식도 절제 수술을 위한 사전 재활
2018년 3월 20일 업데이트: Franco Carli
식도 절제술 후 수술 후 기능적 능력 향상을 위한 사전 재활
식도절제술을 받기로 동의한 환자는 수술 전 4주와 수술 후 8주에 표준 영양 상담(필요에 따라 영양 보조제 포함) 또는 표준 영양 상담 및 운동을 받도록 무작위 배정됩니다.
영양만 섭취한 집단에 비해 수술 전부터 수술 후 8주까지 영양에 운동을 병행하는 것이 수술 전 및 수술 후 기간 동안 기능적 보행 능력에 훨씬 더 큰 영향을 미칠 것으로 추정된다. 그리고 수술 후 폐합병증의 발생률.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기능적 운동 능력 및 수술 후 폐 합병증에 대한 다중 모드 사전 재활의 영향을 결정하기 위해 암에 대한 식도 절제술을 받는 환자에 대한 무작위 통제 연구. 연구 등록을 수락한 환자는 현재 기관 정책에 따라 표준 영양 개입(필요한 경우 보충제 포함) 또는 수술 전후 신체 운동 프로그램과 결합된 표준 영양 개입(필요한 경우 보충제 포함)을 받도록 무작위 배정됩니다. .
구체적인 목표
이 연구 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
- 식도암 환자의 기능 회복과 수술 후 폐합병증의 발생률을 최적화하는 복합적 사전 재활 요법의 범위를 결정합니다.
- 즉각적인 외과적 회복의 어떤 측정이 사전 재활 개입에 민감한지 이해하고 이후 결과 측정의 변화를 예측합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
68
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 악성 식도 병변의 절제를 위해 선택적으로 의뢰됨
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 건강 상태 등급 4-5
- 치매와 정신병
- 정형외과 및 신경근 질환 장애
- 심각한 심장 이상
- 심부전과 같은 중증 말단 기관 질환(뉴욕 심장 협회 클래스 I-IV)
- COPD
- 신부전(크레아티닌 > 1.5 mg/dl, 간부전 ALT 및 AST > 정상 범위의 50%)
- 병적 비만(BMI >30)
- 빈혈(헤마토크리트 < 30%, 헤모글로빈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동
이 그룹의 환자는 수술 전 기간 동안 칼로리와 단백질 요구 사항을 유지하기 위해 필요에 따라 영양 상담 및 보충의 표준 MUHC 프로토콜을 따를 것입니다.
또한, 이 환자들은 운동 요법사에 의해 수술 전후에 특정 신체 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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운동 구성 요소는 일주일에 3일, 유산소 운동과 저항 운동을 번갈아 가며 20분의 일반 운동 훈련으로 구성됩니다.
운동 프로그램은 기본 체력 테스트(미국 스포츠 의학 대학, ACMS, 표준에 따름)를 기반으로 개별화되며 다음을 포함합니다. 심장 박동 예비, HRR) 또는 25분 저항 훈련(최대 8-12회 반복 강도로 수행되는 주요 근육 그룹을 대상으로 하는 5가지 운동) 및 5분 쿨다운.
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간섭 없음: 표준 영양 상담
이 그룹의 환자는 수술 전 기간 동안 칼로리와 단백질 요구 사항을 유지하기 위해 필요에 따라 영양 상담 및 보충의 표준 MUHC 프로토콜을 따를 것입니다.
이 그룹은 운동 요법사가 입원 기간 동안 수행할 운동(호흡, 발목 회전)에 대한 일반적인 지침을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 수술 후 8주까지
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6MWT는 일상 생활 활동을 반영하는 일정 기간 동안 적당한 수준의 신체 활동을 유지하는 개인의 능력을 평가합니다.
피험자는 20m 길이의 복도를 6분 동안 앞뒤로 걷도록 지시받았습니다. 걷기가 끝나면 지칠 정도의 속도로 진행되었습니다. 게시된 지침에 따라 격려와 피드백을 제공합니다.
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수술 후 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Franco Carli, M.D., Montreal University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mayo NE, Feldman L, Scott S, Zavorsky G, Kim DJ, Charlebois P, Stein B, Carli F. Impact of preoperative change in physical function on postoperative recovery: argument supporting prehabilitation for colorectal surgery. Surgery. 2011 Sep;150(3):505-14. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.045.
- Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Agnihotram RV, Ferri LE, Carli F. Effect of Exercise and Nutrition Prehabilitation on Functional Capacity in Esophagogastric Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Dec 1;153(12):1081-1089. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1645.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12-171-SDR
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