Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní monitorování nežádoucích účinků injekce Qingkailing v nemocnici v příštích dvou letech

15. února 2018 aktualizováno: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Intenzivní nemocniční studie sledování nežádoucích reakcí na léky u pacientů léčených injekcí Qingkailing v příštích dvou letech

Zdůraznit výskyt nežádoucích účinků injekce Qingkailing.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30840

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100094
        • National Defense University Hospital of People's Liberation Army
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
        • Ren'ai Hospital
      • Zhaoqing, Guangdong, Čína, 526600
        • Chinese Medicine Hospital of Deqing County
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína, 071599
        • Chinese Medicine Hospital of Gaoyang County
      • Baoding, Hebei, Čína, 071599
        • Gaoyang County Hospital
      • Baoding, Hebei, Čína, 071802
        • The Third People's Hospital of Xiong County
      • Baoding, Hebei, Čína, 071899
        • Chinese Medicine Hospital of Xiong County
      • Baoding, Hebei, Čína, 072350
        • Chinese Medicine Hospital of Tang County
      • Baoding, Hebei, Čína, 072350
        • People's Hospital of Tang County
      • Handan, Hebei, Čína, 056001
        • Chinese Medicine Hospital of Handan City
      • Handan, Hebei, Čína, 057150
        • The First Hospital of Yongnian District
      • Handan, Hebei, Čína, 057150
        • The Second Hospital of Yongnian District
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
        • Central Hospital of Shijiazhuang City
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050041
        • Hebei Chest Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050061
        • Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang City
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054000
        • Central Hospital of Qinghe County
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054001
        • Chinese Medicine Hospital of Xingtai City
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054001
        • Eye Hospital of Xingtai City
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054099
        • The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054800
        • Chinese Medicine Hospital of Qinghe County
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Čína, 151801
        • The Second Hospital of Bayan County
    • Henan
      • Luohe, Henan, Čína, 462099
        • Luohe Hospital of Chinese Medicine
      • Sanmenxia, Henan, Čína, 472100
        • People's Hospital of Shan County
      • Sanmenxia, Henan, Čína, 472500
        • The First People's Hospital of Lingbao
      • Sanmenxia City, Henan, Čína, 472000
        • Central Hospital of Sanmenxia City
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453003
        • Chinese Medicine Hospital of Xinxiang City
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453003
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453200
        • People's Hospital of Yanjin County
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453300
        • Chinese Medicine Hospital of Fengqiu County
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453399
        • People's Hospital of Fengqiu County
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453500
        • People's Hospital of Yuanyang County
      • Xinzheng, Henan, Čína, 451100
        • People's Hospital of Xinzheng City
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Third Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 451199
        • Chinese Medicine Hospital of Xinzheng
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252001
        • Central Hospital of Liaocheng City
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252003
        • Veterans'Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252027
        • Chinese Medicine Hospital of Dongchangfu District
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252100
        • Chinese Medicine Hospital of Chiping County
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252300
        • YangGuXian People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252661
        • Chinese Medicine Hospital of Linqing
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252800
        • Chinese Medicine Hospital of Gaotang County
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, Čína
        • Community Health Center of Duqiao
      • Xianyang, Shanxi, Čína, 713800
        • Chinese Medicine Hospital of Sanyuan County
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Čína, 655500
        • People's Hospital of Fuyuan County
      • Qujing, Yunnan, Čína, 655600
        • Chinese Medicine Hospital of Luliang County
      • Qujing, Yunnan, Čína, 655600
        • People's Hospital of Luliang County
      • Qujing, Yunnan, Čína, 655700
        • Chinse Medical Hospital of Shizong County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti léčení Qingkailing injekcí v určitých centrech (nemocnicích) v následujících 2 letech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti léčení Qingkailing injekcí v určitých centrech (nemocnicích) v následujících 2 letech.
  • v souladu s etickými požadavky.

Kritéria vyloučení:

  • žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Injekce Qingkailing
Lék: Injekce Qingkailing
Qingkailing Injection je druh injekce přírodního produktu vyrobeného z čínských bylin, který se v Číně používá k léčbě mozkové ischémie po desetiletí. Mezi hlavní bioaktivní složky této injekce patří Baicalin, Jasminoidin, kyselina ursodeoxycholová, Concha Margaritifera atd.
Ostatní jména:
  • Injekce Shineway Qingkailing

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
výskyt závažných nežádoucích reakcí na léky
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
výskyt nežádoucích účinků léků
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhong Wang, Ph.D., M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Qingkailing-V5.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení