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비만 수술이 26RFa의 혈청 농도에 미치는 영향 (RFa-Ba-S)

2026년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Rouen

당뇨병이 있거나 없는 비만 여성 환자에서 Orexigenic Neuropeptide 26RFa의 혈청 농도 결정. 비만 수술의 영향

26RFa는 최근 시상 하부에서 발견되었습니다. 설치류에서는 포도당 대사 및 비만과 관련이 있는 것으로 보입니다. 그러나 비만 환자나 당뇨병 환자에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 연구자들은 체중 감소가 수치에 미치는 영향을 연구하기 위해 위소매절제술 전후에 비만 환자에게 26RFa 수치를 투여할 계획이었습니다. 연구자들은 또한 제2형 당뇨병이 있는 비만 환자와 정상 체중의 건강한 지원자에게 26RFa 농도를 투여할 것입니다. 이러한 여러 그룹을 비교하면 포도당 농도 조절과 비만에 관여하는 26RFa를 더 잘 이해할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

26RFa는 두 개의 시상 하부 핵에 국한된 Rfamides 계열의 식욕 유발 신경 펩티드입니다. 그것의 증가는 비만을 유발하고 비만 설치류에서 증가합니다. 또한 인간의 경우 식욕 부진 환자에서 상승합니다. 그러나 비만 환자나 당뇨병 환자에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 연구자들은 체중 감소가 26RFa 수치에 미치는 영향을 연구하기 위해 위소매절제술 전후에 비만 환자의 26RFa 수치를 측정할 계획이었습니다. 연구자들은 또한 제2형 당뇨병이 있는 비만 환자와 정상 체중의 건강한 지원자에게 26RFa 농도를 투여할 것입니다. 이러한 여러 그룹을 비교하면 포도당 농도 조절과 비만에 관여하는 26RFa를 더 잘 이해할 수 있습니다.

연구자들은 또한 포도당 대사와 비만에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 다른 호르몬(즉, 인슐린, 아디포넥틴).

음식 섭취 중 및 섭취 후 이러한 분자의 동역학을 연구하기 위해 지원자에게 식사 테스트가 주어질 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
62

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, 프랑스, 76000
        • University Hospital Rouen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 환자 :

    1. 포함 기준:

      • 계획된 위소매절제술이 있는 비만 환자(제2형 당뇨병 유무)

    2. 제외 기준:

      • HbA1c >11%.

  2. 건강한 자원봉사자 :

    1. 포함 기준:

      • 20 ≤ BMI ≤ 25kg/m²,
      • 혈당 조절에 영향을 줄 수 있는 치료 없이,
      • 정상 심전도,
      • 다음 혈액 검사에 장애 없음: CBC, 혈청 전해질, 포도당,
      • HIV, B형 및 C형 간염의 음성 혈청학,
      • 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않음

    2. 제외 기준:

      • 심각한 의료 또는 수술 병력, 특히 내분비 또는 심장,
      • 부종 증후군,
      • 고혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 제2형 당뇨병을 가진 비만 환자
26RFa를 포함한 식사검사 및 호르몬 측정
행동: 26RFa를 포함한 식사검사 및 호르몬 측정
포도당 조절 및 비만과 관련된 26RFa 및 고전적 호르몬 측정을 위한 식사 검사 및 혈액 샘플링
다른: 당뇨병이 없는 비만 환자
26RFa를 포함한 식사검사 및 호르몬 측정
행동: 26RFa를 포함한 식사검사 및 호르몬 측정
포도당 조절 및 비만과 관련된 26RFa 및 고전적 호르몬 측정을 위한 식사 검사 및 혈액 샘플링
다른: 건강한 자원봉사자
26RFa를 포함한 식사검사 및 호르몬 측정
행동: 26RFa를 포함한 식사검사 및 호르몬 측정
포도당 조절 및 비만과 관련된 26RFa 및 고전적 호르몬 측정을 위한 식사 검사 및 혈액 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 26RFa 수치
기간: 위소매절제술 약 1개월 전
혈청 26RFa 수치는 당뇨병이 있거나 없는 비만 환자의 위소매절제술 전 공복 상태에서 측정됩니다.
위소매절제술 약 1개월 전

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 식사 중 26RFa 수준의 동역학
기간: 위소매절제술 전(약 1개월) 및 후(D30 및 D180), 시험 식사 중(T0, T30, T60, T90, T120, T150 및 T180)
26RFa 수준의 수준은 당뇨병이 있거나 없는 비만 환자의 위소매절제술 전후에 식사 테스트 중에, 그리고 건강한 지원자에서 한 번 측정됩니다.
위소매절제술 전(약 1개월) 및 후(D30 및 D180), 시험 식사 중(T0, T30, T60, T90, T120, T150 및 T180)
포도당 조절 및 비만과 관련된 고전적 호르몬의 동역학
기간: 위소매절제술 전(약 1개월) 및 후(D30 및 D180), 시험 식사 중(T0, T30, T60, T90, T120, T150 및 T180)
포도당 조절 및 비만과 관련된 고전적 호르몬 수치는 당뇨병이 있거나 없는 비만 환자의 위소매절제술 전후에 식사 테스트 중에, 그리고 건강한 지원자에서 한 번 측정됩니다.
위소매절제술 전(약 1개월) 및 후(D30 및 D180), 시험 식사 중(T0, T30, T60, T90, T120, T150 및 T180)
위소매절제술 직후 포도당 조절 및 비만과 관련된 26RFa 및 고전적 호르몬 수치
기간: 위소매절제술 후 D3에
당뇨병이 있거나 없는 비만 환자의 위소매절제술(D3) 직후 포도당 조절 및 비만과 관련된 26RFa 및 고전적 호르몬 수치.
위소매절제술 후 D3에
포만감 점수
기간: 위소매절제술 전(약 1개월)과 후(D3, D30, D180)
점수 포만감은 위소매 절제술 전후에 질문을 사용하여 계산됩니다: 당뇨병이 있거나 없는 비만 환자에서 D3, D30 및 D180에 식사 검사 동안 T0, T90 및 T180에 한 번. 테스트 식사 중 T0, T90 및 T180의 건강한 지원자에서도 계산됩니다.
위소매절제술 전(약 1개월)과 후(D3, D30, D180)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Rouen

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 2월 4일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 6월 29일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 11월 12일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2012/129/HP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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