이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

코수술 시 국소마취제가 혈역학적 측정에 미치는 영향

2015년 3월 18일 업데이트: Kristin Seiberling, MD, Loma Linda University
1:100,000~1:200,000의 에피네프린을 함유한 1% 리도카인은 비강 수술 중 환자의 혈액 손실을 줄이고 수술 범위와 시야를 개선하기 위해 일상적으로 코 점막에 주입됩니다. 일반적으로 1:100,000의 에피네프린과 1% 리도카인이 코 수술에 사용됩니다. 그러나 1:200,000(더 희석된 에피네프린 용액)의 1% 리도카인도 사용됩니다. 이 후자의 용량은 이론적으로 수술 시 심박수와 혈압을 증가시키는 심장 자극에 덜 영향을 미쳐야 합니다. 비강점막은 흡수능력이 뛰어나 약물의 적용에 유리하나 전신흡수 및 부작용의 우려가 있다. 고혈압, 빈맥 및 심장 부정맥과 같은 국소 주사시 잠재적으로 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 주로 에피네프린의 흡수를 통해 발생합니다. 약한 농도의 에피네프린(1:200,000)이 혈역학적 부작용의 감소와 함께 양호한 수술 범위를 유지할 수 있는지 알아보는 것이 본 연구의 목표입니다.

연구 개요

상세 설명

목적 - 1:200,000의 에피네프린과 1% 리도카인이 1:100,000의 1% 리도카인과 비교하여 비강 수술을 받는 환자의 수술 부위에서 혈류역학 측정 및 출혈에 미치는 영향을 평가합니다.

모집 계획 - 코 수술(중격 성형술 또는 부비동 수술)을 위해 전신 마취를 받는 환자를 이 연구에 참여하도록 요청합니다. 코 수술을 받는 모든 환자는 전신 마취 유도 후 코 점막에 국소 마취제를 주입합니다. 연구 참여에 동의한 환자는 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다(1:100,000 또는 1:200,000의 에피네프린과 함께 1% 리도카인 주입).

절차

  1. 환자는 표준 전신 마취 프로토콜에 따라 수면을 취하게 됩니다.
  2. 환자는 코 점막에 1:100,000의 1% 리도카인 또는 1:200,000의 1% 리도카인을 주사합니다.
  3. 주입 후 국소마취의 효과를 평가하기 위해 처음 1시간 동안 15분마다 다음을 측정합니다.

    1. 심박수
    2. 혈압
    3. 일상적인 ECG 모니터링
    4. MAP(평균 동맥압)
    5. 수술 부위, 출혈 정도.

대안 - 피험자는 연구 참여를 거부할 수 있습니다. 피험자가 연구 참여를 거부하더라도 표준 치료인 1:200,000의 에피네프린과 함께 1% 리도카인을 주사합니다.

데이터 분석 - PRISM 소프트웨어를 사용하여 데이터를 수집하고 통계 분석을 수행합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중격 성형술 및 부비동 수술을 포함하는 일상적인 코 수술을 받는 16-75세 피험자

설명

포함 기준:

  • 일상적인 코 수술을 받을 예정인 16-75세 사이의 모든 환자.

제외 기준:

  • 리도카인에 대한 알레르기,
  • 최근 MI,
  • 최근 뇌졸중,
  • 조절되지 않는 고혈압,
  • 부정맥,
  • 울혈 성 심부전증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
이 코호트는 코 수술 시 코점막에 1:100,000의 에피네프린과 함께 1% 리도카인을 주사합니다.
그룹 2
이 그룹은 코 수술 시작 시 코 점막에 1:200,000의 에피네프린과 함께 1% 리도카인을 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈압의 변화
기간: 수술하는 동안
수술하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristin A Seiberling, MD, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5120227

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈압에 대한 임상 시험

  • Assiut University
    아직 모집하지 않음
    간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
3
구독하다