Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af bærbar ultralyd til dyspnøisk patientstøtte i akutmodtagelsen (VSCAN-DYSP)

5. april 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af den diagnostiske værdi af bærbar ultralyd til dyspnøisk patientstøtte i akutmodtagelsen: en randomiseret undersøgelse

Hovedformålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af to behandlingsstrategier for dyspnøiske patienter på længden af ​​hospitalsophold: (1) standardbehandling (=kontekstanalyse + konventionel klinisk røntgen af ​​thorax) versus (2) standardbehandling + pleuropulmonal ultralyd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere følgende for begge arme:

A-dødsfald, B-grad af overensstemmelse mellem diagnoseorienteringen i akutmodtagelsen og endelig diagnose fastlagt af et ekspertudvalg ved hjælp af patientjournaler en måned senere (blind vurdering af et ekspertpanel) C-klinisk forbedring mellem tidlig akutbehandling og senere pleje uden for akutmodtagelsen (kliniske parametre = blodgasser og andre biologiske parametre) D-billeddannelsesparametre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
85

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patientrådgivning i akutmodtagelsen for dyspnø

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten kan ikke læse fransk
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard pleje

Patienter randomiseret til denne arm vil modtage standardbehandling.

Intervention: Standardpleje.
Andet: Standard pleje
Standardbehandling til patienter med dyspnø, herunder kontekstanalyse, konventionel klinisk undersøgelse og røntgen af ​​thorax.
Eksperimentel: Standardpleje + ultralyd

Patienter randomiseret til denne arm vil modtage standardbehandling + pleuropulmonal ultralyd.

Indgreb: Standardpleje + ultralyd
Andet: Standard pleje
Standardbehandling til patienter med dyspnø, herunder kontekstanalyse, konventionel klinisk undersøgelse og røntgen af ​​thorax.
Enhed: Vscan bærbar ultralydsenhed (GE Healthcare, Wauwatosa, WI)
Standardbehandling (som beskrevet for den anden intervention) + pleuropulmonal ultralyd ved hjælp af den bærbare Vscan-ultralydsenhed (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold i dage
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Patient død? Ja Nej
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Diagnose på skadestuen
Tidsramme: ved udskrivelse fra akutmodtagelsen (max 1 måned)
ved udskrivelse fra akutmodtagelsen (max 1 måned)
Diagnose stillet af ekspertudvalg baseret på patientjournal
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Glasgow skala
Tidsramme: Baseline, dag 0
Baseline, dag 0
Glasgow skala
Tidsramme: dag 3
dag 3
Hjerterytme
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Hjerterytme
Tidsramme: dag 3
dag 3
Respirationsfrekvens
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Respirationsfrekvens
Tidsramme: dag 3
dag 3
Systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Systolisk blodtryk
Tidsramme: dag 3
dag 3
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: dag 3
dag 3
Temperatur
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Temperatur
Tidsramme: dag 3
dag 3
blodets pH
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
blodets pH
Tidsramme: dag 3
dag 3
CO2 arterielt tryk
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
CO2 arterielt tryk
Tidsramme: dag 3
dag 3
O2 arterielt tryk
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
O2 arterielt tryk
Tidsramme: dag 3
dag 3
O2 mætning
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
O2 mætning
Tidsramme: dag 3
dag 3
Alkalisk reserve
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Alkalisk reserve
Tidsramme: dag 3
dag 3
antal hvide blodlegemer
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
antal hvide blodlegemer
Tidsramme: dag 3
dag 3
C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 3
dag 3
Hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: dag 3
dag 3
hæmoglobin
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
hæmoglobin
Tidsramme: dag 3
dag 3
Lungerøntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre alveolære opaciteter på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre alveolære opaciteter på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre parenkymal oprindelse på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre parenkymal oprindelse på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre pleural effusion på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre pleural effusion på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
pleuropulmonal ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre alveolær-interstitielt syndrom på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre alveolar-interstitielt syndrom på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre lungekonsolidering på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre lungekonsolidering på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre pleural effusion på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre pleural effusion på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre pneumothorax på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre pneumothorax på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LOCAL/2012/XB-01
  • 2013-A00100-45 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger