대기 오염 및 알레르겐 - 건강에 미치는 영향 입자 감소의 감쇠 (DE3)
2017년 9월 27일 업데이트: Christopher Carlsten, University of British Columbia
교통 관련 대기 오염에 대한 노출을 지속적으로 줄이기 위한 사례 강화
이 연구는 폐 기능과 면역 체계에 대한 디젤 배기 가스와 알레르겐에 대한 복합 노출의 영향을 조사하며, 특히 우리와 다른 사람들이 이전에 본 효과를 약화시키는 입자 고갈 기술의 능력에 중점을 둡니다.
개인은 노출 챔버에서 여과된 공기(FA), 신중하게 제어된 수준의 디젤 배기 가스(DE) 또는 입자 고갈 디젤 배기 가스(PDDE)에 노출된 후 조사관이 흡입 알레르겐 챌린지를 관리합니다.
48시간 후 기관지경 검사라는 절차를 사용하여 폐에서 샘플을 수집합니다.
1개월 후, 교대 노출 중 하나를 사용하여 전체 절차를 반복해야 합니다.
이것은 4번 반복됩니다(4회 노출, 2 여과된 공기, 1 디젤 배기, 1 입자 고갈 디젤 배기).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적/목적:
이 연구의 목적은 폐 기능 및 알레르기 반응에 대한 디젤 배기가스의 악영향을 약화시키기 위한 디젤 배기 입자 고갈 능력을 조사하는 것입니다.
가설:
가설 1: 알레르겐 특이 면역 반응(특정 IgG4 등; DNA 메틸화 및 프로테오믹스의 관련 반응)은 디젤 배기 "시너지"에 의해 알레르기 유발 물질에 감염된 개인의 기도에서 증가합니다.
가설 2: 시너지 반응은 비천식 환자보다 천식 환자에서 더 클 것이다.
가설 3: 시너지 효과는 DE의 미립자 비율에 기인합니다(즉, 입자 고갈에 의해 정규화됨).
정당화:
디젤 배기 가스는 기체 및 미립자 대기 오염 물질로 구성됩니다. 최근 연구에서 미립자 부분이 제거되면 심혈관 효과가 약화되는 것으로 보입니다. 호흡기 및 면역학적 종말점에 대해 이것이 사실인지 알고 싶습니다. 이러한 변화를 이해하면 향후 대기 오염과 관련된 건강 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 연구 방법:
네 가지 조건(DE와 알레르겐, PDDE와 알레르겐, FA와 알레르겐, FA와 식염수) 사이의 맹검 교차 실험, 순서에 따라 무작위화 및 균형 조정. 각 상태는 4주의 워시아웃 기간으로 구분됩니다.
각 노출(DE, PDDE 또는 FA) 후에 흡입 알레르겐 또는 식염수 챌린지가 전달됩니다. 챌린지 24시간 후, 기도 반응성을 메타콜린 챌린지로 평가할 것입니다. 챌린지 48시간 후, 기관지폐포 세척(BAL), 기도 브러시 및 조직 생검을 면역 활성화 분석을 위해 얻을 것입니다. 상기도에서의 반응을 검사하기 위해 비강 세척 샘플을 수집하고 전신 반응을 검사하기 위해 혈액 및 소변을 연구할 것입니다. 기도 기능에 대한 영향을 평가하기 위해 폐활량계 및 메타콜린 검사를 사용할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세에서 49세 사이의 나이
- 금연
- 자작나무, 잔디 또는 먼지 중 적어도 하나에 대한 양성 피부 단자 테스트
제외 기준:
- 흡입형 코르티코스테로이드 사용
- 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우 / 모유 수유 중
- 일주일에 세 번 이상 기관지확장제 사용.
- 동반 질환(주요 조사자가 평가한 대로)
- 다른 연구에 참여하기
- 테스트 절차 전에 기관지 확장제, 아스피린, 항응고제, 항히스타민제 또는 충혈 완화제 또는 카페인을 보류하지 않으려 합니다.
- FEV1(1초간 강제 호기량) < 70% 예측.
- 리도카인, 펜타닐, 미다졸람 또는 살부타몰에 대한 알레르기.
- 불안정한 천식(즉, 검사 전 2주 동안 악화)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 여과된 공기
여과된 공기에 2시간 동안 노출 후 피험자 특정 흡입 알레르겐 챌린지
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피험자 특정 알레르겐은 트라이어드의 1일차에 흡입됩니다.
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실험적: 디젤 배기
디젤 배기가스에 2시간 동안 노출 후 피험자 특정 흡입 알레르겐 챌린지
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피험자 특정 알레르겐은 트라이어드의 1일차에 흡입됩니다.
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활성 비교기: 필터링된 공기 제어
여과된 공기에 2시간 동안 노출 후 식염수 흡입
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트라이어드 1일차에 식염수를 흡입합니다.
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실험적: 입자가 감소된 디젤 배기가스
입자 고갈 디젤 배기 가스에 2시간 동안 노출한 후 흡입 알레르겐 챌린지
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피험자 특정 알레르겐은 트라이어드의 1일차에 흡입됩니다.
디젤 배기 가스의 고효율 미립자 여과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르겐 +/- DE(BAL)에 대한 면역 반응
기간: 48 시간
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BAL 세포 분화 및 활성화,
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48 시간
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알레르겐 +/- DE(Th1/Th2/IgE/IgG4)에 대한 면역 반응
기간: 48 시간
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알레르겐 챌린지에 사용되는 알레르겐에 특이적인 Th1/Th2 프로필 및 IgE 및 IgG4가 평가됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상피 세포 DNA 메틸화
기간: 48 시간
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상피 세포 내에서 알레르겐 유발 DNA 메틸화 변화가 DE(2시간 동안 흡입된 300 μg/m3)에 의해 증가되고 PDDE에 의해 약화되는지 확인합니다.
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48 시간
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단백질 서명
기간: 48 시간
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알레르겐에 의해 유발된 상피 세포 내 프로테오믹 프로필의 변화가 DE(300 μg/m3를 2시간 동안 흡입)에 의해 증가되고 PDDE에 의해 약화되는지 확인합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calhoun WJ, Jarjour NN, Gleich GJ, Stevens CA, Busse WW. Increased airway inflammation with segmental versus aerosol antigen challenge. Am Rev Respir Dis. 1993 Jun;147(6 Pt 1):1465-71. doi: 10.1164/ajrccm/147.6_Pt_1.1465.
- Diaz-Sanchez D, Dotson AR, Takenaka H, Saxon A. Diesel exhaust particles induce local IgE production in vivo and alter the pattern of IgE messenger RNA isoforms. J Clin Invest. 1994 Oct;94(4):1417-25. doi: 10.1172/JCI117478.
- Nordenhall C, Pourazar J, Ledin MC, Levin JO, Sandstrom T, Adelroth E. Diesel exhaust enhances airway responsiveness in asthmatic subjects. Eur Respir J. 2001 May;17(5):909-15. doi: 10.1183/09031936.01.17509090.
- Carlsten C, Melen E. Air pollution, genetics, and allergy: an update. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2012 Oct;12(5):455-60. doi: 10.1097/ACI.0b013e328357cc55.
- Riedl MA, Diaz-Sanchez D, Linn WS, Gong H Jr, Clark KW, Effros RM, Miller JW, Cocker DR, Berhane KT; HEI Health Review Committee. Allergic inflammation in the human lower respiratory tract affected by exposure to diesel exhaust. Res Rep Health Eff Inst. 2012 Feb;(165):5-43; discussion 45-64.
- Ryu MH, Lau KS, Wooding DJ, Fan S, Sin DD, Carlsten C. Particle depletion of diesel exhaust restores allergen-induced lung-protective surfactant protein D in human lungs. Thorax. 2020 Aug;75(8):640-647. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-214561. Epub 2020 May 28.
- Wooding DJ, Ryu MH, Huls A, Lee AD, Lin DTS, Rider CF, Yuen ACY, Carlsten C. Particle Depletion Does Not Remediate Acute Effects of Traffic-related Air Pollution and Allergen. A Randomized, Double-Blind Crossover Study. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):565-574. doi: 10.1164/rccm.201809-1657OC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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