외과적 치관 연장 후 치주 드레싱
2013년 11월 12일 업데이트: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center
외과적 치관 연장 후 치주 드레싱: 무작위 임상 시험
배경: 치주 드레싱이 치주 조직, 통증 및 불편감에 미치는 수술 후 효과에 대해서는 논란이 있다. 현재 연구의 목적은 치주 드레싱을 사용하거나 사용하지 않고 수술 크라운 연장 후 수술 후 통증을 비교하는 것입니다.
재료 및 방법: 36명의 환자를 대상으로 맹검, 무작위, 임상시험을 실시하였다. 외과적 크라운 연장 후, 개인은 치주 드레싱 그룹(PDG)과 대조군(CG - 치주 드레싱 비배치)에 무작위로 할당되었습니다. 통증과 불편감은 시각적 아날로그 척도(VAS), 언어 척도(VS) 및 수술 후 7일 동안 사용한 진통제의 수를 사용하여 분석하였다. 수술 후 감염, 치은 변연부의 안정성, 치유 유형도 평가하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Santa Maria, RS, 브라질, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근위 절골술이 필요한 하나의 치아에만 외과적 치관 연장이 필요함;
- 18세 이상
- 전신 질환의 부재;
- 외과적 치관 연장 부위에 치주 질환이 없음;
- 절차에 관한 제한 없음;
- 항균 예방이 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 수술 후 평가를 위한 복귀 실패;
- 차트를 올바르게 작성하지 못함
- 시술 후 수술된 치아의 치수 변질 발생;
- 치주 드레싱의 부분적 또는 전체적 손실 발생;
- 치주 드레싱에 대한 알레르기 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치주 드레싱을 이용한 수술
외과적 크라운 연장 후, 환자들은 치주 드레싱 그룹(PDG)과 대조군(CG - 치주 드레싱 비배치)에 무작위로 할당되었습니다.
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수술 후 드레싱을 멸균 유리판에서 멸균 주걱으로 제조업체의 지침에 따라 혼합했습니다(각 페이스트의 2cm는 멸균 근관 자로 측정).
Coe-PakTM Regular가 드레싱으로 사용되었습니다.
혼합 및 배치는 표준화를 보장하기 위해 치주 전문의에 의해서만 수행되었습니다.
드레싱을 수술 상처에 삽입하고 충분히 세팅한 후 필요한 모양으로 성형하였다.
치주 드레싱의 제거는 7일 후에 이루어졌다.
다른 이름들:
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다른: 치주 드레싱 없이 수술
수술 후, 환자들은 치주 드레싱 그룹(PDG)과 대조군(CG - 치주 드레싱 비배치)에 무작위로 할당되었습니다.
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드레싱이 삽입되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 마진의 위치
기간: 칠일
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드레싱을 제거한 후 검사자는 잇몸 마진의 위치를 결정했습니다.
이 위치는 이전에 기록된 고정 기준점을 기반으로 수술 직후 기간에 수행된 동일한 절차를 사용하여 개별적으로 결정되었습니다.
치은 후퇴, 치은 변연의 위치, 치은 부종의 판정은 비교를 위해 수술 직후의 치은 변연을 사용하여 범주적으로 수행하였다.
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칠일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 감염
기간: 칠일
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구취 유무에 관계없이 환자가 수술 부위에 수술 후 1~3일 사이에 강도가 증가하는 수술 후 통증이 있는 경우 감염이 있는 것으로 정의했습니다.
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칠일
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치유
기간: 칠일
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수술 상처의 치유는 상피의 자유 가장자리의 이동 유형에 따라 평가되었습니다.
첫 번째 의도에 의한 치유는 상처 부위를 향한 상피의 이동에 의해 결정되었습니다.
결막 조직 및/또는 골 부위가 상피에 의해 노출되지 않고 인접한 상피에 의해 재상피화가 일어나는 경우를 2차 치유로 분류하였다.
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칠일
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통증과 불편함
기간: 칠일
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수술 후 1일, 2일, 3일 및 7일째 통증 및 민감도 평가를 위한 설문지를 각 환자에게 제공하여 집에서 작성하도록 하였다.
모든 평가에는 복용한 진통제 수의 기록과 시각적 아날로그 척도(VAS, 0[통증 없음]에서 100[견딜 수 없는 통증] mm 범위) 및 구두 척도(VS)가 포함되었으며 다음 응답이 포함되었습니다. 통증; 경미한 통증; 중등도의 통증; 극심한 고통; 매우 심한 통증.
환자들은 매일 오후 8시에서 9시 사이에 저울을 작성하도록 지시받았다.
드레싱을 제거한 후 7일 후 검사자는 통증 척도(VAS 및 VS)를 시행했습니다.
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칠일
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잇몸 출혈
기간: 칠일
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드레싱을 제거한 후 검사자는 치은 출혈의 존재 여부를 결정했습니다(Ainamo and Bay, 1975.
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칠일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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