응급실에서 호흡곤란 환자 지원을 위한 휴대용 초음파의 진단적 가치 (VSCAN-DYSP)
2016년 4월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
응급실에서 호흡곤란 환자 지원을 위한 휴대용 초음파의 진단적 가치 평가: 무작위 연구
본 연구의 주요 목적은 입원 기간에 대한 호흡곤란 환자에 대한 두 가지 관리 전략의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 두 군에 대해 다음을 평가하는 것입니다.
A-치명률, B-응급실 진단 방향과 1개월 후 환자 기록을 활용하여 전문가 위원회에서 결정한 최종 진단 간의 일치도(전문가 패널 맹검 평가) 초기 응급 치료와 C-임상 개선 나중에 응급실 외부 치료(임상 매개변수 = 혈액 가스 및 기타 생물학적 매개변수) D-영상 매개변수.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
85
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 호흡곤란 응급실 환자상담
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자는 프랑스어를 읽을 수 없습니다
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스탠다드 케어
이 팔에 무작위 배정된 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. 개입: 표준 치료. |
문맥 분석, 기존 임상 검사 및 흉부 X-레이를 포함한 호흡곤란 환자에 대한 표준 치료.
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실험적: 표준 치료 + 초음파
이 팔에 무작위 배정된 환자는 표준 치료 + 흉막 초음파를 받게 됩니다. 개입: 표준 치료 + 초음파 |
문맥 분석, 기존 임상 검사 및 흉부 X-레이를 포함한 호흡곤란 환자에 대한 표준 치료.
표준 치료(다른 개입에 대해 설명된 대로) + Vscan 휴대용 초음파 장치(GE Healthcare, Wauwatosa, WI)를 사용한 흉막 초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간(일)
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 사망? 예 아니오
기간: 1 개월
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1 개월
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응급실에서의 진단
기간: 응급실 퇴원 시(최대 1개월)
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응급실 퇴원 시(최대 1개월)
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환자파일 기반 전문위원회 진단
기간: 1 개월
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1 개월
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글래스고 규모
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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글래스고 규모
기간: 3일차
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3일차
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심박수
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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심박수
기간: 3일차
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3일차
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호흡
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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호흡
기간: 3일차
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3일차
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수축기 혈압
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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수축기 혈압
기간: 3일차
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3일차
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이완기 혈압
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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이완기 혈압
기간: 3일차
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3일차
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온도
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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온도
기간: 3일차
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3일차
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혈액 pH
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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혈액 pH
기간: 3일차
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3일차
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CO2 동맥압
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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CO2 동맥압
기간: 3일차
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3일차
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O2 동맥압
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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O2 동맥압
기간: 3일차
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3일차
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O2포화도
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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O2포화도
기간: 3일차
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3일차
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알칼리성 매장량
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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알칼리성 매장량
기간: 3일차
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3일차
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백혈구 수
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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백혈구 수
기간: 3일차
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3일차
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C 반응성 단백질
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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C 반응성 단백질
기간: 3일차
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3일차
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 3일차
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3일차
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헤모글로빈
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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헤모글로빈
기간: 3일차
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3일차
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폐 x-레이, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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x-레이상의 우측 폐포 혼탁, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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X-레이 상의 왼쪽 폐포 혼탁, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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x-레이의 우측 실질 기원, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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X-레이에서 왼쪽 실질 기원, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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X-레이에서 우측 흉막 삼출, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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X-레이에서 왼쪽 흉막 삼출, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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흉막 초음파, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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초음파상 우측 폐포-간질 증후군, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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초음파에서 왼쪽 폐포-간질 증후군, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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초음파에서 우측 폐 경화, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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초음파에서 왼쪽 폐 경화, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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초음파에서 우측 흉막 삼출, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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초음파에서 왼쪽 흉막 삼출, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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초음파상 오른쪽 기흉, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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초음파에서 왼쪽 기흉, 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2012/XB-01
- 2013-A00100-45 (기타 식별자: RCB number)
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