폐쇄성 수면무호흡증에서 CPAP 치료 3개월 전후의 중추 및 말초 24시간 혈압 (NOSI)
2014년 10월 8일 업데이트: Erling Bjerregaard Pedersen
만성 신부전 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 CPAP 치료 전후의 중추 및 말초 24시간 혈압 측정
본 연구의 목적은 만성콩팥병 환자의 중등도 내지 중증 사례에서 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)에 대해 3개월간 지속양압(CPAP) 치료의 효과를 조사하는 것이다. 그 효과는 혈압 수준, 특히 중추 및 말초 모두의 야간 혈압, 염분 및 물의 신장 치료를 포함하는 신장 기능에 대해 평가됩니다.
가설:
- 중앙 24시간 혈압 측정은 통증이 없고 주간 또는 야간 수면 중에 환자의 활동을 방해하지 않기 때문에 말초 24시간 혈압 측정보다 낮 동안의 혈압 변동을 더 정확하게 나타냅니다.
- 중앙 혈압은 OSA 환자에서 상승하고 CPAP로 치료하는 동안 떨어집니다.
- U-아쿠아포린 2(u-AQP2)를 통한 물의 세뇨관 흡수가 증가하고 상피 나트륨 채널(ENAC)을 통한 나트륨의 세뇨관 흡수가 증가된 OSA 환자에서 물 및 나트륨 치료와 관련된 신장 세뇨관 기능이 비정상이며 치료 중 정상화됩니다. CPAP와 함께.
4 CPAP로 치료하는 동안 삶의 질이 향상됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중등도에서 중증도의 만성 신장 질환 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자 약 30명을 중추 및 말초 24시간 혈압 모니터링, 수면 무호흡증의 정도를 결정하기 위한 1일 밤 자택 다원 검사, u 수준을 결정하기 위한 혈액 및 소변 샘플을 검사합니다. -AQP2, u-ENAC, 혈장 레닌 농도(PRC), s-안지오텐신 II(p-angII), p-알도스테론, p-바소프레신(p-avp) 및 p-엔도텔린, 수면 무호흡증에 대한 CPAP 치료 시작 전 .
3개월의 치료 후 위에서 설명한 모든 내용을 반복하여 CPAP 치료가 낮 동안의 혈압 수준, 변화 i 무호흡 저호흡 지수(AHI) 및 소금과 물의 신장 치료에 미치는 영향을 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holstebro, 덴마크, 7500
- Medicinsk Forskning
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신부전(CKD III기 + IV기), 예상 사구체 여과율(eGFR) 15-59 ml/min/1.73 m2
- 폐쇄성 수면 무호흡증, AHI> 15(중등도에서 중증)
- 남녀 모두
- 18-80세
제외 기준:
- 참여 의욕 부족
- 악성 질병
- 약물 또는 알코올 남용
- 임신과 수유
- 보상되지 않는 심부전
- 심방세동
- 간 질환(알라닌 아미노트랜스퍼라제 > 200)
- 중증 만성폐쇄성폐질환(1초간 강제호기량 <50% 예측)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 양압기 치료
만성 신장 질환 및 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증 환자는 CPAP 치료로 3개월 치료
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CPAP 치료로 3개월 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 야간 혈압 감소
기간: 3 개월
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만성 신부전 환자에서 기준선에서 24시간 혈압과 CPAP로 OSA 치료 3개월에 따른 야간 수축기 혈압의 차이.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 혈압 모니터링에 의한 야간 수축기 혈압의 차이
기간: 3 개월
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만성 신부전 환자에서 CPAP를 이용한 OSA 치료 3개월 전후 중앙 24시간 혈압 모니터링에 의한 야간 수축기 혈압의 차이
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3 개월
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하루 종일 수축기 및 이완기 혈압
기간: 3 개월
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CPAP 치료 3개월 전후의 말초 24시간 혈압과 중심 24시간 혈압으로 측정한 낮과 밤의 수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이.
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3 개월
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혈압, OSA 및 신장 기능 간의 상관관계
기간: 3 개월
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한편으로는 혈압 수준에 대한 치료 효과와 치료 시작 전 OSA의 중증도 사이의 상관관계 및 사구체 여과율을 추정하여 측정한 신장 기능, 다른 한편으로는
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3 개월
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당일 소변의 U-AQP2 및 u-ENaCɣ. PRC, p-AngII, p-알도. P-AVP 및 p-내피.
기간: 3 개월
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당일 소변의 U-AQP2 및 u-ENaCɣ.
PRC, p-AngII, p-알도.
P-AVP 및 p-내피.
치료 3개월 전과 후의 차이
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3 개월
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삶의 질
기간: 3 개월
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CPAP 치료 3개월 전후 삶의 질 차이
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BGH-3-2013
- M-2013-285-13 (기타 식별자: The Regional Commitww of Health Research Ethics)
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