유선 어머니 - 잔지바르에서 산모와 신생아 건강을 개선하기 위해 휴대폰 사용
2013년 3월 28일 업데이트: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen
잔지바르에서 산모와 신생아 건강을 개선하기 위한 건강 커뮤니케이션 도구로서의 휴대전화
산모 및 신생아 사망률을 줄이는 것은 전 세계적인 과제로 남아 있습니다. 산과 합병증을 예측할 수 없기 때문에 분만 시 숙련된 참석과 응급 산과 치료에 대한 접근성은 여전히 사망률을 줄이는 가장 효과적인 전략입니다. 산전 관리는 산모의 이환율을 줄이고 신생아의 생존을 개선할 수 있는 잠재력이 있지만 이러한 이점은 출석률과 진료의 질이 저하되고 있는 사하라 사막 이남 아프리카에서는 실현되지 않을 수 있습니다. 개발도상국에서는 휴대전화 사용자가 급격히 증가하고 있으며, 의료체계 강화 가능성으로 인해 휴대전화 사용이 헬스케어로 부상하고 있습니다. 조사관은 산모와 신생아의 건강을 개선하기 위한 목적으로 "유선 엄마"라는 이름의 휴대폰 개입을 평가했습니다.
이 연구의 가설은 유선 어머니의 휴대폰 개입이 산전 관리 및 숙련된 분만 참석과 같은 필수 생식 건강 서비스에 대한 참여를 증가시키고 여성과 신생아에 대한 심각한 불리한 임신 결과를 줄일 것이라는 것입니다.
이 연구의 목적은 유선 어머니 개입이 산전 관리, 숙련된 분만 참여, 응급 산과 치료 및 주산기 사망률에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
이 연구는 1차 의료 시설을 무작위화 단위로 하는 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험이었습니다. 이 연구는 2009-2010년에 잔지바르의 Unguja 섬에서 이루어졌습니다. 24개의 선택된 시설 중 한 곳에서 산전 관리에 참석한 2550명의 임산부가 첫 번째 방문에 포함되었고 출산 후 42일까지 추적되었습니다. 시설은 휴대 전화 개입(n=12) 또는 표준 치료(n=12)에 단순 무작위 배정으로 할당되었습니다. 중재는 SMS 및 휴대폰 바우처 구성 요소로 구성되었습니다.
연구의 관점은 휴대폰이 여성과 신생아의 생명을 구하고 MDG 4 및 5를 달성하는 데 기여할 수 있다는 것입니다. 개발도상국의 모자 건강 정책 입안자를 안내하기 위한 증거가 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2550
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zanzibar, 탄자니아
- 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선정된 24개의 1차 의료 시설 중 한 곳에서 산전 관리를 받는 임산부
제외 기준:
- 학습 종료 설문지 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유선 어머니 개입
유선 어머니의 개입은 유선 어머니에게 단방향 문자 메시지를 제공하는 자동화된 SMS(Short Messaging Service) 시스템과 유선 어머니와 일차 의료 제공자 간의 직접적인 양방향 통신 가능성을 제공하는 휴대폰 바우처 시스템의 두 가지 구성 요소로 구성되었습니다. .
등록된 전화번호가 있는 여성만 문자 메시지를 받는 반면, 개입 그룹의 모든 여성에게는 지역 1차 의료 제공자에게 연락할 수 있는 휴대전화 바우처가 제공되었습니다.
|
유선 어머니의 SMS 구성 요소는 일상적인 산전 관리, 숙련된 분만 참석 및 산후 관리에 참여하도록 장려하기 위해 건강 교육 및 약속 알림을 제공했습니다. 특수 설계된 소프트웨어가 자동으로 생성되어 출산 후 6주까지 임신 기간 내내 문자 메시지를 보냈습니다. 메시지의 빈도와 내용은 여성의 재태 연령에 따라 다양했습니다. 휴대폰 바우처를 통해 모든 유선 어머니는 1차 의료 서비스 제공자와 직접 통신할 수 있습니다. 개입을 위해 무작위 배정된 1차 의료 시설과 병원에는 충분한 신용이 있는 휴대전화가 제공되었으며 유선 어머니에게는 적당한 신용이 있는 전화 바우처와 지역 1차 의료 제공자의 전화번호가 적힌 카드가 제공되었습니다. |
|
간섭 없음: 제어
대조군은 표준 치료를 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숙련된 배달 출석
기간: 포함일부터 배송 후 42일까지. 배송 시 평가 및 배송 후 42일 후에 확인됨
|
우리는 WHO 정의를 사용했습니다. 여기서 숙련된 분만 도우미는 임신, 출산, 여성과 신생아의 합병증을 관리하는 데 필요한 기술을 교육받고 훈련받은 조산사, 의사 또는 간호사입니다.
우리는 또한 이 문제에 대한 국제적 합의에 이르지 못했지만 숙련된 조산사의 도움을 받는 가정 분만을 포함했습니다.
|
포함일부터 배송 후 42일까지. 배송 시 평가 및 배송 후 42일 후에 확인됨
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주산기 사망률
기간: 임산부 포함부터 출산 후 7일까지. 배송 시 및 배송 후 7일 동안 평가됨
|
사산과 조기 신생아 사망의 합성으로 계산
|
임산부 포함부터 출산 후 7일까지. 배송 시 및 배송 후 7일 동안 평가됨
|
|
산전 관리 출석
기간: 임산부 포함부터 분만까지
|
임산부 포함부터 분만까지
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
파상풍 예방 접종
기간: 임산부 포함부터 분만까지
|
임산부 포함부터 분만까지
|
|
말라리아 예방 치료
기간: 임산부 포함부터 분만까지
|
임산부 포함부터 분만까지
|
|
분만 전 및 분만 중 의뢰
기간: 임산부 포함부터 산후 기간까지
|
임산부 포함부터 산후 기간까지
|
|
여성과 조산사 간의 통화 수
기간: 임산부 포함부터 출산 후 42일까지
|
임산부 포함부터 출산 후 42일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .