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시상하핵, 운동불능증 및 파킨슨병 (GB-MOV)

2026년 7월 6일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

움직임 조절에 있어서 시상하핵의 역할: 파킨슨병에서 무쇠약증의 생리병리학.

이 프로그램은 건강한 사람과 파킨슨병 환자의 움직임을 제어하는 ​​시상하핵의 역할, STN 기능 장애가 무운동증에 어떻게 기여하는지, 그리고 STN 자극이 PD 환자의 운동 징후를 어떻게 개선하는지를 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
180

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

수술을 받을 환자의 포함 기준

  1. 특발성 파킨슨병 진단(영국 파킨슨병학회 뇌은행 기준)
  2. 18세에서 70세 사이
  3. 최적의 의학적 치료에도 불구하고 운동 상태의 변동 또는 도파민성 요법에 의해 유도된 이상운동증 형태의 운동 합병증;
  4. 안정적이거나 제안된 절차를 방해하지 않는 기타 의학적 상태
  5. 레보도파에 대한 우수한 반응성(급성 레보도파 검사에서 UPDRS 운동 점수 50% 이상 향상)
  6. 이상이 없는 뇌 MRI
  7. 생물학적 검사의 정상성
  8. 자발적으로 정보에 입각하여 연구 참여에 동의한 자(서면동의서 서명)
  9. 사회 건강 보험 환자

수술 대상 파킨슨병 환자 불포함 기준

  1. 포함에 필요한 검사에 대한 금기
  2. 진화정신병리학;
  3. 치매(MMS<24/30);
  4. 수술을 위험한 신경외과로 만드는 의학적 상태를 가진 환자;
  5. 출혈 촉진 질환 및 실험실 테스트 이상 응고;
  6. MRI에 대한 금기 사항(심장 또는 신경 페이스메이커, 클립 강자성 수술, 임플란트 및 금속 물체, 안구 내 이물질, 임신, 밀실 공포증)의 존재.
  7. 개입 전 1개월 동안 응고를 방해하는 약물을 복용합니다.
  8. 권리와 자유를 박탈당하는 후견인, 관리인 또는 기타 행정적 또는 사법적 조치를 받는 사람

비수술 환자의 선별 기준

  1. 특발성 파킨슨병의 진단(영국 파킨슨병 학회 뇌은행 기준에 따름);
  2. 18세에서 70세 사이
  3. 안정적이거나 제안된 프로토콜을 방해하지 않는 기타 의학적 상태
  4. 항파킨슨병 치료로 호전되지 않는 축 징후(보행 및/또는 균형 장애)의 존재
  5. 현저한 이상이 없는 뇌 MRI
  6. 생물학적 검사의 정상성
  7. 자발적으로 정보에 입각하여 연구 참여에 동의한 자(서면동의서 서명)
  8. 사회 건강 보험 환자

비수술 환자의 비포함 기준

  1. 포함에 필요한 검사에 대한 금기
  2. 진행성 정신병리;
  3. 치매(MMS<24/30);
  4. MRI에 대한 금기 사항(심장 또는 신경 페이스메이커, 클립 강자성 수술, 임플란트 및 금속 물체, 안구 내 이물질, 임신, 밀실 공포증)의 존재.
  5. 권리와 자유의 후견인, 큐레이터 또는 기타 행정적 또는 사법적 측정 박탈 대상자

그룹 3 환자에 대한 포함 기준(이미 수술됨)

  1. 특발성 파킨슨병의 진단(영국 파킨슨병 학회 뇌은행 기준에 따름);
  2. 1년 이상 시상하핵의 양측 뇌심부자극술
  3. 18세에서 70세 사이
  4. 자발적으로 정보에 입각하여 연구 참여에 동의한 자(서면동의서 서명)
  5. 사회 건강 보험 환자

파킨슨병 환자 불포함 기준(이미 수술함)

  1. 포함에 필요한 검사에 대한 금기
  2. 진화정신병리학;
  3. 치매(MMS<24/30);
  4. 권리와 자유를 박탈당하는 후견인, 관리인 또는 기타 행정적 또는 사법적 조치를 받는 사람

건강한 피험자에 대한 포함 기준

  1. 18세에서 70세 사이의 연령
  2. 정상적인 신경학적 검사
  3. 자발적으로 정보에 입각하여 연구 참여에 동의한 자(서면동의서 서명)
  4. 사회 건강 보험 환자

건강한 피험자 비포함 기준

  1. 후견인, 관리인 또는 기타 권리 및 자유 박탈에 대한 행정적 또는 사법적 조치를 받는 사람
  2. 신경학적, 정형외과적 또는 정신과 병력의 존재
  3. MRI에 대한 금기 사항(심장 또는 신경 박동기, 강자성 수술 클립, 임플란트 및 금속 물체, 안구 내 이물질, 임신, 밀실 공포증)의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 시상하 자극의 빈도
건강한 대조군과 PD 환자(비수술 환자 또는 수술을 받을 예정이거나 이미 수술을 받은 환자)의 비교
절차: 양측 시상하부 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시상하부 뉴런의 발사 속도
기간: 양측성 STN 자극 수술 중
팔 운동 실행 전, 실행 중 및 실행 후 STN의 신경 활동 변화
양측성 STN 자극 수술 중

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
STN의 유발 관련 잠재력
기간: 양측 STN 자극 수술 후 3~5일
팔 움직임 또는 보행 시작을 실행할 때 DBS 전극으로 로컬 필드 전위 기록
양측 STN 자극 수술 후 3~5일
보행 개시의 생체역학적 파라미터
기간: 6 개월
힘판 및 EMG 기록을 사용하여 보행 시작 매개변수
6 개월

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI 중 굵게 표시된 신호
기간: 수술 1개월 전
움직임의 가상 이미지로 fMRI 동안 BOLD 신호의 변화
수술 1개월 전
실제 평가
기간: 수술 후 1개월
지각 장치를 사용하여 녹음
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2012년 9월 7일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • C11-40
  • 2012-A00225-38 (레지스트리 식별자: IDRCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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