심장학-응급의학 심장 바이오마커 연구 이니셔티브 (ED~Cards)

이 연구에 등록하기 위해 고려되는 피험자는 주임 연구원 또는 훈련된 연구 코디네이터(SC)가 식별하고 접근할 것입니다. 등록 후보자는 Henry Ford 병원 응급실(ED)에서 급성 관상동맥 증후군의 징후 및/또는 증상을 보이는 개인입니다.

이 검체 수집 연구는 기존 또는 향후 임상 연구에 사용할 검체를 수집하도록 설계된 전향적 연속 혈장 수집 연구입니다. 표본 수집에는 약 30-36개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 표본은 급성 관상동맥 증후군(ACS)에 대해 평가 중인 피험자로부터 수집됩니다.

샘플 수집 외에 연구에 특별한 절차나 약물이 필요하지 않습니다.

이 연구는 ED에서 가능한 ACS에 대해 평가된 약 250-500명의 개인을 등록하는 것을 목표로 합니다.

표본은 다음 시점에 피험자로부터 얻을 것입니다.

t0 = 기준선 ECG(ECG 시간 + 60분) t1= t0 후 30(+/- 10분) 이내 t2 = t0 후 1(+/- 15분) 시간 t3 = t0 후 3(+/-15분) 시간 t0

각 샘플은 SST 및 K2EDTA 혈장의 두 가지 항응고제 튜브 유형 각각에 약 6-8.5ml의 혈액으로 구성됩니다. ACS 관찰을 위해 ED에 제출한 후 3시간 이내에 4개의 일련 표본을 수집합니다.

• 조사자 또는 피지명인은 표본을 수집하기 전에 피험자의 사전 서면 동의를 얻을 것입니다.
• 각 과목에는 고유한 연구 번호가 부여됩니다. 등록 로그는 연구 번호별로 개인의 등록을 문서화하는 데 사용됩니다. 이 연구 번호는 연구 전반에 걸쳐 개인을 식별하는 데 사용됩니다.
• 각 피험자는 연령, 성별, 인종, 민족 및 약물 이력을 포함한 인구통계학적 정보와 함께 피험자의 사례 보고서 양식에 문서화된 중요한 심장 병력뿐만 아니라 검토 및 문서화된 병력을 갖게 됩니다.
• 각 피험자는 ED에서 얻은 기본 ECG, 활력 징후 및 일상적인 실험실 결과를 갖게 됩니다. 이들은 피험자의 사례 보고서 양식에 문서화됩니다.
• 약 6-8.5ml의 혈액이 SST 및 K2EDTA 혈장의 두 가지 항응고제 튜브 유형 각각에 수집됩니다. ED의 첫 번째 채혈은 t0 ED ECG 시간(+ 60분)으로 지정됩니다. t0 후 t1 = 30(+/- 10분), t0 후 t2=1(+/-15분) 시간, t4 = 3(+/- 15분)에 약 6-8.5mL/튜브 유형의 추가 채혈이 발생합니다. 분) t0 후 시간(환자가 여전히 ED/병원에 있는 경우).
• 각 채취에 대해 약 2mL의 혈장 최소 부피(처리 후)를 확보해야 합니다. 검체는 처리, 분취 및 -70 보안 냉동고에 보관됩니다.

포함/제외 기준

포함 기준:

• 21세 이상의 환자
• 가능한 ACS의 증상을 경험함
• 프로토콜의 모든 측면을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

• 심각한 고통 및/또는 즉각적인 생명을 구하는 개입이 필요함
• 제시 후 24시간 이내 심폐소생술, 체외 제세동 또는 심장율동 전환
• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 이해할 수 없음
• 즉각적인 재관류로 이어지는 STEMI
• 다른 시설에서 이송
• 외상 관련 부상
• 임신 또는 모유 수유