폐암 정보 연구(LCIS-R01) (LCIS-R01)

진행성 폐암에서는 전신 요법을 통한 치료의 적절한 활용이 여전히 문제입니다. 주요 문제는 계속해서 과잉 치료입니다. 여기에는 환자의 소망과 목표에 관한 의사소통의 장벽, 검증된 건강 관련 삶의 질(QL) 및 환자 보고 결과(PRO) 평가를 사용하여 증상을 공식적으로 모니터링하지 않는 것, 주요 영상 연구에 대한 과도한 의존성이 포함됩니다. 종종 유일한 평가 도구입니다. 이러한 모든 요소는 양질의 의사 결정을 더욱 어렵게 만들고 의사 결정 갈등과 치료에 대한 환자 및 가족의 후회로 이어질 수 있습니다. 1차 구체적인 목표는 1차, 2차 또는 3차 요법을 받는 진행성 폐암 환자에서 QL 평가와 함께 정보에 입각한 공유 의사 결정을 강화하기 위해 의사 결정 지원을 사용하면 감소로 이어질 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 비용의 두 가지 주요 요인(관리된 화학 요법 주기 수 및 치료 결정과 관련된 고급 영상 연구[CT, MRI, PET] 수)에서 대조군과 비교했습니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. 1) 즉각적인 QL-PRO 결과와 함께 개입 결정 지원을 받는 진행성 폐암 환자가 의사 결정 과정과 관련된 의사 결정 갈등 및 의사 결정 후회를 줄일 것이라는 가설을 테스트합니다. 누가하지; 2) 선택한 서포터와 더 큰 동의를 보이는(환자와 서포터 간의 QL-PRO에 대한 인식 차이가 적음) 진행성 폐암 환자가 가까운 환자보다 화학 요법 주기가 더 적을 것이라는 가설을 탐구합니다. 합의. 이 3상, 2군, 전향적, 무작위 임상 시험(RCT)은 진행성 폐암 환자를 위한 결정 지원("DecisionKEYS")의 사용을 테스트하고 검증된 전자 폐암 증상 척도("eLCSS- QL") 치료 기간 동안 즉각적인 QL-PRO 결과를 제공합니다. 반복 측정 설계는 기준선, 화학 요법이 제공되는 동안 3주마다, 화학 요법 완료 시에 QL 평가를 얻습니다. 이 연구는 암 화학 요법의 3가지 결과적 결정(결정 1("화학 요법 시작"), 결정 2("화학 요법 변경") 및 결정 3("항암 치료 중단") 각각에 대한 타이밍을 포함하는 사전/사후 테스트 설계를 사용할 것입니다. ). 세 가지 진입점이 있을 것입니다. 환자는 초기 화학 요법 시 또는 1차, 2차 또는 3차 화학 요법을 시작할 때 시험에 들어갈 수 있습니다. 계층화 블록 무작위화 설계는 계층이 치료 라인과 삶의 질 제시라는 두 가지 변수에 의해 결정되는 방식으로 사용될 것입니다. 이 RCT는 3개 주에 있는 3개의 암 센터에서 외래 환자 환경에서 수행됩니다. 샘플에는 진행성 비소세포폐암 환자 196명과 그들이 선택한 지지자(가능한 경우)가 포함됩니다. 샘플링 계획에는 진료소의 진료 예약 명단을 순차적으로 선별하는 것이 포함됩니다. QL-PRO 평가, 결정 충돌 및 결정 후회는 결정 지원에 대한 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 방문할 때마다 의사와 연구 간호사가 특정 프로토콜을 따를 것입니다. 기술 통계, 하위 그룹 분석(t-테스트) 및 일반화 선형 모델(GLM) 방법이 분석에 사용됩니다.