NCI 프로토콜 8762로 치료받은 환자를 위한 FES-PET
NCI 프로토콜 8762에 따라 아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트와 병용하여 MK-2206으로 치료할 예정인 유방암 환자의 반응 예측인자로 18F-플루오로에스트라디올(FES)을 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET)
모든 침윤성 유방암의 상당수는 호르몬에 민감하며 호르몬 요법으로 치료할 수 있습니다.
이 프로젝트는 치료를 받을 예정인 환자의 에스트로겐 유사체인 6α-[18F]플루오로-17β-에스트라디올(FES)과 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 통해 유방암에서 호르몬 수용체 상태를 영상화하는 능력과 유용성을 평가할 것입니다. AKT 단백질 키나아제(MK2206)의 선택적 알로스테릭 억제제와 조합하여 제공되는 호르몬 요법으로.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 NCI 프로토콜 8762에 참여하고 FES-PET/CT 영상 촬영 후 최소 48시간에서 최대 30일 이내에 MK-2206의 첫 번째 용량을 받는 데 동의하고 서명해야 합니다.
참고: 환자는 FES-PET/CT 촬영 전 최소 1주 동안 내분비제를 복용해야 합니다.
- 환자는 측정 가능한 질병(RECIST 기준으로 정의됨)이 있거나 측정 가능한 병변이 없는 경우 뼈 병변이 있어야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 FES-PET/CT 이미징을 견딜 수 있어야 하며 금기 사항이 없어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 연구 시작 시점에 다른 활성 암이 없어야 합니다.
- 연구 FES-PET/CT 스캔은 MK-2206 치료를 시작하기 48시간 이상 전에 예약할 수 없습니다.
- 환자는 지난 5년 동안 비흑색종 피부암을 제외한 다른 악성 종양에 대한 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 화학 요법을 일차 치료 소스로 받을 예정인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 선택적 진단 이미징
선택적 진단 이미징 FES-PET/CT 이미징
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FES-PET/CT 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FES 기준선 종양 SUV 측정
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Farrokh Dehdashti, M.D., Washington Univesity in St. Louis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dehdashti FES NCI#9167
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