잡곡 섭취가 건강한 남성의 혈당과 인슐린에 미치는 영향
2019년 8월 5일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
무작위, 교차 임상 시험, 잡곡이 건강한 남성의 혈당 및 인슐린에 미치는 영향
본 연구는 건강한 남성의 혈당, 인슐린 및 혈당 지수(GI)에 대한 잡곡의 효능을 평가하기 위한 공개, 4-치료, 5-순서, 5일 교차 무작위 설계 임상 시험이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
12시간 금식 후 0분, 15분, 30분, 45분, 90분, 120분, 150분, 180분에 채혈한 혈액으로 경구당 또는 식사내성검사를 시행하였다.
- 포도당, 인슐린 및 C-펩타이드의 혈청 수준을 생화학적 자동 분석기로 분석했습니다. 혈당의 AUC(Area Under the Curve) 변화는 사다리꼴 방법으로 계산되었습니다.
- 혈당 지수(GI): 시험 식품 섭취 후 포도당 반응 곡선 아래 면적을 같은 양의 탄수화물을 함유한 대조군 식품 섭취 후 곡선 아래 면적으로 나눈 값으로 포도당 50g을 기준으로 계산됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성, 19세~60세
- 체중이 50kg 이상이고 이상적인 체중이 ±30% 이내인 경우
- 공복혈당 100mg/dl 미만, 경구당부하검사(OGTT) 140mg/dl 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 심혈관계, 신경계, 정신계, 신장계, 폐계, 간계 질환 등 주요 내과 질환
- 위장관 질환 또는 위장관 수술 등 시험약의 작용을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 질환의 병력
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 판단하는 의학적 또는 심리적 상태
- 바이탈 사인 불량(수축기 혈압: 100mmHg 이하 또는 150mmHg 이상, 확장기 혈압: 65mmHg 이하 또는 95mmHg 이상)
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성; 지난 2주 이내에 약물 치료
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 주당 21단위 이상의 음주 또는 비정상 선별 검사실 검사
- 연구 참여에 부적합하다고 현지 연구 센터의 담당 의사가 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 거대한 배아 현미
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모든 테스트 식품에는 테스트 식품 제품에서 사용 가능한 탄수화물 50g이 포함되어 있습니다.
200ml의 물 한 컵이 임상시험 음식과 함께 제공되었고, 참여자들은 아침 식사를 15분 동안 섭취하도록 지시받았다.
다른 이름들:
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실험적: 거대한 배아 쌀
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모든 테스트 식품에는 테스트 식품 제품에서 사용 가능한 탄수화물 50g이 포함되어 있습니다.
200ml의 물 한 컵이 임상시험 음식과 함께 제공되었고, 참여자들은 아침 식사를 15분 동안 섭취하도록 지시받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 흰 쌀
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모든 테스트 식품에는 테스트 식품 제품에서 사용 가능한 탄수화물 50g이 포함되어 있습니다.
200ml의 물 한 컵이 임상시험 음식과 함께 제공되었고, 참여자들은 아침 식사를 15분 동안 섭취하도록 지시받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 포도당 용액
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모든 테스트 식품에는 테스트 식품 제품에서 사용 가능한 탄수화물 50g이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 혈당 지수(GI) 2. 포도당, 인슐린 AUC(곡선 아래 증분 면적) 3. C-펩티드
기간: 식후 2시간 혈당, 인슐린, c-펩티드
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식후 2시간 혈당, 인슐린, c-펩티드
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR), 정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI), 인슐린 생성 지수(IGI)
기간: 단식 및 식후(30분 동안 다른 시간)
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단식 및 식후(30분 동안 다른 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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