Therapeutic Effects of Insoles on Patients With Knee Osteoarthritis
Therapeutic Effects of Ready-made Full-length Lateral Wedged Insoles and Customized Full-length Lateral Wedged Insoles on Patients With Knee Osteoarthritis : a Double Blind, Randomized Controlled Study
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- fulfill the combined clinical and radiographic criteria for knee osteoarthritis, as established by the American College of Rheumatology
- with Kellgren-Lawrence scores of 2 or higher in the isolated medial compartment
Exclusion Criteria:
- with a history of previous knee surgery with an implant
- reduced lateral compartment and/or combined medial and lateral compartments in knee joints were excluded
- pregnant or planning to become pregnant
- self-reported history of vertigo, malignancy, stroke, or other conditions that may impair vestibular function
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: customized insoles
customized full-length lateral wedged shoe insoles 1 month and 3 months study the immediate, short-term and intermediate-term therapeutic effects |
To study the immediate, short-term and intermediate-term therapeutic effects, including psychological function, physical activity , functional performance and quality of life, physical functional ability, pain and balance performance
다른 이름들:
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위약 비교기: ready made insoles
ready-made full-length lateral wedged shoe insoles at 1 and 3 months study the immediate, short-term and intermediate-term therapeutic effects |
To study the immediate, short-term and intermediate-term therapeutic effects, including psychological function, physical activity , functional performance and quality of life, physical functional ability, pain and balance performance
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pain
기간: change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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Visual analog scale, pain pressure threshold
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change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Physical functional ability
기간: change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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10 meter normal and fast walk, up and down stairs, and 5 repeated chair-rising time
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change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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psychological function
기간: change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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Hospital anxiety and depression scale, Graded chronic pain scale, Multidimensional fatigue inventory, Fear-avoidance belief questionnaire
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change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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functional performance
기간: change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index、Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
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change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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quality of life
기간: change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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World Health Organization-Quality of life-Brief Vision、Osteoarthritis Quality of Life、Osteoarthritis- Knee and Hip Quality of Life
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change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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balance performance
기간: change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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static postural stability and dynamic stability by Biodex Stability System, including postural stability, dynamic limits of stability and fall risk
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change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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physical activity
기간: change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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CHAMPS physical activity questionnaire
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change from baseline at one month and three months after modified shoe insoles wearing
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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