비만 수술이 26RFa의 혈청 농도에 미치는 영향 (RFa-Ba-S)
2026년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Rouen
당뇨병이 있거나 없는 비만 여성 환자에서 Orexigenic Neuropeptide 26RFa의 혈청 농도 결정. 비만 수술의 영향
26RFa는 최근 시상 하부에서 발견되었습니다.
설치류에서는 포도당 대사 및 비만과 관련이 있는 것으로 보입니다.
그러나 비만 환자나 당뇨병 환자에 대한 데이터는 없습니다.
따라서 연구자들은 체중 감소가 수치에 미치는 영향을 연구하기 위해 위소매절제술 전후에 비만 환자에게 26RFa 수치를 투여할 계획이었습니다.
연구자들은 또한 제2형 당뇨병이 있는 비만 환자와 정상 체중의 건강한 지원자에게 26RFa 농도를 투여할 것입니다.
이러한 여러 그룹을 비교하면 포도당 농도 조절과 비만에 관여하는 26RFa를 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
26RFa는 두 개의 시상 하부 핵에 국한된 Rfamides 계열의 식욕 유발 신경 펩티드입니다. 그것의 증가는 비만을 유발하고 비만 설치류에서 증가합니다. 또한 인간의 경우 식욕 부진 환자에서 상승합니다. 그러나 비만 환자나 당뇨병 환자에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 연구자들은 체중 감소가 26RFa 수치에 미치는 영향을 연구하기 위해 위소매절제술 전후에 비만 환자의 26RFa 수치를 측정할 계획이었습니다. 연구자들은 또한 제2형 당뇨병이 있는 비만 환자와 정상 체중의 건강한 지원자에게 26RFa 농도를 투여할 것입니다. 이러한 여러 그룹을 비교하면 포도당 농도 조절과 비만에 관여하는 26RFa를 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구자들은 또한 포도당 대사와 비만에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 다른 호르몬(즉, 인슐린, 아디포넥틴).
음식 섭취 중 및 섭취 후 이러한 분자의 동역학을 연구하기 위해 지원자에게 식사 테스트가 주어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, 프랑스, 76000
- University Hospital Rouen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 :
포함 기준:
- 계획된 위소매절제술이 있는 비만 환자(제2형 당뇨병 유무)
제외 기준:
- HbA1c >11%.
건강한 자원봉사자 :
포함 기준:
- 20 ≤ BMI ≤ 25kg/m²,
- 혈당 조절에 영향을 줄 수 있는 치료 없이,
- 정상 심전도,
- 다음 혈액 검사에 장애 없음: CBC, 혈청 전해질, 포도당,
- HIV, B형 및 C형 간염의 음성 혈청학,
- 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않음
제외 기준:
- 심각한 의료 또는 수술 병력, 특히 내분비 또는 심장,
- 부종 증후군,
- 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제2형 당뇨병을 가진 비만 환자
26RFa를 포함한 식사검사 및 호르몬 측정
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포도당 조절 및 비만과 관련된 26RFa 및 고전적 호르몬 측정을 위한 식사 검사 및 혈액 샘플링
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다른: 당뇨병이 없는 비만 환자
26RFa를 포함한 식사검사 및 호르몬 측정
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포도당 조절 및 비만과 관련된 26RFa 및 고전적 호르몬 측정을 위한 식사 검사 및 혈액 샘플링
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다른: 건강한 자원봉사자
26RFa를 포함한 식사검사 및 호르몬 측정
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포도당 조절 및 비만과 관련된 26RFa 및 고전적 호르몬 측정을 위한 식사 검사 및 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 26RFa 수치
기간: 위소매절제술 약 1개월 전
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혈청 26RFa 수치는 당뇨병이 있거나 없는 비만 환자의 위소매절제술 전 공복 상태에서 측정됩니다.
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위소매절제술 약 1개월 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 식사 중 26RFa 수준의 동역학
기간: 위소매절제술 전(약 1개월) 및 후(D30 및 D180), 시험 식사 중(T0, T30, T60, T90, T120, T150 및 T180)
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26RFa 수준의 수준은 당뇨병이 있거나 없는 비만 환자의 위소매절제술 전후에 식사 테스트 중에, 그리고 건강한 지원자에서 한 번 측정됩니다.
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위소매절제술 전(약 1개월) 및 후(D30 및 D180), 시험 식사 중(T0, T30, T60, T90, T120, T150 및 T180)
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포도당 조절 및 비만과 관련된 고전적 호르몬의 동역학
기간: 위소매절제술 전(약 1개월) 및 후(D30 및 D180), 시험 식사 중(T0, T30, T60, T90, T120, T150 및 T180)
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포도당 조절 및 비만과 관련된 고전적 호르몬 수치는 당뇨병이 있거나 없는 비만 환자의 위소매절제술 전후에 식사 테스트 중에, 그리고 건강한 지원자에서 한 번 측정됩니다.
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위소매절제술 전(약 1개월) 및 후(D30 및 D180), 시험 식사 중(T0, T30, T60, T90, T120, T150 및 T180)
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위소매절제술 직후 포도당 조절 및 비만과 관련된 26RFa 및 고전적 호르몬 수치
기간: 위소매절제술 후 D3에
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당뇨병이 있거나 없는 비만 환자의 위소매절제술(D3) 직후 포도당 조절 및 비만과 관련된 26RFa 및 고전적 호르몬 수치.
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위소매절제술 후 D3에
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포만감 점수
기간: 위소매절제술 전(약 1개월)과 후(D3, D30, D180)
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점수 포만감은 위소매 절제술 전후에 질문을 사용하여 계산됩니다: 당뇨병이 있거나 없는 비만 환자에서 D3, D30 및 D180에 식사 검사 동안 T0, T90 및 T180에 한 번.
테스트 식사 중 T0, T90 및 T180의 건강한 지원자에서도 계산됩니다.
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위소매절제술 전(약 1개월)과 후(D3, D30, D180)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/129/HP
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