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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01996176
입장을 취하십시오! - 직업상 앉아있는 시간을 줄이기 위한 개입
입장을 취하십시오! - 직업상 앉아 있는 시간을 줄이기 위해 4개의 사무실 기반 작업장에서 클러스터 무작위 통제 중재 연구
이 연구의 목적은 사무직 근로자의 근무 시간 중 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 개입을 테스트하는 것입니다.
결과 측정에 따른 기대치: 앉아 있는 시간 1시간 단축 pr. 일(기본). 연장 기간의 수는 1 pr 감소했습니다. 일(기본). 휴식 횟수가 3 pr 증가했습니다. 일(기본). 참가자의 20%가 근골격계 통증(2차) 감소를 보고했습니다. 허리둘레 1cm 감소(2차). 체지방 0.5% 감소(2차).
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 좌식 행동은 웰빙과 건강에 상당한 영향을 미칩니다. 심혈관 질환 및 조기 사망의 위험에 대해. 이러한 연관성은 하루 권장 신체 활동 30분을 수행하는 사람들에게도 적용되는 것으로 보입니다. 그러나 연구에 따르면 장기간 앉아 있는 시간을 끊고 일어서거나 걷는 간격으로 유해한 영향을 줄일 수 있다고 합니다.
전체적으로 덴마크인의 46%가 주로 앉아서 일하는 직업에 종사하고 있으므로 직장은 앉아서 일하는 행동을 방지할 수 있는 적절한 환경입니다.
이 연구의 목적은 직장인들 사이에서 앉아 있는 시간에 대한 개입을 테스트하는 것입니다. 중재는 총 앉아 있는 시간, 앉아 있는 동안의 휴식 시간 및 장시간 앉아 있는 시간을 모두 목표로 합니다.
설계: 덴마크와 그린란드의 서로 다른 4개 작업장에서 클러스터 무작위 제어 연구가 진행되었습니다. 각 작업장은 약 25명으로 구성된 4개의 독립적인 섹션(클러스터)으로 구성되어야 합니다. 이 4개 섹션은 개입 또는 통제에 무작위로 배정됩니다. 개입이 작업장 설정 전체를 대상으로 하기 때문에 클러스터 디자인이 사용되며, 따라서 동일한 사무실 내의 개인은 개입의 동일한 부문에 무작위로 배정되어야 합니다.
참가자: 사무실에서 앉아서 일하는 성인 400명. 과목은 덴마크어를 이해하고 서거나 걷는 능력에 영향을 미치는 장애나 질병이 없어야 합니다.
개입: 참여 클러스터는 다음에 대해 무작위로 지정됩니다.
- 개입: 개입은 정보, 현지 적응, 구조적 변화 및 개별 지원의 네 부분으로 구성됩니다.
- 제어: 제어 그룹은 마지막 후속 조치(약 3개월 후) 후에 개입을 받게 됩니다.
방법: 정적인 행동에 대한 데이터는 ActiGraph를 사용하여 객관적으로 수집됩니다. 허리둘레와 체지방률을 측정합니다. 설문지 데이터는 배경 변수, 신체 활동 수준, 직장 조건 및 웰빙에 대해 수집됩니다.
데이터는 기준선과 1개월 및 3개월 후에 수집됩니다.
분석은 치료 의도 원칙에 따라 중재와 통제 그룹을 비교하여 수행됩니다. 여러 결과를 사용하고 기준 값을 공변량(ANCOVA)으로 포함합니다. 또한 다단계 모델을 사용하여 데이터의 계층 구조(직장, 클러스터 및 참여자)를 설명합니다.
프로세스 평가는 질적 인터뷰 및 설문지 데이터를 사용하여 수행되며 개입의 채택, 구현 및 지속 가능성 모두에 관심이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
직장은 다음과 같아야 합니다.
- 앉아서 일하는 근로자가 있는 사무실 기반
- 거의 동일한 크기(약 25명)의 4개 섹션을 포함할 수 있으며 파급 효과를 최소화하기 위해 분리할 수 있습니다(예: 4개의 다른 주소, 건물 또는 층).
- 회의 및 킥오프에 참여하여 프로젝트에 대해 기꺼이 협력하려는 경영진을 확보하십시오.
- 작업장에서 구조적 변경을 할 수 있는 최소한의 재정 자원이 있어야 합니다.
개인은 다음과 같아야 합니다.
- 성인 18세 이상
- 앉아있는 사무실 기반 작업-
- 덴마크어의 이해
- 서거나 걷는 능력에 영향을 미치는 질병이나 장애가 없음
- 임신 아님
- 주 4일 이상 근무(>30시간)
제외 기준:
- 서명된 사전 동의를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
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중재는 아래에 설명된 네 가지 구성 요소로 구성됩니다.
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위약 비교기: 개입 제어
대조군
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대조군은 마지막 사후관리 이후 중재를 받으며, 정확한 시간은 대조군의 각 작업장과 함께 정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉아서 일하는 총 시간 감소
기간: 1 개월
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측정 방법: ActiGraph, 근무 시간 중 하루 평균 앉아 있는 시간.
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1 개월
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장기간 배치 기간 감소(>30분)
기간: 1 개월
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측정 방법: ActiGraph, 앉아 있는 기간의 수 >30분.
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1 개월
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앉아있는 시간에서 휴식 시간 증가
기간: 1 개월
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측정 방법: ActiGraph, 앉기에서 서기/걷기로의 자세 변화 횟수
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근골격계 문제 감소
기간: 1 개월
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측정 방법: 설문지
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1 개월
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허리 둘레
기간: 3 개월
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측정 방법: 허리 둘레 측정
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3 개월
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체지방률
기간: 3 개월
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측정방법 : 분절체성분분석기를 이용하여 체지방률을 측정
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3 개월
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앉아서 일하는 총 시간 감소
기간: 3 개월
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측정방법 : ActiGraph, 근무시간 중 하루 평균 착석시간
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3 개월
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장기간 배치 기간 감소(>30분)
기간: 3 개월
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측정 방법: ActiGraph, 앉아 있는 시간 >30분
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3 개월
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앉아있는 시간에서 휴식 시간 증가
기간: 3 개월
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측정 방법: ActiGraph, 앉기에서 서기/걷기로의 자세 변화 횟수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
- 연구 의자: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Danquah IH, Kloster S, Holtermann A, Aadahl M, Bauman A, Ersboll AK, Tolstrup JS. Take a Stand!-a multi-component intervention aimed at reducing sitting time among office workers-a cluster randomized trial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):128-140. doi: 10.1093/ije/dyw009.
- Danquah IH, Kloster S, Tolstrup JS. "Oh-oh, the others are standing up... I better do the same". Mixed-method evaluation of the implementation process of 'Take a Stand!' - a cluster randomized controlled trial of a multicomponent intervention to reduce sitting time among office workers. BMC Public Health. 2020 Aug 8;20(1):1209. doi: 10.1186/s12889-020-09226-y.
- Danquah IH, Tolstrup JS. Does It Work for Everyone? The Effect of the Take a Stand! Sitting-Intervention in Subgroups Defined by Socio-Demographic, Health-Related, Work-Related, and Psychosocial Factors. J Occup Environ Med. 2020 Jan;62(1):30-36. doi: 10.1097/JOM.0000000000001737.
- Danquah IH, Pedersen ESL, Petersen CB, Aadahl M, Holtermann A, Tolstrup JS. Estimated impact of replacing sitting with standing at work on indicators of body composition: Cross-sectional and longitudinal findings using isotemporal substitution analysis on data from the Take a Stand! study. PLoS One. 2018 Jun 13;13(6):e0198000. doi: 10.1371/journal.pone.0198000. eCollection 2018.
- Danquah IH, Kloster S, Holtermann A, Aadahl M, Tolstrup JS. Effects on musculoskeletal pain from "Take a Stand!" - a cluster-randomized controlled trial reducing sitting time among office workers. Scand J Work Environ Health. 2017 Jul 1;43(4):350-357. doi: 10.5271/sjweh.3639. Epub 2017 Apr 3.
- Pedersen ES, Danquah IH, Petersen CB, Tolstrup JS. Intra-individual variability in day-to-day and month-to-month measurements of physical activity and sedentary behaviour at work and in leisure-time among Danish adults. BMC Public Health. 2016 Dec 3;16(1):1222. doi: 10.1186/s12889-016-3890-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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