제2형 당뇨병 환자의 경구 포도당 및 iv 동안의 내인성 포도당 생성. 포도당 주입 (EGP_Glucagon)
2015년 11월 30일 업데이트: Asger Lund, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
우리는 제2형 당뇨병 환자의 경구 포도당 내성 검사 동안 글루카곤 억제 부족이 환자의 식후 고혈당증에 어떻게 기여하는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM) 환자는 식사 후 또는 포도당 섭취 후 글루카곤 분비를 억제할 수 없습니다. 이전 연구에서는 위장 호르몬이 이 현상에 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이러한 글루카곤 억제 부족이 식후 내인성 글루코스 분비를 증가시켜 식후 고혈당 환자의 요인이 되는지 여부를 결정하는 것은 아직 불가능합니다.
우리는 T2DM 환자와 건강한 대조군을 대상으로 지속적인 글루카곤 주입 유무에 관계없이 경구 포도당 내성 검사 및 등혈당 정맥 포도당 주입을 수행하는 것을 목표로 합니다. 글루카곤 주입은 T2DM 환자에서 관찰되는 부적절한 "생리학적" 글루카곤 반응을 모방하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병 환자 건강한 대조군
설명
포함 기준:
T2DM 환자
- 최소 3개월 동안 식이요법 및/또는 정제 치료를 받은 T2DM이 있는 35세 이상의 Caucasions(WHO에 따른 진단)
- 정상 헤모글로빈
- 동의
건강한 과목
- 정상 공복 혈장 포도당(FPG) 및 정상 HbA1C(세계보건기구(WHO) 기준에 따름)
- 정상 헤모글로빈
- 35세 이상
- 동의
제외 기준:
- 염증성 장 질환
- 신장병(혈청 크레아티닌 >150 µM 및/또는 알부민뇨)
- 중증 간 질환(혈청 알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) >3×정상 수치)
- 임신 및/또는 모유 수유
- 80세 이상
- 연구자가 시험 참여를 방해한다고 느끼는 모든 조건
T2DM 환자
건강한 과목
- 당뇨병(DM)
- 당뇨병 전단계(내당능 장애 및/또는 FPG 장애)
- DM이 있는 1촌 친척
- 염증성 장 질환
- 장 절제술 및/또는 장루술
- 신장병증(혈청 크레아티닌 >150 µM 및/또는 알부민뇨
- 간 질환(ALAT 및/또는 혈청 ASAT >2×정상 수치)
- 임신 및/또는 모유 수유
- 80세 이상
- 연구자가 시험 참여를 방해한다고 느끼는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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환자
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시간 0-25분에서 0.8ng/kg/min 글루카곤 주입
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건강한 컨트롤
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시간 0-25분에서 0.8ng/kg/min 글루카곤 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 곡선 아래 면적(tAUC)으로 측정된 3일 동안의 내인성 포도당 생산의 차이
기간: 내인성 포도당 생산은 모든 날짜에 -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 및 240분 시점의 혈액 샘플을 기반으로 계산됩니다.
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안정적인 동위 원소 표시 포도당의 주입을 기준으로 계산
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내인성 포도당 생산은 모든 날짜에 -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 및 240분 시점의 혈액 샘플을 기반으로 계산됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 곡선 아래 면적(tAUC)으로 측정된 3일 동안의 글루카곤 차이
기간: 글루카곤은 모든 날짜에 -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 및 240분의 시점에서 측정됩니다.
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글루카곤은 모든 날짜에 -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 및 240분의 시점에서 측정됩니다.
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총 곡선 아래 면적(tAUC)으로 측정된 3일 동안 인크레틴 호르몬 수준의 차이
기간: 인크레틴 호르몬 수치는 모든 날에 -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180, 240분의 시점에서 측정됩니다.
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GIP 및 GLP-1
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인크레틴 호르몬 수치는 모든 날에 -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180, 240분의 시점에서 측정됩니다.
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총 곡선 아래 면적(tAUC)으로 측정된 3일 동안 위장관 호르몬의 차이
기간: 연구가 끝나면
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연구가 끝나면
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3일 간의 식욕, 배고픔, 포만감의 차이
기간: 포만감, 배고픔 및 식욕은 매일 0,30,60,90,120,150,180, 240분의 시점에서 측정됩니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
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포만감, 배고픔 및 식욕은 매일 0,30,60,90,120,150,180, 240분의 시점에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-4-2013-012
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