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CytochromeP4501A2와 CytochromeP4502E1 유전자 다형성과 Theophylline의 대사와의 연관성

2014년 8월 19일 업데이트: Zhujiang Hospital

중국인에서 CytochromeP4501A2(CYP1A2)와 CytochromeP4502E1(CYP2E1) 유전자 다형성과 테오필린 대사의 연관성

이 연구의 목적은 일반적인 CYP1A2 및 CYP2E1 유전자 다형성이 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 테오필린의 대사에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세, COPD 환자, 남성 또는 여성;
  • 정기적으로 우리 병원을 방문합니다.
  • 테오필린 서방형 제제를 최소 2주 동안 지속적으로 복용

제외 기준:

  • 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자;
  • 울혈성 심부전 환자;
  • 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증 환자;
  • 현재 테오필린 대사에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중이거나 이전 주에 그러한 약물을 복용한 적이 있는 환자;
  • 고도 비만 환자
  • 매우 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 테오필린
테오필린 200mg을 2주 동안 경구 투여한 후 테오필린의 혈장 농도와 그 대사체 및 CYP1A2 및 CYP2E1의 유전자형을 결정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테오필린 클리어런스
기간: 14일 동안 경구용 테필린을 투여받은 후 혈액 샘플을 채취합니다.
테오필린과 테오필린의 대사체(1,3-디메틸루릭) 혈중농도
14일 동안 경구용 테필린을 투여받은 후 혈액 샘플을 채취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 81302846

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