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향후 2년 동안 Qingkailing 주사의 약물 부작용에 대한 병원 집중 모니터링

2018년 2월 15일 업데이트: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

향후 2년 동안 Qingkailing 주사로 치료받은 환자에 대한 집중적인 병원 기반 약물 부작용 모니터링 연구

Qingkailing 주입의 이상 반응 발생률을 강조합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30840

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100094
        • National Defense University Hospital of People's Liberation Army
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
        • Ren'ai Hospital
      • Zhaoqing, Guangdong, 중국, 526600
        • Chinese Medicine Hospital of Deqing County
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, 중국, 071599
        • Chinese Medicine Hospital of Gaoyang County
      • Baoding, Hebei, 중국, 071599
        • Gaoyang County Hospital
      • Baoding, Hebei, 중국, 071802
        • The Third People's Hospital of Xiong County
      • Baoding, Hebei, 중국, 071899
        • Chinese Medicine Hospital of Xiong County
      • Baoding, Hebei, 중국, 072350
        • Chinese Medicine Hospital of Tang County
      • Baoding, Hebei, 중국, 072350
        • People's Hospital of Tang County
      • Handan, Hebei, 중국, 056001
        • Chinese Medicine Hospital of Handan City
      • Handan, Hebei, 중국, 057150
        • The First Hospital of Yongnian District
      • Handan, Hebei, 중국, 057150
        • The Second Hospital of Yongnian District
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050011
        • Central Hospital of Shijiazhuang City
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050041
        • Hebei Chest Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050061
        • Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang City
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054000
        • Central Hospital of Qinghe County
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054001
        • Chinese Medicine Hospital of Xingtai City
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054001
        • Eye Hospital of Xingtai City
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054099
        • The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054800
        • Chinese Medicine Hospital of Qinghe County
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, 중국, 151801
        • The Second Hospital of Bayan County
    • Henan
      • Luohe, Henan, 중국, 462099
        • Luohe Hospital of Chinese Medicine
      • Sanmenxia, Henan, 중국, 472100
        • People's Hospital of Shan County
      • Sanmenxia, Henan, 중국, 472500
        • The First People's Hospital of Lingbao
      • Sanmenxia City, Henan, 중국, 472000
        • Central Hospital of Sanmenxia City
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453003
        • Chinese Medicine Hospital of Xinxiang City
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453003
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453200
        • People's Hospital of Yanjin County
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453300
        • Chinese Medicine Hospital of Fengqiu County
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453399
        • People's Hospital of Fengqiu County
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453500
        • People's Hospital of Yuanyang County
      • Xinzheng, Henan, 중국, 451100
        • People's Hospital of Xinzheng City
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Third Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 451199
        • Chinese Medicine Hospital of Xinzheng
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252001
        • Central Hospital of Liaocheng City
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252003
        • Veterans'Hospital
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252027
        • Chinese Medicine Hospital of Dongchangfu District
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252100
        • Chinese Medicine Hospital of Chiping County
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252300
        • YangGuXian People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252661
        • Chinese Medicine Hospital of Linqing
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252800
        • Chinese Medicine Hospital of Gaotang County
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, 중국
        • Community Health Center of Duqiao
      • Xianyang, Shanxi, 중국, 713800
        • Chinese Medicine Hospital of Sanyuan County
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, 중국, 655500
        • People's Hospital of Fuyuan County
      • Qujing, Yunnan, 중국, 655600
        • Chinese Medicine Hospital of Luliang County
      • Qujing, Yunnan, 중국, 655600
        • People's Hospital of Luliang County
      • Qujing, Yunnan, 중국, 655700
        • Chinse Medical Hospital of Shizong County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

향후 2년 동안 특정 센터(병원)에서 Qingkailing 주사로 치료받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 향후 2년 동안 특정 센터(병원)에서 Qingkailing 주사로 치료받은 모든 환자.
  • 윤리 요구 사항에 따라.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
칭카일링주사
의약품: 칭카일링주사
Qingkailing 주사는 중국에서 수십 년 동안 뇌 허혈을 치료하는 데 사용되어 온 중국 약초로 만든 천연물 주사의 일종입니다. 이 주사제의 주요 생리 활성 성분에는 Baicalin, Jasminoidin, Ursodeoxycholic Acid, Concha Margaritifera 등이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 샤인웨이 칭카일링 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
심각한 약물 부작용 발생률
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
약물이상반응 발생률
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
China Academy of Chinese Medical Sciences

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Zhong Wang, Ph.D., M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 2월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Qingkailing-V5.0

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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