테모졸로마이드를 사용한 방사선 요법 후 다형성 교모세포종 환자를 치료하는 디설피람

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 GBM(WHO 등급 IV)의 진단.
• 18세 이상.
• 최소 2의 ECOG 수행 상태.
• 동시 테모졸로마이드와 함께 최소 45Gy의 최종 방사선 요법 과정을 받았거나 완료하는 과정에 있습니다(환자는 최소 45Gy를 완료할 것으로 예상되는 한 방사선 요법을 완료하기 전에 등록할 수 있습니다).
• 최종 방사선 요법과 테모졸로마이드를 병용한 후 유지 관리 테모졸로마이드를 받을 자격이 있고 받을 계획입니다.
• 디설피람을 사용하는 동안 알코올 섭취를 자제할 의향이 있습니다.

• 다음 실험실 기준을 충족합니다.

  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mcL
  • 혈소판 ≥ 100,000/mcL
  • 헤모글로빈 > 9.0g/dL(수혈 및/또는 ESA 허용됨)
  • 총 빌리루빈 ≤ 기관 정상 상한치(ULN)의 2배
  • AST 및 ALT < 3 x ULN
  • 계산된 크레아티닌 청소율은 > 60 mL/min(Cockcroft-Gault 기준)이어야 합니다.
• 가임 여성(폐경기가 아니거나 외과적으로 불임 수술을 받은 여성으로 정의됨)은 수용 가능한 산아제한 방법(예: 호르몬 피임제, 자궁 내 장치, 살정제 포함 다이어프램, 살정제 포함 콘돔 또는 금욕)을 기꺼이 사용해야 합니다. ) 연구 기간 동안. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 경구용 약물 복용 가능.
• IRB 승인 서면 동의서(법적 대리인 허용)를 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 연구 등록 전 14일 이내에 다른 조사 에이전트의 수령.
• 새로운 치료법이나 약물을 테스트하는 다른 임상 시험에 등록했습니다.
• 디설피람에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 디설피람의 첫 투여 전 14일 이내에 페니토인, 페노바르비탈, 클로르디아제폭시드, 디아제팜, 이소니아지드, 메트로니다졸, 와파린, 아미트립틸린과 같은 임상적으로 유의한 시토크롬 P450 효소 유도제로 치료. 참고로, 로라제팜과 옥사제팜은 P450 시스템의 영향을 받지 않으며 디설피람과 금기 사항이 아닙니다.
• 등록 전 6개월 이내에 심근경색을 포함한 활동성 또는 중증 간, 심혈관 또는 뇌혈관 질환이 있는 경우 New York Heart Association(NYHA) Class III 또는 IV 심부전(부록 B), 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 중증 심실성 부정맥 또는 심전도 급성 허혈 또는 능동 전도 시스템 이상의 증거.
• 특발성 발작 장애, 정신병 또는 정신분열증의 병력.
• 임신 및/또는 모유 수유. 가임 여성은 치료 시작 후 14일 이내에 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.