1차 진료에서 일반적인 무증상 정신 질환 환자를 위한 CBT 대 RTW 중재
2016년 3월 2일 업데이트: Erik Hedman, Karolinska Institutet
1차 진료에서 준임상적 흔한 정신 질환이 있는 병자 목록에 있는 환자를 위한 인지 행동 치료 대 직장 복귀 중재: 무작위 대조 시험
배경: 불안 장애 및 우울증과 같은 일반적인 정신 질환은 스웨덴에서 병가의 주요 원인입니다. 인지 행동 요법(CBT)은 이러한 장애의 표적 증상을 완화하는 데 효과적인 것으로 나타났지만 병가 비율에 미치는 영향은 충분히 다루어지지 않았습니다. 연구자들은 일반적인 정신 질환을 앓고 있는 병가 목록에 있는 환자가 직장으로 복귀하도록 돕는 것을 주요 목표로 하는 인지 행동 이론에 기반한 직장 복귀(RTW)라는 중재를 개발했습니다. 이 새로운 치료법은 무작위 대조 시험에서 평가되지 않았습니다.
목적: 이 연구의 목적은 1차 진료에서 수행된 무작위 통제 시험에서 준임상적 일반적인 정신 질환에 대한 CBT 및 RTW의 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 특정 CBT(n=50), RTW(n=50)를 진단하기 위해 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 병가 일수와 정신 증상의 임상적 심각도 등급입니다. 이 연구는 가벼운 일반적인 정신 질환을 앓고 있는 병가 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 관한 새로운 지식에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm
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Stockholm,, Stockholm, 스웨덴, 13440
- Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 6개월 이하의 병가(50% 이상)
- 무증상 수준의 불안 장애 진단(강박 장애, 사회 공포증, 공황 장애, 범불안 장애, 외상 후 스트레스 장애, 특정 공포증), 또는/및 주요 우울증, 또는/및 부적응 스트레스 반응 또는/및 원발성 불면증이 있음 . 경미한 준임상 수준에 대해 임상 심각도 등급(CSR) 2-3으로 측정된 심각도
제외 기준:
- 임상의 심각도 등급 척도에서 3점보다 높은 점수
- 임상의 심각도 등급 척도에서 2보다 낮은 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 직장으로 돌아가기
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 인지 행동 치료에 기반한 실험적 치료를 받게 되며, 환자의 직장 복귀를 돕는 것을 주요 목표로 합니다.
개입은 업무 관련 문제 해결을 목표로 하며 문제 해결 교육 및 점진적인 직장 복귀를 촉진하기 위한 체계적인 고용주-환자 회의로 구성됩니다.
면허가 있는 심리학자가 모든 치료를 제공합니다.
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이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 인지 행동 치료에 기반한 실험적 치료를 받게 되며, 환자의 직장 복귀를 돕는 것을 주요 목표로 합니다.
개입은 업무 관련 문제 해결을 목표로 하며 문제 해결 교육 및 점진적인 직장 복귀를 촉진하기 위한 체계적인 고용주-환자 회의로 구성됩니다.
면허가 있는 심리학자가 모든 치료를 제공합니다.
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활성 비교기: 인지행동치료
시험에는 몇 가지 다른 일반적인 무증상 정신 장애가 포함되므로 연구에 사용되는 인지 행동 요법은 가장 경험적으로 뒷받침되는 프로토콜을 기반으로 합니다.
인지 행동 치료는 심리 교육적 요소를 수반합니다. 즉, 환자는 장애에 대해 배우고 인지 행동 관점에서 이를 보는 방법을 배웁니다.
치료의 가장 중요한 부분은 종종 두려운 자극에 노출되는 것을 목표로 하는 체계적인 행동 변화입니다.
이것은 부정적인 자동적 사고에 도전하는 것을 목표로 하는 인지 개입과 결합됩니다.
모든 치료는 면허가 있는 심리학자가 제공합니다.
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인지 행동 치료는 심리 교육적 요소를 수반합니다. 즉, 환자는 장애에 대해 배우고 인지 행동 관점에서 이를 보는 방법을 배웁니다.
치료의 가장 중요한 부분은 종종 두려운 자극에 노출되는 것을 목표로 하는 체계적인 행동 변화입니다.
이것은 부정적인 자동적 사고에 도전하는 것을 목표로 하는 인지 개입과 결합됩니다.
모든 치료는 면허가 있는 심리학자가 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병가
기간: 일년
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병가 일수
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일년
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임상의 심각도 등급(CSR)
기간: 기본, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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기준선과 비교하여 치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 CSR의 변화.
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기본, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도-자체 보고(MADRS-S)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 MADRS-S의 변화
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주) 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 ISI의 변화
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기준선, 치료 후(평균 12주) 26주 추적, 52주 추적
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건강 불안 지수(HAI)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 HAI의 변화
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PSS의 변화
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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Trimbos 및 Institute of Technology 정신의학 비용 설문지(TIC-P)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 TIC-P의 변화
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주) 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 QOLI의 변화
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기준선, 치료 후(평균 12주) 26주 추적, 52주 추적
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EuroQol-5 치수(EQ5D)
기간: 베이스라인, 치료 후(평균 12주) 26감 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 EQ5D의 변화
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베이스라인, 치료 후(평균 12주) 26감 추적, 52주 추적
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Sheehan 장애 척도(SDS)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 SDS의 변화
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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자체 평가 건강 5(SRH-5)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 SRH-5의 변화
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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강박적 목록 개정판(OCI-R)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 OCI-R의 변화.
특정 장애.
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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Liebowitz 사회 불안 척도 자가 보고(LSAS-SR)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 LSAS-SR의 변화.
특정 장애.
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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공황 장애 중증도 자체 평가 척도(PDSS-SR)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PDSS-SR의 변화.
특정 장애.
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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Penn-State 걱정 설문지(PSWQ)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PSWQ의 변화.
특정 장애.
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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외상 후 스트레스 장애 증상 척도 자체 보고서(PTSDSS)
기간: 기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PTSDSS의 변화.
특정 장애.
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기준선, 치료 후(평균 12주), 26주 추적, 52주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .