Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne monitorowanie szpitalne niepożądanych reakcji na lek Qingkailing iniekcji w ciągu najbliższych dwóch lat

15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Intensywne szpitalne badanie monitorowania działań niepożądanych leku na pacjentach leczonych zastrzykami Qingkailing w ciągu najbliższych dwóch lat

Zwrócenie uwagi na częstość występowania działań niepożądanych wstrzyknięcia Qingkailing.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30840

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100094
        • National Defense University Hospital of People's Liberation Army
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Ren'ai Hospital
      • Zhaoqing, Guangdong, Chiny, 526600
        • Chinese Medicine Hospital of Deqing County
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071599
        • Chinese Medicine Hospital of Gaoyang County
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071599
        • Gaoyang County Hospital
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071802
        • The Third People's Hospital of Xiong County
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071899
        • Chinese Medicine Hospital of Xiong County
      • Baoding, Hebei, Chiny, 072350
        • Chinese Medicine Hospital of Tang County
      • Baoding, Hebei, Chiny, 072350
        • People's Hospital of Tang County
      • Handan, Hebei, Chiny, 056001
        • Chinese Medicine Hospital of Handan City
      • Handan, Hebei, Chiny, 057150
        • The First Hospital of Yongnian District
      • Handan, Hebei, Chiny, 057150
        • The Second Hospital of Yongnian District
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • Central Hospital of Shijiazhuang City
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050041
        • Hebei Chest Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050061
        • Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang City
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054000
        • Central Hospital of Qinghe County
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054001
        • Chinese Medicine Hospital of Xingtai City
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054001
        • Eye Hospital of Xingtai City
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054099
        • The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054800
        • Chinese Medicine Hospital of Qinghe County
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Chiny, 151801
        • The Second Hospital of Bayan County
    • Henan
      • Luohe, Henan, Chiny, 462099
        • Luohe Hospital of Chinese Medicine
      • Sanmenxia, Henan, Chiny, 472100
        • People's Hospital of Shan County
      • Sanmenxia, Henan, Chiny, 472500
        • The First People's Hospital of Lingbao
      • Sanmenxia City, Henan, Chiny, 472000
        • Central Hospital of Sanmenxia City
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453003
        • Chinese Medicine Hospital of Xinxiang City
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453003
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453200
        • People's Hospital of Yanjin County
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453300
        • Chinese Medicine Hospital of Fengqiu County
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453399
        • People's Hospital of Fengqiu County
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453500
        • People's Hospital of Yuanyang County
      • Xinzheng, Henan, Chiny, 451100
        • People's Hospital of Xinzheng City
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Third Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 451199
        • Chinese Medicine Hospital of Xinzheng
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252001
        • Central Hospital of Liaocheng City
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252003
        • Veterans'Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252027
        • Chinese Medicine Hospital of Dongchangfu District
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252100
        • Chinese Medicine Hospital of Chiping County
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252300
        • YangGuXian People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252661
        • Chinese Medicine Hospital of Linqing
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252800
        • Chinese Medicine Hospital of Gaotang County
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, Chiny
        • Community Health Center of Duqiao
      • Xianyang, Shanxi, Chiny, 713800
        • Chinese Medicine Hospital of Sanyuan County
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Chiny, 655500
        • People's Hospital of Fuyuan County
      • Qujing, Yunnan, Chiny, 655600
        • Chinese Medicine Hospital of Luliang County
      • Qujing, Yunnan, Chiny, 655600
        • People's Hospital of Luliang County
      • Qujing, Yunnan, Chiny, 655700
        • Chinse Medical Hospital of Shizong County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów leczonych zastrzykiem Qingkailing w określonych ośrodkach (szpitalach) w ciągu najbliższych 2 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów leczonych zastrzykiem Qingkailing w określonych ośrodkach (szpitalach) w ciągu najbliższych 2 lat.
  • zgodnie z wymogami etyki.

Kryteria wyłączenia:

  • nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zastrzyk Qingkailing
Lek: Zastrzyk Qingkailing
Qingkailing Injection to rodzaj zastrzyku naturalnego produktu wykonanego z chińskich ziół, który od dziesięcioleci jest stosowany w Chinach w leczeniu niedokrwienia mózgu. Główne bioaktywne składniki tego zastrzyku to Baicalin, Jasminoidin, Ursodeoxycholic Acid, Concha Margaritifera itp.
Inne nazwy:
  • Zastrzyk Shineway Qingkailing

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
częstości występowania ciężkich działań niepożądanych leków
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
częstości występowania działań niepożądanych leków
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zhong Wang, Ph.D., M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Qingkailing-V5.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami