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NICOLA 채용 시험(NICOLA-RT) (NICOLA-RT)

2018년 4월 10일 업데이트: Lisa Maguire, Queen's University, Belfast

NICOLA 모집 시험(NICOLA-RT): 50세 이상의 사람들에 대한 종단적 코호트 연구에서 전체 모집에 대한 초대장의 효과.

Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging(NICOLA)은 대규모 전향적 연구의 많은 특징과 관련된 방법론 연구를 수행할 수 있는 기회입니다. NICOLA는 2013년에 북아일랜드에서 본격적으로 시작될 예정이며 Queen's University Belfast의 공중 보건 센터에서 다학제적 팀이 수행하고 있습니다. 최소 10년 이상 지속되는 노화에 대한 옴니버스 연구 프로그램으로 북아일랜드의 중년 8,500명을 모집해 노년기까지 따라가며 이들의 신체적, 정신적 건강, 라이프스타일, 그들의 사회적, 경제적 의사 결정. NICOLA는 그들이 장애와 건강을 어떻게 인식하는지, 이것이 부유한 집단과 불우한 집단 사이에서 어떻게 다른지 살펴볼 것입니다. NICOLA는 또한 참가자들이 위험을 인식하고 시간을 소중히 여기는 방식과 이것이 은퇴 행동에 미치는 영향(돈과 건강을 관리하는 방법 포함)을 포함하여 다양한 유전적, 생물학적 및 심리적 요인을 연구할 것입니다. 50세 이상의 사람들이 참여하도록 초대되어 2년마다 상세한 인터뷰와 설문지 작성 및 4년마다 건강 평가를 완료하도록 요청받습니다.

이 연구의 전반적인 목적은 참가자들에게 제공되는 다양한 초청장이 연구 모집률에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자든 의료 전문가든 연구 프로젝트 참가자에 대한 완전한 데이터를 모집, 유지 및 수집하는 것은 매우 어려울 수 있습니다. 이러한 문제로 인해 연구의 진정한 가치가 평가되기 전에 연구가 중단되거나 추가 연구가 수행되는 동안 의사 결정자의 불확실성 해결이 지연될 위험이 증가합니다. 부실한 모집, 유지 및 결과 수집은 종종 많은 전향적 연구가 연장되어 비용을 증가시키는 결과를 초래합니다. 연구자들은 그 자체로 증거 기반 전략을 사용해야 합니다. 이 연구는 NICOLA라는 기존의 종적 노화 연구와 연결되어 자가 작성 설문지를 통해 개인 정보를 제공하는 것과 관련하여 연구 참가자가 선호하는 것이 무엇인지에 대한 증거를 제공합니다. NICOLA는 북아일랜드에서 실시되고 있는 50세 이상의 사람들에 대한 대규모 연구입니다. NICOLA는 8,500명을 모집하는 것을 목표로 하고 있으며 조직적이고 비공식적인 활동을 포함한 사회 활동 참여에 대한 질문을 할 것입니다. 관계의 질; 외로움; 스트레스; 회복력; 삶의 질; 알코올 섭취; 식량 빈곤과 그들의 건강과 복지를 평가합니다. NICOLA 참가자는 면접관이 가정을 방문하여 자신의 삶에 대해 질문하고 자신의 시간에 설문지를 작성하고 건강 평가 약속에 참석하는 데 동의합니다. 그들은 또한 최소 10년 동안 후속 조치를 받는 데 동의합니다.

여기에 설명된 연구는 참가자에게 제공되는 다양한 초대장이 연구 모집률에 미치는 영향을 다음과 같은 구체적인 목표로 조사합니다.

  • 초청장에 서명한 사람의 성별이 채용에 영향을 미치는지 이해
  • 연구를 '연구' 또는 '프로젝트'로 기술하는 사용의 잠재적 영향 탐색
  • 초청장 참가자에 대한 논의 및 비밀 보장이 채용에 영향을 미치는지 이해하십시오.

우리는 NICOLA가 연락한 13000명의 각 참가자를 3x2x2 요인 설계를 사용하여 다음 세 가지 선택 중 하나를 통해 초대장을 받도록 무작위로 할당하여 이를 수행합니다.

  1. 서명자의 성별(남성 대 여성 대 중립 팀 서명)
  2. NICOLA에 대한 설명(연구 대 프로젝트)
  3. 기밀성 보장(삽입 대 삭제)

그런 다음 NICOLA에 가입하기로 동의한 참가자 수를 분석하고 이를 사용하여 참가자에게 가장 적합한 초대장을 결정합니다. 이 연구는 모든 참가자가 모집되는 NICOLA의 첫 18개월 이내에 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BJ
        • Lisa Maguire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 50세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 제도화되지 않은 환경에 거주해야 합니다.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 49세 이하 참가자.
  • 제도화 된 참가자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 잠재적인 NICOLA 참가자
샘플링 전략을 통해 식별되고 NICOLA 연구에 참여하기 위해 연락한 모든 잠재적 참가자

초대장에는 12가지 버전이 있습니다. 서신의 세 가지 측면이 수정됩니다. (1) 서명자의 성별, 즉 남성, 여성 또는 성 중립(NICOLA 팀에서 서명) 참가자의 기밀을 보장하는 문장 또는 서신에 이를 포함하지 않음(그러나 환자 정보 시트에는 계속 표시됨). 12가지 버전은 다음과 같습니다.

  1. 남성 및 학업 및 기밀 유지
  2. 남성 및 연구
  3. 남성 & 프로젝트 & 기밀
  4. 남성 및 프로젝트
  5. 여성 & 프로젝트 & 기밀성
  6. 여성 및 프로젝트
  7. 여성 및 학업 및 기밀 유지
  8. 여성 및 연구
  9. 중립 및 연구 및 기밀 유지
  10. 중립 및 연구
  11. 중립 및 프로젝트 및 기밀성
  12. 중립 및 프로젝트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초청장이 참가율에 미치는 영향.
기간: 평균 2주
(1)~(12) 편지 수신자의 참여율 차이
평균 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 유지에 대한 초대장의 영향
기간: 평균 12개월
다음을 포함한 연구 첫 해의 유지 평가: 인터뷰 완료; 자가 작성 설문지 반환 및 건강 평가 참여.
평균 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12/23

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