VERITAS: 폐색전증 위험이 있는 환자의 Veniti Vidi 회수형 하대정맥 필터 시스템 평가 (VERITAS)

포함 기준:

• ≥ 18세
• 수사관은 정맥 혈전색전증 환자 또는 정맥 혈전색전증 위험이 높은 환자의 폐색전증 예방을 위해 임상적으로 caval filtration을 판단합니다. 환자는 다음 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.
• 항응고제 치료가 금기이거나, 실패했거나, 달성하거나 유지할 수 없거나, 중단해야 하거나, 합병증을 유발하거나, 환자를 합병증 위험이 높으며 환자가 다음과 같은 경우:
• 폐색전증
• 장정맥심부정맥혈전증(DVT)
• 폐쇄성 두부 손상, 척수 손상 또는 다발성 장골 또는 골반 골절을 포함하여 정맥 혈전색전증의 위험이 높은 심각한 외상
• 비만 수술, 정형외과 또는 골반 수술과 같은 절차를 포함하여 정맥 혈전색전증의 위험이 높은 수술 계획
• 수술을 받는 혈전색전성 질환의 과거력

치료 항응고를 달성할 수 있지만 환자는 다음과 같습니다.

• 심폐예비력이 제한된 폐색전증 또는 DVT와 같은 정맥 혈전색전증
• 혈전제거술 또는 혈전용해 요법으로 이미 치료를 받은 대규모 폐색전증
• 혈전 절제술로 이미 치료된 만성 폐색전증
• 크고 자유롭게 떠 있는 근위부, 예: 장대퇴골 또는 장골정맥, DVT
• 계획된 카테터 혈전 제거술 또는 혈전용해 치료가 있는 장정맥 DVT 또는
• 정맥 혈전색전증의 위험이 높은 의학적 상태

제외 기준:

• IVC의 방사선 가시화를 억제하는 상태
• SVC 또는 경정맥의 폐색을 포함하여 IVC에서 필터를 삽입하거나 회수할 수 있는 알려진 부적절한 정맥 해부학
• 목표 이식 부위에서 알려진 IVC 가로 직경 > 28 mm
• IVC 필터의 신장하 배치에 적합하지 않은 것으로 알려진 폐색 복부 종괴 또는 해부학적 구조
• IVC 또는 좌측 IVC의 알려진 중복
• 심한 후만증 또는 척추측만증
• 신장 정맥으로 확장되는 알려진 IVC 혈전증, 또는 신장 또는 생식선 정맥 혈전증
• 패혈성 폐색전증의 위험
• 확인된 균혈증
• 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30ml/min 또는 투석 의존.
• 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제 알레르기
• 니티놀(니켈-티타늄), 백금, 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), UV 경화 접착제 또는 시아노아크릴레이트 접착제에 대해 알려진 과민성
• 조절되지 않거나 활성 응고병증 또는 알려진 교정 불가능한 출혈 체질
• 기대 수명 < 6개월
• 임신 중이거나 임상 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 가임 여성. (임신 가능성이 있는 여성이 참여를 희망하는 경우, 착상 및 모든 회수 절차 후 48시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.)
• 지난 60일 동안 필터를 사용했거나 필터 검색을 거쳤습니다.
• 다른 치료 약물 또는 장치 임상 시험에 동시에 참여하거나 등록 전 30일 동안 그러한 시험에 참여한 적이 있음
• 조사자는 환자를 연구에 대한 부적합한 후보로 간주하거나 환자를 포함하는 것이 연구를 손상시킬 수 있다고 생각합니다(예: 의심되는 환자가 후속 절차, 수반되는 조건을 준수하지 않을 수 있음).
• 환자는 가능한 2년 후속 조치를 포함하여 연구에 동의하거나 연구 절차를 준수하기를 원하지 않습니다.