자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 옥시토신 (OXYASD)
2019년 10월 24일 업데이트: Helena Paula Brentani, University of Sao Paulo General Hospital
이 연구는 반복적이고 상동적인 행동, 사회적 기술, 삶의 질 및 파괴적인 행동과 같은 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)의 일부 측면에서 옥시토신의 영향을 평가하기 위한 설계입니다.
귀무 가설: 사회적 기술, 삶의 질, 파괴적 행동 및 반복적 행동은 옥시토신 사용으로 개선되지 않습니다. 실험적 가설: 사회적 기술, 삶의 질, 파괴적인 행동 및 반복적이고 상동적인 행동은 옥시토신의 사용으로 개선됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ASD를 가진 개인은 사회적 상호 작용, 반복적이고 파괴적인 행동이 손상되었습니다. 옥시토신은 이러한 기술을 향상시키는 것으로 설명되었으며 연구에 따르면 행정이 반복적인 행동을 줄이고 사회적 상호 작용 및 의사 소통 결함을 향상시킬 수 있다고 합니다.
이 연구는 반복적이고 상동적인 행동, 사회적 기술, 삶의 질 및 파괴적인 행동과 같은 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)의 일부 측면에서 옥시토신의 영향을 평가하기 위한 설계입니다.
악기:
- 사회성 평가: Matson Evaluation of Social Skills(MESSY): 사회적 기술을 평가하는 6개 항목으로 나누어 총 62문항으로 구성되어 있으며, 사회적 기술은 적절한 사회적 기술, 자기주장 부족, 충동성, 자신감, 질투 금단, 기타 그렇지 않은 항목 등이다. 다른 분류에 적합합니다.
- 반복 행동 평가: 반복 행동 척도(Repetitive Behavior Scale, RBS): 상동 행동, 자해 행동, 강박 행동, 의례 행동, 단조로운 행동, 제한 행동의 6개 하위 척도로 나누어진 43개 항목으로 구성됩니다. 이 척도는 자폐증 스펙트럼에 있는 개인에게 공통적인 반복적인 행동의 존재와 심각도를 측정할 수 있습니다.
- 파괴적 행동 평가: 파괴적 행동을 평가하는 부분인 바인랜드
- 다차원 학생 생활 만족도 척도(MSLSS)
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05043-903
- Institute os Psychiatry, Clinical Hospital at São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 만 11세 11개월 ~ 17세 11개월
- DSM V에 따른 자폐 스펙트럼 장애
- ADI > 10
- WISC > 70
- 자동차 > 30
제외 기준:
- 여성
- 유전 및 신경 증후군의 존재
- 연구 중 약물 또는 개입의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: OCYTOCINA - 스프레이 코
OCYTOCINA - 스프레이 비강 - 8주 동안 하루에 두 번 24Ui
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초기 샘플은 두 그룹(A 및 B)으로 나뉩니다: 그룹 A는 하루에 두 번 24UI 8주 동안 옥시토신 비강내 투여(콧구멍당 3회 적용 4UI 12/12시간); 그룹 B는 8주 동안 위약을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 - 8주 동안 하루에 두 번
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초기 샘플은 두 그룹(A 및 B)으로 나뉩니다: 그룹 A는 하루에 두 번 24UI 8주 동안 옥시토신 비강내 투여(콧구멍당 3회 적용 4UI 12/12시간); 그룹 B는 8주 동안 위약을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기술
기간: 8주
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사회성 평가: Matson Evaluation of Social Skills(MESSY): 사회적 기술을 평가하는 6개 항목으로 나누어 총 62문항으로 구성되어 있으며, 사회적 기술은 적절한 사회적 기술, 자기주장 부족, 충동성, 자신감, 질투 금단, 기타 그렇지 않은 항목 등이다. 다른 분류에 적합합니다.
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복적인 행동
기간: 8주
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반복 행동 평가: 반복 행동 척도(Repetitive Behavior Scale, RBS): 상동 행동, 자해 행동, 강박 행동, 의례 행동, 단조로운 행동, 제한 행동의 6개 하위 척도로 나누어진 43개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 자폐증 스펙트럼에 있는 개인에게 공통적인 반복적인 행동의 존재와 심각도를 측정할 수 있습니다.
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8주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파괴적 행동 평가: 파괴적 행동을 평가하는 부분인 바인랜드
기간: 8주
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파괴적 행동 평가: 파괴적 행동을 평가하는 부분인 바인랜드
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8주
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다차원 학생 생활 만족도 척도(MSLSS)
기간: 8주
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다차원 학생 생활 만족도 척도(MSLSS): 삶의 질 척도
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Helena P. Brentani, PHD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CAAE 10922213.7.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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