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입장을 취하십시오! - 직업상 앉아있는 시간을 줄이기 위한 개입

2016년 8월 2일 업데이트: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

입장을 취하십시오! - 직업상 앉아 있는 시간을 줄이기 위해 4개의 사무실 기반 작업장에서 클러스터 무작위 통제 중재 연구

이 연구의 목적은 사무직 근로자의 근무 시간 중 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 개입을 테스트하는 것입니다.

결과 측정에 따른 기대치: 앉아 있는 시간 1시간 단축 pr. 일(기본). 연장 기간의 수는 1 pr 감소했습니다. 일(기본). 휴식 횟수가 3 pr 증가했습니다. 일(기본). 참가자의 20%가 근골격계 통증(2차) 감소를 보고했습니다. 허리둘레 1cm 감소(2차). 체지방 0.5% 감소(2차).

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

배경 및 목적: 좌식 행동은 웰빙과 건강에 상당한 영향을 미칩니다. 심혈관 질환 및 조기 사망의 위험에 대해. 이러한 연관성은 하루 권장 신체 활동 30분을 수행하는 사람들에게도 적용되는 것으로 보입니다. 그러나 연구에 따르면 장기간 앉아 있는 시간을 끊고 일어서거나 걷는 간격으로 유해한 영향을 줄일 수 있다고 합니다.

전체적으로 덴마크인의 46%가 주로 앉아서 일하는 직업에 종사하고 있으므로 직장은 앉아서 일하는 행동을 방지할 수 있는 적절한 환경입니다.

이 연구의 목적은 직장인들 사이에서 앉아 있는 시간에 대한 개입을 테스트하는 것입니다. 중재는 총 앉아 있는 시간, 앉아 있는 동안의 휴식 시간 및 장시간 앉아 있는 시간을 모두 목표로 합니다.

설계: 덴마크와 그린란드의 서로 다른 4개 작업장에서 클러스터 무작위 제어 연구가 진행되었습니다. 각 작업장은 약 25명으로 구성된 4개의 독립적인 섹션(클러스터)으로 구성되어야 합니다. 이 4개 섹션은 개입 또는 통제에 무작위로 배정됩니다. 개입이 작업장 설정 전체를 대상으로 하기 때문에 클러스터 디자인이 사용되며, 따라서 동일한 사무실 내의 개인은 개입의 동일한 부문에 무작위로 배정되어야 합니다.

참가자: 사무실에서 앉아서 일하는 성인 400명. 과목은 덴마크어를 이해하고 서거나 걷는 능력에 영향을 미치는 장애나 질병이 없어야 합니다.

개입: 참여 클러스터는 다음에 대해 무작위로 지정됩니다.

  1. 개입: 개입은 정보, 현지 적응, 구조적 변화 및 개별 지원의 네 부분으로 구성됩니다.
  2. 제어: 제어 그룹은 마지막 후속 조치(약 3개월 후) 후에 개입을 받게 됩니다.

방법: 정적인 행동에 대한 데이터는 ActiGraph를 사용하여 객관적으로 수집됩니다. 허리둘레와 체지방률을 측정합니다. 설문지 데이터는 배경 변수, 신체 활동 수준, 직장 조건 및 웰빙에 대해 수집됩니다.

데이터는 기준선과 1개월 및 3개월 후에 수집됩니다.

분석은 치료 의도 원칙에 따라 중재와 통제 그룹을 비교하여 수행됩니다. 여러 결과를 사용하고 기준 값을 공변량(ANCOVA)으로 포함합니다. 또한 다단계 모델을 사용하여 데이터의 계층 구조(직장, 클러스터 및 참여자)를 설명합니다.

프로세스 평가는 질적 인터뷰 및 설문지 데이터를 사용하여 수행되며 개입의 채택, 구현 및 지속 가능성 모두에 관심이 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
337

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 직장은 다음과 같아야 합니다.

    • 앉아서 일하는 근로자가 있는 사무실 기반
    • 거의 동일한 크기(약 25명)의 4개 섹션을 포함할 수 있으며 파급 효과를 최소화하기 위해 분리할 수 있습니다(예: 4개의 다른 주소, 건물 또는 층).
    • 회의 및 킥오프에 참여하여 프로젝트에 대해 기꺼이 협력하려는 경영진을 확보하십시오.
    • 작업장에서 구조적 변경을 할 수 있는 최소한의 재정 자원이 있어야 합니다.

  2. 개인은 다음과 같아야 합니다.

    • 성인 18세 이상
    • 앉아있는 사무실 기반 작업-
    • 덴마크어의 이해
    • 서거나 걷는 능력에 영향을 미치는 질병이나 장애가 없음
    • 임신 아님
    • 주 4일 이상 근무(>30시간)

제외 기준:

  • 서명된 사전 동의를 제공하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 개입 그룹
행동: 개입 그룹

중재는 아래에 설명된 네 가지 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 좌식 행동 및 건강에 대한 정보: 킥오프 워크숍, 전단지 및 프로젝트 웹 사이트에서 제공됩니다.
  2. 지역 적응: 참가자는 개인 및 공동 목표를 설정하는 개인 및 지역 환경에 개입을 조정합니다. 현지 대사를 선발하고 경영진의 지원을 강조합니다.
  3. 구조적 변화: 공식 및 비공식 회의를 위한 시설. 도보 회의 경로를 정의해야 합니다.
  4. 개별 지원: 킥오프 워크숍에서 참가자는 개별 목표를 설정합니다. 개인은 프로젝트에서 이메일 및 문자 메시지(SMS)를 수신하도록 선택할 수 있습니다. 개인은 프로젝트를 상기시키기 위해 포스트잇 블록과 엽서를 받습니다.
위약 비교기: 개입 제어
대조군
행동: 대조군
대조군은 마지막 사후관리 이후 중재를 받으며, 정확한 시간은 대조군의 각 작업장과 함께 정한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
앉아서 일하는 총 시간 감소
기간: 1 개월
측정 방법: ActiGraph, 근무 시간 중 하루 평균 앉아 있는 시간.
1 개월
장기간 배치 기간 감소(>30분)
기간: 1 개월
측정 방법: ActiGraph, 앉아 있는 기간의 수 >30분.
1 개월
앉아있는 시간에서 휴식 시간 증가
기간: 1 개월
측정 방법: ActiGraph, 앉기에서 서기/걷기로의 자세 변화 횟수
1 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
근골격계 문제 감소
기간: 1 개월
측정 방법: 설문지
1 개월
허리 둘레
기간: 3 개월
측정 방법: 허리 둘레 측정
3 개월
체지방률
기간: 3 개월
측정방법 : 분절체성분분석기를 이용하여 체지방률을 측정
3 개월
앉아서 일하는 총 시간 감소
기간: 3 개월
측정방법 : ActiGraph, 근무시간 중 하루 평균 착석시간
3 개월
장기간 배치 기간 감소(>30분)
기간: 3 개월
측정 방법: ActiGraph, 앉아 있는 시간 >30분
3 개월
앉아있는 시간에서 휴식 시간 증가
기간: 3 개월
측정 방법: ActiGraph, 앉기에서 서기/걷기로의 자세 변화 횟수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Southern Denmark

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
TRYG Foundation

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • 연구 의자: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 8월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 61110-2071

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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