센수라와 비교한 신개발 1피스 장루 제품의 안전성 및 성능

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공했습니다.
2. 18세 이상이어야 하며 완전한 법적 능력이 있어야 합니다.
3. 가방을 스스로 다룰 수 있어야 합니다.
4. 직경이 15~55mm인 회장루가 있는 경우
5. 최소 3개월 동안 회장루 수술을 받았습니다.
6. 현재 백이 열린 1피스 플랫 장루 장치를 사용합니다.
7. 2일마다 최소 1개 제품 사용, 즉 최대 2일 착용 시간
8. 연구 참여 및 표준 접착제, 평평한 베이스 플레이트 사용에 적합할 것
9. 맞춤 절단 제품을 사용할 수 있고 사용할 의향이 있어야 합니다.
10. 연구 기간 내 2개의 1피스 제품 테스트 수락

제외 기준:

1. 연구 기간 동안 관개를 사용하십시오 (장을 물로 씻어 내십시오)
2. 현재 받고 있거나 지난 2개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 적이 있는 자
3. 현재 받고 있거나 지난 한 달 이내에 장루 주위 부위에 체계적인 스테로이드 또는 국소 치료를 받은 적이 있는 자
4. 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
5. 다른 중재적 임상 연구에 참여하거나 이전에 이 연구에 참여한 적이 있음
6. 현재 장루 벨트 사용 중
7. 현재 익스텐디드웨어 제품 사용 중
8. 루프 회장루를 가지고
9. 테스트 제품에 대한 알려진 과민성
10. 조사에 참여하기 전에 심각한 장루 주위 피부 문제를 앓고 있음(연구 간호사가 평가함)