- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01961817
후구치 경로 접근을 통한 기도 관리
후구치 경로 접근을 통한 기도 관리 - 임상 연구
연구 개요
상세 설명
어려운 기도의 관리는 여전히 현대 마취의 필수적인 부분입니다. 지금까지 구치후경로(RM)를 통한 삽관법과 기존의 CM(삽관법)을 비교한 임상연구는 없었다.
현재 임상 조사를 위해 마취 삽관이 필요할 때 비엔나 종합 병원에서 선택 수술을 받는 100명의 환자를 조사할 것입니다. 두 가지 삽관 방법(RM 및 CM)에서 마취과 의사는 BURP 조작(= 뒤로, 위로 및 오른쪽으로 압력)을 사용하거나 사용하지 않고 무작위로 할당된 순서로 Cormack & Lehane 점수를 육안으로 결정합니다. 그 후 모든 환자에서 CM 방법으로 삽관을 시행하고, 삽관에 실패하면 RM 방법을 사용하게 됩니다. 물론 평소와 같이 모든 삽관 시도는 20초의 100% 산소 환기 기간으로 중단되어 최소 97% SpO2의 맥박 산소 측정 산소 포화도에 도달합니다. 그 후, 삽관이 다시 실패하면 필요에 따라 다른 모든 삽관 기술이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- BMI < 30kg/m2
- 선택적 수술
- 우측 하악의 어금니가 하나 이상 없음
제외 기준:
- 응급 환자
- 역류성 질환의 유병률
- 한적한 환자
- 횡격막 탈장
- 환자가 술에 취하지 않음
- 마취 유도 중 환기 문제
- 마취 유도 중 위 역류
- 기관절개술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 후구치
성대 시각화가 수술 전 무작위로 결정된 후구치 방법으로 시작하는 환자. 그런 다음 두 번째 시각화는 기존 방법으로 수행됩니다. |
후두경을 쉽게 삽입하기 위해 환자의 머리를 왼쪽으로 돌립니다.
그 후 블레이드(Miller)를 입에 삽입하고 성대를 직접 볼 수 있도록 측면으로 최대한 조심스럽게 밀어 넣습니다.
그런 다음 마취 전문의는 BURP(뒤로 위로 오른쪽으로 압력) 조작 없이 Cormack & Lehane 점수를 결정합니다.
환자의 머리는 평소와 같이 배치됩니다.
2분간의 산소 주입 후 후두경을 측면으로 삽입하여 혀를 왼쪽으로 밀어 성대에 대한 시야를 확보합니다.
그 후 마취의는 BURP(뒤로 위로 오른쪽으로 압력) 조작을 수행하지 않고 수행한 후 Cormack & Lehane 점수를 결정합니다.
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다른: 기존의
성대 시각화가 기존의 방법으로 시작하는 환자는 수술 전에 무작위로 결정됩니다. 그런 다음 두 번째 시각화는 후구치 방법으로 수행됩니다. |
후두경을 쉽게 삽입하기 위해 환자의 머리를 왼쪽으로 돌립니다.
그 후 블레이드(Miller)를 입에 삽입하고 성대를 직접 볼 수 있도록 측면으로 최대한 조심스럽게 밀어 넣습니다.
그런 다음 마취 전문의는 BURP(뒤로 위로 오른쪽으로 압력) 조작 없이 Cormack & Lehane 점수를 결정합니다.
환자의 머리는 평소와 같이 배치됩니다.
2분간의 산소 주입 후 후두경을 측면으로 삽입하여 혀를 왼쪽으로 밀어 성대에 대한 시야를 확보합니다.
그 후 마취의는 BURP(뒤로 위로 오른쪽으로 압력) 조작을 수행하지 않고 수행한 후 Cormack & Lehane 점수를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후구치와 기존 방법의 성대 시각화 비교
기간: 삽관 후
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현재 임상 시험에서 우리는 기존의 삽관 기술과 비교하여 후구치 액세스를 사용하여 성대 시각화를 비교하려고 합니다. 시각화는 무작위 순서로 수행되며 두 방법 모두 각 환자에서 수행됩니다. 성대를 100% 시각화할 수 없는 경우 BURP(뒤로 위로 오른쪽으로 압력) 조작을 수행합니다. 다른 기술에 대해서도 동일한 절차가 수행됩니다. 각 시도에 대해 마취의는 최대값을 가집니다. 성대 시각화 및 채점을 위한 30초 시간, 여기에는 BURP 조작의 수행도 포함됩니다. 그 후 각 성대 시각화 사이에도 환자는 최소 20초 동안 100% 산소로 환기되어 최소 97% SpO2에 도달합니다. 그런 다음 모든 환자에서 기존의 방법으로 삽관을 시행하고, 삽관에 실패하면 가능한 경우 후구치 방법을 시행합니다. |
삽관 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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기도 관리에 대한 임상 시험
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