중국 노인-건강 협력(COACH) 연구 (COACH)
2019년 4월 16일 업데이트: Yeates Conwell, University of Rochester
중국 노인의 우울증/고혈압-건강 협력
이 연구는 표준화된 절차를 사용하고 필요에 따라 정신과 의사와 상담하고 마을의 노인 환자를 돌보는 마을 의사와 노인 근로자 간의 협력을 통해 고혈압과 우울증의 식별 및 관리에 대한 마을 의사와 고령 근로자 교육이 더 잘 달성되는지 확인할 것입니다. 일반적인 치료보다 우울증과 고혈압에 대한 더 나은 결과.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중국 고령자의 우울증/고혈압 - COACH(Collaborations in Health) 연구는 중국 고령자의 동반이환 우울증 및 고혈압(HTN) 치료를 위해 COACH 개입을 평소와 같은 치료(CAU)와 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 시골 마을 주민. COACH는 노인의 주치의(PCP)가 제공하는 치료를 정신과 의사 컨설턴트의 감독을 받는 Aging Worker(AW; 마을의 노인 협회 평신도 회원)가 제공하는 치료와 통합합니다. 만성 질환 관리 원칙에 따라 PCP는 HTN과 우울증 치료를 위해 증거 기반 진료 지침을 사용하도록 교육을 받고 환자 우울증의 최적 관리에 관한 정신 건강 상담을 받을 수 있습니다. AW는 노인의 사회적 맥락에 대한 체계적인 평가를 수행하여 치료 준수 및 대응에 대한 사회적 및 환경적 장벽을 식별하고 줄이도록 훈련되었습니다. AW는 공유 환자를 위한 종합 치료 계획 개발에 PCP와 함께 참여하고, 치료 준수 및 건강한 행동 채택을 강화하고, 다른 사람 및 지역 사회와의 연결성을 개선하기 위해 고안된 활동에서 노인의 활성화 및 참여를 강조합니다. 마지막으로, PCP, AW 및 정신과 의사 컨설턴트는 공동 클라이언트 치료에서 협력하도록 교육을 받습니다.
160개의 마을이 무작위로 선택되어 그곳에 거주하는 적격 피험자(마을당 약 15개가 기준을 충족함) 또는 총 약 2400명의 피험자에게 COACH 또는 CAU를 전달합니다. 치료는 1년 동안 계속되며 연구 평가는 베이스라인, 3, 6, 9, 12개월 동안 계속됩니다.
이 연구의 특정 목표는 우울증(목표 1) 및 HTN(목표 2) 치료에서 COACH가 CAU보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 치료 순응도 개선이 우울증 감소 및 혈압 조절 개선에 선행하는지 여부(목표 3a), 우울증 증상 개선이 혈압 조절 개선에 선행하는지 여부(목표 3b); COACH가 CAU(목표 4)보다 건강 관련 삶의 질에서 더 큰 개선과 관련된 경우; 각 접근 방식과 관련된 비용을 비교합니다(목표 5).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2685
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2709
- Tulane University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-1274
- Regents of the University of Michigan
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-6205
- University of Pennsylvania
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Hangzhou, 중국, 310007
- Zhejiang Provincial Committee on Aging
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Hangzhou, 중국, 310051
- Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310058
- Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역사회 거주민은 선택된 마을에 등록되어 마을 주치의의 환자도 등록됩니다.
- 연령 ≥ 60세, 중국 시골 지역의 전형적인 퇴직 연령.
- 베이스라인 PHQ-9 점수 ≥ 10으로 정의되는 임상적으로 유의미한 우울증.
- 고혈압 진단
- 온전한 인지 기능(6항목 스크리너 점수 <3)으로 치료 팀과 함께 상태 관리에 참여할 수 있는 능력을 보장합니다.
- 독립적인 커뮤니케이션 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 본 연구에 구두로 동의할 능력이 없습니다(능력 없음).
- 기준선 평가에서 급성 높은 자살 위험. 추후 평가에서 자살 위험이 있는 것으로 평가된 환자는 연구에서 중단되고, 제공자에게 통보되며, 안전이 보장됩니다.
- 정신병, 알코올 중독. 지난 6개월 동안 정신병 또는 활동성 알코올 중독이 있는 환자는 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
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실험적: 건강 협력(COACH)
COACH는 노인의 주치의(PCP)가 제공하는 치료를 정신과 의사 컨설턴트의 감독을 받는 Aging Worker(AW; 마을의 노인 협회 평신도 회원)가 제공하는 치료와 통합합니다.
만성 질환 관리 원칙에 따라 PCP는 HTN과 우울증 치료를 위해 증거 기반 진료 지침을 사용하도록 교육을 받고 환자 우울증의 최적 관리에 관한 정신 건강 상담을 받을 수 있습니다.
AW는 노인의 사회적 맥락에 대한 체계적인 평가를 수행하여 치료 준수 및 대응에 대한 사회적 및 환경적 장벽을 식별하고 줄이도록 훈련되었습니다.
AW는 공유 환자를 위한 종합 치료 계획 개발에 PCP와 함께 참여하고, 치료 순응도 및 건강한 행동 채택을 강화하고, 다른 사람 및 지역 사회와의 연결성을 개선하기 위해 고안된 활동에서 노인의 활성화 및 참여를 강조합니다.
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1차 진료 제공자, 고령 근로자 및 정신과 의사 컨설턴트는 공동 클라이언트 치료에서 협력하도록 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월 후속 조치
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우울 증상 변화에 대한 척도는 Hamilton Depression Rating Scale입니다.
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기준선, 3, 6, 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항우울제 및 항고혈압제 권장 사항 준수
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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첫째, Morisky 약물 순응 측정이 사용됩니다.
둘째, 알약 수와 약국 리필 확인의 조합인 약물 소유 비율이 사용됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 추적
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혈압 수치는 기준선과 후속 조치에서 측정됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 추적
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 단축 버전인 WHOQOL-BREF를 사용하여 측정됩니다. 만족도는 클라이언트 만족도 설문지 8개 항목으로 측정됩니다. |
기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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개입과 관련된 비용
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 추적
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두 가지 구성 요소가 평가됩니다: 평소와 같이 치료에 자원을 추가하는 것과 관련된 프로그램 비용 및 각 팔의 피험자 치료에 기인한 의료 비용.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shulin Chen, MD, PhD, Zhejiang University, Department of Psychology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chen S, Conwell Y, Xue J, Li L, Zhao T, Tang W, Bogner H, Dong H. Effectiveness of integrated care for older adults with depression and hypertension in rural China: A cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Oct 24;19(10):e1004019. doi: 10.1371/journal.pmed.1004019. eCollection 2022 Oct.
- Chen S, Conwell Y, Xue J, Li LW, Tang W, Bogner HR, Dong H. Protocol of an ongoing randomized controlled trial of care management for comorbid depression and hypertension: the Chinese Older Adult Collaborations in Health (COACH) study. BMC Geriatr. 2018 May 29;18(1):124. doi: 10.1186/s12877-018-0808-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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