노인의 급성 입원 후 기능, 참여 및 기능 개선
2017년 5월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
복합 만성 질환이 있는 노인의 급성 입원 후 활동, 참여 및 기능 개선: 2상 무작위 통제 시험
입원은 노인의 새로운 장애 위험을 증가시킵니다.
현재 건강 관리 시스템에서 가정 건강 물리 치료는 충분히 연구되지 않았으며 종종 노인을 이전 수준의 기능으로 되돌리지 않습니다.
고강도 근력 훈련과 보행 및 균형 훈련의 운동 제어 기반 시스템을 결합하는 제안된 증거 기반 다중 요소 개입은 개업의를 위한 개입 전략을 제공함으로써 임상 실습을 발전시킬 것입니다.
성공한다면 환자의 기능을 개선하고 재입원율과 낙상의 감소는 큰 비용 절감 효과를 가져올 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 입원한 노인은 입원하지 않은 노인에 비해 장애가 발생할 확률이 59.8배 더 높습니다. 입원 후 여러 동반 질환이 있는 노인의 기능 개선에 대한 가정 건강(HH) 물리 치료의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 우리의 목표는 입원 후 적절한 콘텐츠와 개입 용량을 제공하여 복합만성질환을 가진 노인들이 기능을 회복할 수 있도록 하는 것입니다. 이 개입은 기존 Medicare 시스템 내에서 작동하도록 설계되었으며 즉각적인 임상 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
목적: 본 연구의 주요 목표는 급성기 치료 병원에서 퇴원할 때 시작된 점진적인 다성분(PMC) 개입이 60일 치료 종료 시 보행 속도를 평소보다 더 많이 개선하는지 확인하는 것입니다. 케어(UC) 물리 치료. 우리는 한 번의 치료 후 UC 그룹에 비해 PMC 그룹에서 측정된 보행 속도가 더 크게 향상될 것이라고 가정합니다. PMC의 이점은 일반적인 치료가 끝날 때 명백해지고 60일 치료 에피소드가 끝날 때 더 증가할 것입니다(1차 종료점).
설계: 우리는 급성 치료에서 퇴원하고 HH 물리 치료를 받는 노인을 대상으로 단일 맹검 무작위 두 팔 임상 시험(RCT)을 수행할 것을 제안합니다. 두 중재(PMC 및 UC) 모두 Medicare에서 환급됩니다. 모든 평가 및 개입은 환자의 집에서 이루어집니다.
방법: 65세 이상의 다중 동반질환이 있는 20명의 개인이 등록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, 미국, 19038
- Arcadia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 가정 간호 물리 치료
- 적어도 3개의 동반이환 상태가 있어야 합니다.
- 입원 전 사람의 도움 없이 걸을 수 있음
제외 기준:
- 체중 부하 제한을 동반한 급성 하지 골절
- 선택적 관절 교체 수술
- 활성 암 진단
- 급성 심장 수술
- 하지 절단
- 호스피스 가정 건강 물리 치료에 회부
- 투석
- 호스피스 케어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 점진적인 다성분 개입
이 운동 그룹의 환자들은 집에서 10-18분, 45-60분 동안 물리 치료 방문을 받게 됩니다.
이 그룹은 휴대용 훈련 장치를 사용한 상지 및 하지의 점진적인 저항 운동, 운동 제어 기반 보행/균형 훈련 프로그램, 일상생활 활동(ADL) 훈련 및 이동성 훈련으로 구성됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 일반케어그룹
이 그룹의 환자는 "일반적인 가정 치료"를 약 5번 방문하지만 총 방문 횟수는 치료사가 일반적인 치료의 일부로 결정합니다.
이러한 방문은 3-4주 동안 주당 1-2회 발생할 가능성이 높습니다.
이 그룹은 물리 치료사의 초기 검사에서 결정된 중재를 받게 됩니다.
개입에는 환자 교육, 가정 운동, 저강도 강화 운동, 보행 훈련, 균형 및 이동이 포함될 수 있습니다. 가정 안전 및 보조 장치 평가.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 속도
기간: 60일
|
독립적인 기능의 핵심인 4미터 경로를 걷는 데 걸리는 시간
|
60일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 물리적 성능 테스트(mPPT)
기간: 60일
|
7가지 작업을 평가합니다.
작업을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 각 작업에 대해 0(완료할 수 없음)에서 4(빠르고 쉽게 수행함)까지 점수를 매깁니다.
상지 및 하지 기능과 관련된 작업을 포함하여 최대 28점이 부여됩니다.
|
60일
|
|
노년기 기능 및 장애 도구(LLFDI)
기간: 60일
|
장애 구성요소의 16개 주요 생활 과제와 기능적 구성요소의 32개 기능적 과제에 참여하는 제한 및 빈도를 평가합니다. 이 중 14개 과제는 기본 하지 기능을 구성합니다.
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Kate Mangione, PT, PhD, Arcadia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 10-0432
- Innovator's Fund (기타 보조금/기금 번호: Abington Memorial Innovator's Fund)
- APTA (기타 보조금/기금 번호: APTA Home Health Section)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .