되는 AE로 정의되었습니다. . 연구 905-CL-076에서 솔리페나신으로 치료받은 참가자에서 TEAE는 연구 905-CL-076에서 이중 맹검 솔리페나신의 첫 번째 투여 후 시작/악화되는 AE로 정의되었습니다. 연구 905-CL-077에서 솔리페나신 라벨.
솔리페나신의 첫 번째 용량(연구 905-CL-076 또는 현재 연구)부터 공개 라벨 솔리페나신의 마지막 용량 후 최대 7일(076년에 위약을 받은 참가자의 경우 41주, 076년에 솔리페나신을 받은 참가자의 경우 53주)까지 ).

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
24시간당 평균 요실금 에피소드 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(905-CL-076 연구) 및 솔리페나신 치료 3, 6, 9, 12, 24, 40 및 52주 후
요실금 에피소드의 평균 수는 905-CL-076 시작부터 905-CL-077 종료까지 각 방문 전에 참가자가 작성한 7일 일기 데이터를 기반으로 합니다. 요실금 에피소드는 임의의 비자발적 소변 손실이 있는 에피소드로 정의됩니다. 데이터는 연구 905-CL-076 또는 905-CL-077에서 솔리페나신의 첫 투여일로부터 연구 방문까지의 일수를 기준으로 솔리페나신 치료 기간별로 보고됩니다. 동등한 치료 기간을 사용하여 각 연령 그룹 내 연구 905-CL-076에서 위약과 솔리페나신을 투여받은 참가자에 대한 데이터를 결합했습니다.
기준선(905-CL-076 연구) 및 솔리페나신 치료 3, 6, 9, 12, 24, 40 및 52주 후
7일당 건조한(요실금 없는) 일수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(905-CL-076 연구) 및 솔리페나신 치료 3, 6, 9, 12, 24, 40 및 52주 후
건조(요실금이 없는) 일수는 905-C L-076 시작부터 905-C L-077 종료까지 각 방문 전에 참가자가 작성한 7일 일기 데이터를 기반으로 합니다. 요실금 없는 날은 요실금 에피소드가 없는 날입니다. 데이터는 연구 905-CL-076 또는 905-CL-077에서 솔리페나신의 첫 투여일로부터 연구 방문까지의 일수를 기준으로 솔리페나신 치료 기간별로 보고됩니다. 동등한 치료 기간을 사용하여 각 연령 그룹 내 연구 905-CL-076에서 위약과 솔리페나신을 투여받은 참가자에 대한 데이터를 결합했습니다.
기준선(905-CL-076 연구) 및 솔리페나신 치료 3, 6, 9, 12, 24, 40 및 52주 후
24시간당 평균 배뇨 횟수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(905-CL-076 연구) 및 솔리페나신 치료 3, 6, 9, 12, 24, 40 및 52주 후
배뇨(배뇨)의 평균 횟수는 905-CL-076 시작부터 905-CL-077 종료까지 각 방문 전에 참가자가 작성한 7일 일기 데이터를 기반으로 합니다. 데이터는 연구 905-CL-076 또는 905-CL-077에서 솔리페나신의 첫 투여일로부터 연구 방문까지의 일수를 기준으로 솔리페나신 치료 기간별로 보고됩니다. 동등한 치료 기간을 사용하여 각 연령 그룹 내 연구 905-CL-076에서 위약과 솔리페나신을 투여받은 참가자에 대한 데이터를 결합했습니다.
기준선(905-CL-076 연구) 및 솔리페나신 치료 3, 6, 9, 12, 24, 40 및 52주 후
청소년의 24시간당 평균 3등급 또는 4등급 긴급 에피소드 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(905-CL-076 연구) 및 솔리페나신 치료 3, 6, 9, 12, 24, 40 및 52주 후
청소년 참여자들은 또한 PPIUS(Perception of Intensity of Urgency Scale)를 사용하여 7일 중 최소 2일 동안 긴급 상황을 기록하도록 요청받았습니다. 4 - 충동 요실금). 이 데이터는 905-CL-076 시작부터 905-CL-077 종료까지 각 방문 전에 참가자가 작성한 7일 일기 데이터를 기반으로 합니다. 데이터는 연구 905-CL-076 또는 905-CL-077에서 솔리페나신의 첫 투여일로부터 연구 방문까지의 일수를 기준으로 솔리페나신 치료 기간별로 보고됩니다. 동등한 치료 기간을 사용하여 각 연령 그룹 내 연구 905-CL-076에서 위약과 솔리페나신을 투여받은 참가자에 대한 데이터를 결합했습니다.
기준선(905-CL-076 연구) 및 솔리페나신 치료 3, 6, 9, 12, 24, 40 및 52주 후
배뇨 후 잔여량(PVR)의 기준선에서 최종 방문으로 변경
기간: 기준선(905-CL-076 연구)에서 최종 방문(076년에 위약을 받은 참가자의 경우 최대 40주, 076년에 솔리페나신을 받은 참가자의 경우 52주까지 솔리페나신의 첫 번째 투여 후 가장 최근 값)
PVR 부피는 905-CL-076 및 905-CL-077 동안 초음파촬영 또는 방광 스캔으로 평가되었습니다. 보고된 값은 최대 52주까지 솔리페나신의 첫 번째 투여 후 마지막 PVR 부피 값입니다.
기준선(905-CL-076 연구)에서 최종 방문(076년에 위약을 받은 참가자의 경우 최대 40주, 076년에 솔리페나신을 받은 참가자의 경우 52주까지 솔리페나신의 첫 번째 투여 후 가장 최근 값)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Astellas Pharma Europe B.V.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Clinical Study Manager, Astellas Pharma Europe B.V.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 10월 4일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 10월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2012년 7월 30일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 905-CL-077
  • 2011-002047-10 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

승인된 제품 적응증 및 제제로 수행된 시험과 개발 중에 종료된 화합물에 대해 연구 관련 지원 문서와 함께 시험 기간 동안 수집된 익명의 개별 참가자 수준 데이터에 대한 액세스가 계획되어 있습니다. 조건 및 예외는 www.clinicalstudydatarequest.com의 Astellas에 대한 후원자별 세부 정보에 설명되어 있습니다.

IPD 공유 기간

참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 기본 원고(해당되는 경우)가 게시된 후 연구원에게 제공되며 Astellas가 데이터를 제공할 법적 권한이 있는 한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구자는 연구 데이터의 과학적 관련 분석을 수행하기 위한 제안서를 제출해야 합니다. 연구 제안서는 독립 연구 패널이 검토합니다. 제안이 승인되면 서명된 데이터 공유 계약을 받은 후 안전한 데이터 공유 환경에서 연구 데이터에 대한 액세스가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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