- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01821222
유선 어머니 - 잔지바르에서 산모와 신생아 건강을 개선하기 위해 휴대폰 사용
잔지바르에서 산모와 신생아 건강을 개선하기 위한 건강 커뮤니케이션 도구로서의 휴대전화
산모 및 신생아 사망률을 줄이는 것은 전 세계적인 과제로 남아 있습니다. 산과 합병증을 예측할 수 없기 때문에 분만 시 숙련된 참석과 응급 산과 치료에 대한 접근성은 여전히 사망률을 줄이는 가장 효과적인 전략입니다. 산전 관리는 산모의 이환율을 줄이고 신생아의 생존을 개선할 수 있는 잠재력이 있지만 이러한 이점은 출석률과 진료의 질이 저하되고 있는 사하라 사막 이남 아프리카에서는 실현되지 않을 수 있습니다. 개발도상국에서는 휴대전화 사용자가 급격히 증가하고 있으며, 의료체계 강화 가능성으로 인해 휴대전화 사용이 헬스케어로 부상하고 있습니다. 조사관은 산모와 신생아의 건강을 개선하기 위한 목적으로 "유선 엄마"라는 이름의 휴대폰 개입을 평가했습니다.
이 연구의 가설은 유선 어머니의 휴대폰 개입이 산전 관리 및 숙련된 분만 참석과 같은 필수 생식 건강 서비스에 대한 참여를 증가시키고 여성과 신생아에 대한 심각한 불리한 임신 결과를 줄일 것이라는 것입니다.
이 연구의 목적은 유선 어머니 개입이 산전 관리, 숙련된 분만 참여, 응급 산과 치료 및 주산기 사망률에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
이 연구는 1차 의료 시설을 무작위화 단위로 하는 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험이었습니다. 이 연구는 2009-2010년에 잔지바르의 Unguja 섬에서 이루어졌습니다. 24개의 선택된 시설 중 한 곳에서 산전 관리에 참석한 2550명의 임산부가 첫 번째 방문에 포함되었고 출산 후 42일까지 추적되었습니다. 시설은 휴대 전화 개입(n=12) 또는 표준 치료(n=12)에 단순 무작위 배정으로 할당되었습니다. 중재는 SMS 및 휴대폰 바우처 구성 요소로 구성되었습니다.
연구의 관점은 휴대폰이 여성과 신생아의 생명을 구하고 MDG 4 및 5를 달성하는 데 기여할 수 있다는 것입니다. 개발도상국의 모자 건강 정책 입안자를 안내하기 위한 증거가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zanzibar, 탄자니아
- 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선정된 24개의 1차 의료 시설 중 한 곳에서 산전 관리를 받는 임산부
제외 기준:
- 학습 종료 설문지 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유선 어머니 개입
유선 어머니의 개입은 유선 어머니에게 단방향 문자 메시지를 제공하는 자동화된 SMS(Short Messaging Service) 시스템과 유선 어머니와 일차 의료 제공자 간의 직접적인 양방향 통신 가능성을 제공하는 휴대폰 바우처 시스템의 두 가지 구성 요소로 구성되었습니다. .
등록된 전화번호가 있는 여성만 문자 메시지를 받는 반면, 개입 그룹의 모든 여성에게는 지역 1차 의료 제공자에게 연락할 수 있는 휴대전화 바우처가 제공되었습니다.
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유선 어머니의 SMS 구성 요소는 일상적인 산전 관리, 숙련된 분만 참석 및 산후 관리에 참여하도록 장려하기 위해 건강 교육 및 약속 알림을 제공했습니다. 특수 설계된 소프트웨어가 자동으로 생성되어 출산 후 6주까지 임신 기간 내내 문자 메시지를 보냈습니다. 메시지의 빈도와 내용은 여성의 재태 연령에 따라 다양했습니다. 휴대폰 바우처를 통해 모든 유선 어머니는 1차 의료 서비스 제공자와 직접 통신할 수 있습니다. 개입을 위해 무작위 배정된 1차 의료 시설과 병원에는 충분한 신용이 있는 휴대전화가 제공되었으며 유선 어머니에게는 적당한 신용이 있는 전화 바우처와 지역 1차 의료 제공자의 전화번호가 적힌 카드가 제공되었습니다. |
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간섭 없음: 제어
대조군은 표준 치료를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙련된 배달 출석
기간: 포함일부터 배송 후 42일까지. 배송 시 평가 및 배송 후 42일 후에 확인됨
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우리는 WHO 정의를 사용했습니다. 여기서 숙련된 분만 도우미는 임신, 출산, 여성과 신생아의 합병증을 관리하는 데 필요한 기술을 교육받고 훈련받은 조산사, 의사 또는 간호사입니다.
우리는 또한 이 문제에 대한 국제적 합의에 이르지 못했지만 숙련된 조산사의 도움을 받는 가정 분만을 포함했습니다.
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포함일부터 배송 후 42일까지. 배송 시 평가 및 배송 후 42일 후에 확인됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 사망률
기간: 임산부 포함부터 출산 후 7일까지. 배송 시 및 배송 후 7일 동안 평가됨
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사산과 조기 신생아 사망의 합성으로 계산
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임산부 포함부터 출산 후 7일까지. 배송 시 및 배송 후 7일 동안 평가됨
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산전 관리 출석
기간: 임산부 포함부터 분만까지
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임산부 포함부터 분만까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파상풍 예방 접종
기간: 임산부 포함부터 분만까지
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임산부 포함부터 분만까지
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말라리아 예방 치료
기간: 임산부 포함부터 분만까지
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임산부 포함부터 분만까지
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분만 전 및 분만 중 의뢰
기간: 임산부 포함부터 산후 기간까지
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임산부 포함부터 산후 기간까지
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여성과 조산사 간의 통화 수
기간: 임산부 포함부터 출산 후 42일까지
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임산부 포함부터 출산 후 42일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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