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입장을 취하십시오! - 직업상 앉아있는 시간을 줄이기 위한 개입

2016년 8월 2일 업데이트: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

입장을 취하십시오! - 직업상 앉아 있는 시간을 줄이기 위해 4개의 사무실 기반 작업장에서 클러스터 무작위 통제 중재 연구

이 연구의 목적은 사무직 근로자의 근무 시간 중 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 개입을 테스트하는 것입니다.

결과 측정에 따른 기대치: 앉아 있는 시간 1시간 단축 pr. 일(기본). 연장 기간의 수는 1 pr 감소했습니다. 일(기본). 휴식 횟수가 3 pr 증가했습니다. 일(기본). 참가자의 20%가 근골격계 통증(2차) 감소를 보고했습니다. 허리둘레 1cm 감소(2차). 체지방 0.5% 감소(2차).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경 및 목적: 좌식 행동은 웰빙과 건강에 상당한 영향을 미칩니다. 심혈관 질환 및 조기 사망의 위험에 대해. 이러한 연관성은 하루 권장 신체 활동 30분을 수행하는 사람들에게도 적용되는 것으로 보입니다. 그러나 연구에 따르면 장기간 앉아 있는 시간을 끊고 일어서거나 걷는 간격으로 유해한 영향을 줄일 수 있다고 합니다.

전체적으로 덴마크인의 46%가 주로 앉아서 일하는 직업에 종사하고 있으므로 직장은 앉아서 일하는 행동을 방지할 수 있는 적절한 환경입니다.

이 연구의 목적은 직장인들 사이에서 앉아 있는 시간에 대한 개입을 테스트하는 것입니다. 중재는 총 앉아 있는 시간, 앉아 있는 동안의 휴식 시간 및 장시간 앉아 있는 시간을 모두 목표로 합니다.

설계: 덴마크와 그린란드의 서로 다른 4개 작업장에서 클러스터 무작위 제어 연구가 진행되었습니다. 각 작업장은 약 25명으로 구성된 4개의 독립적인 섹션(클러스터)으로 구성되어야 합니다. 이 4개 섹션은 개입 또는 통제에 무작위로 배정됩니다. 개입이 작업장 설정 전체를 대상으로 하기 때문에 클러스터 디자인이 사용되며, 따라서 동일한 사무실 내의 개인은 개입의 동일한 부문에 무작위로 배정되어야 합니다.

참가자: 사무실에서 앉아서 일하는 성인 400명. 과목은 덴마크어를 이해하고 서거나 걷는 능력에 영향을 미치는 장애나 질병이 없어야 합니다.

개입: 참여 클러스터는 다음에 대해 무작위로 지정됩니다.

  1. 개입: 개입은 정보, 현지 적응, 구조적 변화 및 개별 지원의 네 부분으로 구성됩니다.
  2. 제어: 제어 그룹은 마지막 후속 조치(약 3개월 후) 후에 개입을 받게 됩니다.

방법: 정적인 행동에 대한 데이터는 ActiGraph를 사용하여 객관적으로 수집됩니다. 허리둘레와 체지방률을 측정합니다. 설문지 데이터는 배경 변수, 신체 활동 수준, 직장 조건 및 웰빙에 대해 수집됩니다.

데이터는 기준선과 1개월 및 3개월 후에 수집됩니다.

분석은 치료 의도 원칙에 따라 중재와 통제 그룹을 비교하여 수행됩니다. 여러 결과를 사용하고 기준 값을 공변량(ANCOVA)으로 포함합니다. 또한 다단계 모델을 사용하여 데이터의 계층 구조(직장, 클러스터 및 참여자)를 설명합니다.

프로세스 평가는 질적 인터뷰 및 설문지 데이터를 사용하여 수행되며 개입의 채택, 구현 및 지속 가능성 모두에 관심이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

337

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 직장은 다음과 같아야 합니다.

    • 앉아서 일하는 근로자가 있는 사무실 기반
    • 거의 동일한 크기(약 25명)의 4개 섹션을 포함할 수 있으며 파급 효과를 최소화하기 위해 분리할 수 있습니다(예: 4개의 다른 주소, 건물 또는 층).
    • 회의 및 킥오프에 참여하여 프로젝트에 대해 기꺼이 협력하려는 경영진을 확보하십시오.
    • 작업장에서 구조적 변경을 할 수 있는 최소한의 재정 자원이 있어야 합니다.
  2. 개인은 다음과 같아야 합니다.

    • 성인 18세 이상
    • 앉아있는 사무실 기반 작업-
    • 덴마크어의 이해
    • 서거나 걷는 능력에 영향을 미치는 질병이나 장애가 없음
    • 임신 아님
    • 주 4일 이상 근무(>30시간)

제외 기준:

  • 서명된 사전 동의를 제공하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

중재는 아래에 설명된 네 가지 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 좌식 행동 및 건강에 대한 정보: 킥오프 워크숍, 전단지 및 프로젝트 웹 사이트에서 제공됩니다.
  2. 지역 적응: 참가자는 개인 및 공동 목표를 설정하는 개인 및 지역 환경에 개입을 조정합니다. 현지 대사를 선발하고 경영진의 지원을 강조합니다.
  3. 구조적 변화: 공식 및 비공식 회의를 위한 시설. 도보 회의 경로를 정의해야 합니다.
  4. 개별 지원: 킥오프 워크숍에서 참가자는 개별 목표를 설정합니다. 개인은 프로젝트에서 이메일 및 문자 메시지(SMS)를 수신하도록 선택할 수 있습니다. 개인은 프로젝트를 상기시키기 위해 포스트잇 블록과 엽서를 받습니다.
위약 비교기: 개입 제어
대조군
대조군은 마지막 사후관리 이후 중재를 받으며, 정확한 시간은 대조군의 각 작업장과 함께 정한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앉아서 일하는 총 시간 감소
기간: 1 개월
측정 방법: ActiGraph, 근무 시간 중 하루 평균 앉아 있는 시간.
1 개월
장기간 배치 기간 감소(>30분)
기간: 1 개월
측정 방법: ActiGraph, 앉아 있는 기간의 수 >30분.
1 개월
앉아있는 시간에서 휴식 시간 증가
기간: 1 개월
측정 방법: ActiGraph, 앉기에서 서기/걷기로의 자세 변화 횟수
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근골격계 문제 감소
기간: 1 개월
측정 방법: 설문지
1 개월
허리 둘레
기간: 3 개월
측정 방법: 허리 둘레 측정
3 개월
체지방률
기간: 3 개월
측정방법 : 분절체성분분석기를 이용하여 체지방률을 측정
3 개월
앉아서 일하는 총 시간 감소
기간: 3 개월
측정방법 : ActiGraph, 근무시간 중 하루 평균 착석시간
3 개월
장기간 배치 기간 감소(>30분)
기간: 3 개월
측정 방법: ActiGraph, 앉아 있는 시간 >30분
3 개월
앉아있는 시간에서 휴식 시간 증가
기간: 3 개월
측정 방법: ActiGraph, 앉기에서 서기/걷기로의 자세 변화 횟수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • 연구 의자: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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